РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2484/17 от 09.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2484/17 от 09.10.2017

О гражданском обороте лекарственного средства «Допамин»

2179562

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
В сфере здравоохранения

0 9 .Ю Л /Г )^^ № о ^ и
На №

от

П

Г
О гражданском обороте
лекарственного средства
«Допамин»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая
предоставленные ПАО «Биохимик» сведения о соответствии лекарственного
препарата «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий
40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»
серии 2190516
требованиям
утвержденной
нормативной
документации
ЛСР-001589/08-140308, изм. № 1-4 не возражает против выпуска в гражданский
оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о
соответствии РОСС Ки.РА01.Д99850 от 31.08.2017.
Ранее письмом Росздравнадзора от 23.12.2016 №01И-2653/16 субъекты
обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения
указанной серии лекарственного средства.

М.А.Мурашко

И.А.Елагина
8 (499) 578-02-19

Министерство здравоохранения 2179562 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 0 9 .Ю Л /Г )^^ № о ^ и Федеральной службы по надзору В сфере здравоохранения На № от
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Допамин»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ПАО «Биохимик» сведения о соответствии лекарственного препарата «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 2190516 требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-001589/08-140308, изм. № 1-4 не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС Ки.РА01.Д99850 от 31.08.2017.
Ранее письмом Росздравнадзора от 23.12.2016 №01И-2653/16 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения указанной серии лекарственного средства.

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

2179562
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
0910, Кия № си -AYRYV STA Федеральной службы по надзору
На
=

в сфере здравоохранения № от | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Допамин» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ПАО «Биохимик» сведения о соответствии лекарственного препарата «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 2190516 требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-001589/08-140308, изм. № 1-4 не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС RU.PA01.7199850 от 31.08.2017.

Ранее письмом Росздравнадзора от 23.12.2016 №01И-2653/16 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения указанной серии лекарственного средства.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2484/17 от 09.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи