РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2459/17 от 03.10.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2459/17 от 03.10.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2459/17 от 03.10.2017
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2179064
Г
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
А /
На №
от
Г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
П
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Приложение к письму Росздравнадзора от
Об.'/О
O'/ц —{^J/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
№02-31474/17
от 23.06.2017
ООО "Эллара"
№02-31474/17
от 23.06.2017
ООО "Эллара"
№02-31474/17
от 23.06.2017
Лекарственное средство
Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл 1мл,
ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (5),
пачки картонные
Дротаверин-Эллара® раствор для внутривенного
и внутримышечного введения 20мг/мл 2мл,
ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (5),
пачки картонные
Производитель
Страна пр-ва
Серии
Эллара ООО
Россия
140317;
150317
Эллара ООО
Россия
210517;
220517
ООО "Эллара"
Кеторолак раствор для внутривенного и
Эллара ООО
внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы
еветозащитного стекла с точкой излома (5),
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Россия
080317;
090317
№02-31474/17
от 23.06.2017
ООО "Эллара"
Эллара ООО
Россия
040517;
050517
№02-31474/17
от 23.06.2017
ООО "Эллара"
Лидокаин раствор для инъекций 1ООмг/мл 2мл,
ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Элзепам® раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 1мг/мл 1мл, ампулы
нейтрального стекла с кольцом излома (5),
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Эллара ООО
Россия
080417;
090517
Российской Федерации
2179064
Г
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
А /
На №
от
Г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
П
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Приложение к письму Росздравнадзора от
Об.'/О
O'/ц —{^J/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
№02-31474/17
от 23.06.2017
ООО "Эллара"
№02-31474/17
от 23.06.2017
ООО "Эллара"
№02-31474/17
от 23.06.2017
Лекарственное средство
Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл 1мл,
ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (5),
пачки картонные
Дротаверин-Эллара® раствор для внутривенного
и внутримышечного введения 20мг/мл 2мл,
ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (5),
пачки картонные
Производитель
Страна пр-ва
Серии
Эллара ООО
Россия
140317;
150317
Эллара ООО
Россия
210517;
220517
ООО "Эллара"
Кеторолак раствор для внутривенного и
Эллара ООО
внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы
еветозащитного стекла с точкой излома (5),
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Россия
080317;
090317
№02-31474/17
от 23.06.2017
ООО "Эллара"
Эллара ООО
Россия
040517;
050517
№02-31474/17
от 23.06.2017
ООО "Эллара"
Лидокаин раствор для инъекций 1ООмг/мл 2мл,
ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Элзепам® раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 1мг/мл 1мл, ампулы
нейтрального стекла с кольцом излома (5),
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Эллара ООО
Россия
080417;
090517
Министерство здравоохранения 2179064 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
А /
На № от
Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от Об.'/О O'/ц —{^J/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-31474/17 ООО "Эллара" Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл 1мл, Эллара ООО Россия 140317;
от 23.06.2017 ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (5), 150317 пачки картонные №02-31474/17 ООО "Эллара" Дротаверин-Эллара® раствор для внутривенного Эллара ООО Россия 210517;
от 23.06.2017 и внутримышечного введения 20мг/мл 2мл, 220517 ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (5), пачки картонные №02-31474/17 ООО "Эллара" Кеторолак раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 080317;
от 23.06.2017 внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы 090317 еветозащитного стекла с точкой излома (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-31474/17 ООО "Эллара" Лидокаин раствор для инъекций 1ООмг/мл 2мл, Эллара ООО Россия 040517;
от 23.06.2017 ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), 050517 пачки картонные №02-31474/17 ООО "Эллара" Элзепам® раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 080417;
от 23.06.2017 внутримышечного введения 1мг/мл 1мл, ампулы 090517 нейтрального стекла с кольцом излома (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
А /
На № от
Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от Об.'/О O'/ц —{^J/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-31474/17 ООО "Эллара" Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл 1мл, Эллара ООО Россия 140317;
от 23.06.2017 ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (5), 150317 пачки картонные №02-31474/17 ООО "Эллара" Дротаверин-Эллара® раствор для внутривенного Эллара ООО Россия 210517;
от 23.06.2017 и внутримышечного введения 20мг/мл 2мл, 220517 ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (5), пачки картонные №02-31474/17 ООО "Эллара" Кеторолак раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 080317;
от 23.06.2017 внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы 090317 еветозащитного стекла с точкой излома (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-31474/17 ООО "Эллара" Лидокаин раствор для инъекций 1ООмг/мл 2мл, Эллара ООО Россия 040517;
от 23.06.2017 ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), 050517 пачки картонные №02-31474/17 ООО "Эллара" Элзепам® раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 080417;
от 23.06.2017 внутримышечного введения 1мг/мл 1мл, ампулы 090517 нейтрального стекла с кольцом излома (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
Министерство здравоохранения ИЛИ Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Р Pp д
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 /
28400 № OL- AYSG /77 На № от Ра
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в | экз.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Р Pp д
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 /
28400 № OL- AYSG /77 На № от Ра
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в | экз.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-2459/17 от 03.10.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
