Информационное письмо № 01И-1057/20 от 08.06.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1057/20 от 08.06.2020
Решение о переводе лекарственного средства «Нимулид» производства «Панацея Биотек Лтд.» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 10 июня 2020 года лекарственного средства «Нимулид, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Панацея Биотек Лтд.» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Нимулид, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Панацея Биотек Лтд.» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1057/20 от 08.06.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1057/20 от 08.06.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 23 7 1 8 5 1 Ф Е Д ЕРАЛЬН АЯ С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) РУКОВОДИТЕЛЬ Сгавянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 O S . 0 6 , J U O JU O N. На№ от Решение о переводе лекарственного средства «Нимулид» производства «Панацея Биотек Лтд.» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 10 июня 2020 года лекарственного средства «Нимулид, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Панацея Биотек Лтд.» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Роездравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Нимулид, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Панацея Биотек Лтд.» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Роездравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. А.В. Самойлова с. А. Тарасова 8(499)578-01-27
\ a? Illlll m 2371851 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) руководитнль Субъекты обращения Славянская пл. 4. стр. l. Москва. |09074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 608 I5 74 Of. (96 „шло N9 016.! — /О5о7 дао Территориальные органы На N9 от Федеральной службы по надзору в г ——1 сфере здравоохранения Решение о переводе лекарственного медицинские Организации средства «Нимулид» производства «Панацея Биотек Лтд.» (Индия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 10 июня 2020 года лекарственного средства «Нимулид, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Панацея Биотек Лтд.» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N9 5539, лекарственное средство «Нимулид, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Панацея Биотек Лтд.» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. // А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-0 l -27
