РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1136/20 от 11.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1136/20 от 11.06.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Спиронолактон, таблетки» производства ООО «Озон»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Спиронолактон, таблетки 25 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003702-141217, макеты упаковок (изменение от 04.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение №» 2 от 04.09.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 250420.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2372061 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 !5 74 No

На№ от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Спиронолактон, таблетки» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Спиронолактон, таблетки 25 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003702-141217, макеты упаковок (изменение от 04.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение JV» 2 от 04.09.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 250420.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения
ston met IM
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Tt. C6. ROKLO № Фу - 1186 /LO Ha Ne oT Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства
«Спиронолактон, таблетки» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Спиронолактон, таблетки 25 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003702-141217, макеты упаковок (изменение от 04.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 04.09.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 250420.

ий
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1136/20 от 11.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи