РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2455/17 от 03.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2455/17 от 03.10.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2179058

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

от

На №

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

п

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М .А. Мурашко

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

~

Приложение к письму Росздравнадзора от

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-30906/17
от 20.06.2017

ООО "Сэлвим"

№ 02-30906/17
от 20.06.2017

ООО "Сэлвим"

№ 02-30906/17
от 20.06.2017

ООО "Сэлвим"

Лекарственное средство
Галавит® суппозитории ректальные 100мг 5шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Галавит® таблетки подъязычные 25мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Галавит® порошок для приготовления раствора
для внутримышечного введения 100мг, флаконы
(5), пачки картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Сэлвим ООО

Россия

080417;
090417

Сэлвим ООО

Россия

350417;
360417

Сэлвим ООО

Россия

020317;
030417

Министерство здравоохранения 2179058 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от

о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М .А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от ~
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-30906/17 ООО "Сэлвим" Галавит® суппозитории ректальные 100мг 5шт., Сэлвим ООО Россия 080417;
от 20.06.2017 упаковки ячейковые контурные (2), пачки 090417 картонные № 02-30906/17 ООО "Сэлвим" Галавит® таблетки подъязычные 25мг 10шт., Сэлвим ООО Россия 350417;
от 20.06.2017 упаковки ячейковые контурные (2), пачки 360417 картонные № 02-30906/17 ООО "Сэлвим" Галавит® порошок для приготовления раствора Сэлвим ООО Россия 020317;
от 20.06.2017 для внутримышечного введения 100мг, флаконы 030417 (5), пачки картонные

Министерство здравоохранения
2179058 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Z =a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
венных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарст ред
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 0110 MAF _ № _ 94-0455 /17 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2455/17 от 03.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи