2179264
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения / ^9'
Организации, осуществляющие На № ___ от экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва) выявлены лекарственные препараты:
- «Этамзилат-ЭСКОМ, раствор для инъекций и наружного применения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия, владелец ФГУП «Межбольничная аптека», г. Москва/ООО «ВИТТА компани». Московская область, показатель «Упаковка» (ампулы снаружи загрязнены, у части ампул повреждена этикетка) - серии 110617;
- «Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», производства «Феррер Интернасьональ, С.А.», Испания, владелец ФГУП «Межбольничная аптека», г. Москва/ООО «Панацея», г. Рязань, Рязанская область, показатель «Упаковка» (ампулы снаружи загрязнены) - серии L012R2.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен лекарственный препарат:
- «Линкас БСС, сироп 120 мл, флаконы с мерным колпачком (1), пачки картонные», производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, владелец Филиал АО НПК «Катрен» в г. Казань, Республика Татарстан, показатель «Упаковка» (часть флаконов с подтеками и липкая на ощупь) - серии 2715 039.
 Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Рязанской области и Республике Татарстан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственнъхх средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

ИИ
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ aij В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. лекарственных средств |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / сфере здравоохранения 11.10.4012 ™ Otu-kEO8 / 7 мия 7’ Организации, осуществляющие —_ T экспертизу качества | | лекарственных средств О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва) выявлены лекарственные препараты:

— «Этамзилат-ЭСКОМ, раствор для инъекций и наружного применения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия, владелец ФГУП «Межбольничная аптека», г. Москва/ООО «ВИТТА компани», Московская область, показатель «Упаковка» (ампулы снаружи загрязнены, у части ампул повреждена этикетка) - серии 110617;

— «Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», производства «Феррер Интернасьональ, С.А.», Испания, владелец ФГУП «Межбольничная аптека», г. Москва/ООО «Панацея», г. Рязань, Рязанская область, показатель «Упаковка» (ампулы снаружи загрязнены) — серии LO12R2.

2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен лекарственный препарат:

— «Линкас BCC, сироп 120 мл, флаконы с мерным колпачком (1), пачки картонные», производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, владелец Филиал АО НИК «Катрен» в г. Казань, Республика Татарстан, показатель «Упаковка» (часть флаконов с подтеками и липкая на ощупь) - серии 2715 039.