2176535 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 09. т /0 1 '? № ovt/
На № от Организации, осуществляющие Г П экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Интер-С Групп» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии 41016 производства «Софарма АО», Болгария, в связи с его несоответствием по показателям:
«Количественное определение», «Однородность дозирования».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.04.2017 №01И-995/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Интер-С Групп» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии № РОСС ВС.ФВ14.Д31529 от 24.11.2016 на данную серию лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственнъгх средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информироватъ Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2176535
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Pa Субъекты обращения a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных сред РУКОВОДИТЕЛЬ mh Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 хз
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / Федеральной службы по надзору
B е здравоохранения
09/0 LOVE № о 247/77 сфере здравоохр
На № от Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Интер-С Групп» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии 41016 производства «Софарма АО», Болгария, в связи с его несоответствием по показателям:
«Количественное определение», «Однородность дозирования».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 24.04.2017 №01И-995/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «Интер-С Групп» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии № РОСС BG.®B14.7131529 от 24.11.2016 на данную серию лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. о проведенной работе информировать Росздравнадзор.

д М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88