РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2501/17 от 11.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2501/17 от 11.10.2017

О гражданском обороте лекарственного средства «Панкреатин-ЛекТ »

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

2179239

Субъекты обращения
лекарственных средств

п

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

ОТ

Г

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
О гражданском обороте
лекарственного средства
«Панкреатин-ЛекТ»

М едицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая
предоставленные ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» сведения о
соответствии лекарственного препарата «Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные» серии 2331116 требованиям утвержденной нормативной документации
Л С Р -006070/08-310708, изм. № 1-4 не возражает против выпуска в гражданский
оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о
соответствии РОСС К и.Ф М 10.Д 96031 от 23.06.2017.
Ранее письмом Росздравнадзора от 05.05.2017 № 02И -1094/17 субъекты
обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения
указанной серии лекарственного средства.

И.АЕлагина
8 (499) 578-02-19

2179239 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № ОТ

Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства М едицинские организации «Панкреатин-ЛекТ» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» сведения о соответствии лекарственного препарата «Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 2331116 требованиям утвержденной нормативной документации Л С Р -006070/08-310708, изм. № 1-4 не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС К и.Ф М 10.Д 96031 от 23.06.2017.
Ранее письмом Росздравнадзора от 05.05.2017 № 02И -1094/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения указанной серии лекарственного средства.

И.АЕлагина 8 (499) 578-02-19

2179239
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Р ред Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Тер р HIOp иальные органы at Lf 10). £0. AZ No @ fe - A 50 ¥ SS Федеральной службы по надзору / B сфере здравоохранения На № от | “i Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства
Медицинские организации «Панкреатин-ЛекТ»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» сведения о соответствии лекарственного препарата «Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 2331116 требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-006070/08-310708, изм. № 1-4 не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС КО.ФМ10.Д9603]1 от 23.06.2017.

Ранее письмом Росздравнадзора от 05.05.2017 №02И-1094/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы 06 отзыве из обращения указанной серии лекарственного средства.

И/М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2501/17 от 11.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи