РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2544/17 от 16.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2544/17 от 16.10.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2179-485

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № ___________

от

п

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ООО «Е.Т.С. Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Канизон®, крем для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1),
пачки картонные» серии 07605 производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, в
связи с его несоответствием по показателю «Количественное определение.
Клотримазол».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 07.09.2017 №01И-2245/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Е.Т.С. Фарма» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 2179-485 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № ___________ от Организации, осуществляющие Г п экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Е.Т.С. Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Канизон®, крем для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 07605 производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, в связи с его несоответствием по показателю «Количественное определение.
Клотримазол».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.09.2017 №01И-2245/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Е.Т.С. Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2179485
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ры Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лека HHB (РОСЗДРАВНАДЗОР) PeTBe me EPEne LS PYKOBO ДИЕТ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 i Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 eee sone cny ek по надзору . в сфере здравоохранения 16.40 A017? № ОХ - да peop р На № от
Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Е.Т.С. Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Канизон®, крем для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 07605 производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, в связи с его несоответствием по показателю «Количественное определение.
Клотримазол».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 07.09.2017 №01И-2245/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «Е.Т.С. Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

| 7 W/ М.А. Мурашко Ni Nn f4
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2544/17 от 16.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи