РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2419/17 от 28.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2419/17 от 28.09.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Ф ЕДЕРАЛ ЬН АЯ С Л У Ж Б А ПО Н АД ЗОРУ
В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я
(Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
РУКОВОДИ ТЕЛ Ь

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

№ с^и На №

от

г

2178944

Г
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 350315, 360315
производства ОАО «Синтез», Р о с с р 1я , в с в я з и с его несоответствием требованиям
нормативной документации по показателям; «Описание», «Количественное
определение».
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата
субъекты
обращенР1я
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 29.08.2017 №01И-2135/17.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из
обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. гамзатова

8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения 2178944 Российской Федерации Ф ЕДЕРАЛ ЬН АЯ С Л У Ж Б А ПО Н АД ЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я Г (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъекты обращения РУКОВОДИ ТЕЛ Ь лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы № с^и - Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 350315, 360315 производства ОАО «Синтез», Р о с с р 1я , в с в я з и с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям; «Описание», «Количественное определение».
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращенР1я лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.08.2017 №01И-2135/17.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

ПЫЛИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ый В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
#09. № <, -ЯММЯ /IZ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 350315, 360315 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Количественное определение».

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения — лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 29.08.2017 №01И-2135/17.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-2419/17 от 28.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи