Министерство здравоохранения Российской Федерации 23 7 1 8 5 1
Ф Е Д ЕРАЛЬН АЯ С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения Сгавянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O S . 0 6 , J U O JU O N. Территориальные органы На№ от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Нимулид» производства «Панацея Биотек Лтд.» (Индия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 10 июня 2020 года лекарственного средства «Нимулид, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Панацея Биотек Лтд.» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Нимулид, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Панацея Биотек Лтд.» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

с. А. Тарасова 8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения | IAM 2371851
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 O8. O6 ОКО № Оси -1057/ Lo Территориальные органы На № а Федеральной службы по надзору в г — сфере здравоохранения Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Нимулид» производства «Панацея Биотек Лтд.» (Индия) Органы управления
на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 10 июня 2020 года лекарственного средства «Нимулид, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Панацея Биотек Лтд.» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Нимулид, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Панацея Биотек Лтд.» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27