РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1150/20 от 15.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1150/20 от 15.06.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Тизанидин, таблетки» производства ООО «Озон»

Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства
«Тизанидин, таблетки»
производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Тизанидин, таблетки 2 мг, 4 мг, 6 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005188-191118, макеты упаковок (изменение № 1 от 11.11.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 11.11.2019).

Указанный лекарственный препарат «Тизанидин, таблетки 2 мг» с
измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 030420.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2372904
Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А П О Н А ДЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
■/6,06 - -/-/so Н а№ от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Тизанидин, таблетки» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Тизанидин, таблетки 2 мг, 4 мг, 6 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005188-191118, макеты упаковок (изменение № 1 от 11.11.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 11.11.2019).
Указанный лекарственный препарат «Тизанидин, таблетки 2 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 030420.

Министерство зд авоохранения | А 4 . 2372904
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16. C6 ад № OU - 7750 /yo Ha № oT Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства
«Тизанидин, таблетки» производства ООО «Озон»
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Тизанидин, таблетки 2 мг, 4 мг, 6 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005188-191118, макеты упаковок (изменение № | от 11.11.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 11.11.2019).

Указанный лекарственный препарат «Тизанидин, таблетки 2 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии
030420.
сес peut А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1150/20 от 15.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи