Министерство здравоохранения 2372898 Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А ДЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ ЛЮ На № от

П Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004584-201217, макеты упаковок (изменение № 1 от 26.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 26.06.2019).
Указанный лекарственный препарат «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010320.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения
Е 2372898 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения лекарственных средств
75.06 КОХ № ©1419 / Lo На № от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин, таблетки покрытые
пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004584-201217, макеты упаковок (изменение № | от 26.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 26.06.2019).

Указанный лекарственный препарат «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов
выпускается, начиная с серии 010320.

ae
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19