РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1035/20 от 04.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1035/20 от 04.06.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений фГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)
по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.



А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2370721 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская нл. 4. стр. 1. М осква, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
No cv cv - ■Г036 / « i o На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 прилож ение к письму Росздравнадзора от 06‘ ^^35/ZO Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств №05И-169/19 БУЗ РА "Онгудайская РБ" (Республика Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 100119 от 18.01.2019 Алтай. Онгудайский район, с.Онгудай, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., ул.Космонавтов, д.84) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 БУЗ РА "Онгудайская РБ" (Республика Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 010419 от 18.01.2019 Алтай, Онгудайский район, с.Онгудай, оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые ул.Космонавтов, д.84) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 БУЗ РА "Онгудайская РБ" (Республика Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 2351018 от 18.01.2019 Алтай, Онгудайский район, с.Онгудай, применения 3 % 100 мл. флаконы полимерные Маркетинг ООО ул.Космонавтов, д.84) №05И-169/19 БУЗ РА "Онгудайская РБ" (Республика Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 77102018 от 18.01.2019 Алтай, Онгудайский район, с.Онгудай. таблетки 0.5 г 10 шт.. упаковки ячейковые ул.Космонавтов, д.84) контурные №05И-169/19 БУЗ РА "Онгудайская РБ" (Республика Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт.. упаковки Ирбитский Россия 30118 от 18.01.2019 Алтай. Онгудайский район. с.Онгудай. безъячейковые контурные химфармзавод ОАО ул.Космонавтов, д.84) №05И-169/19 БУЗ РА "Онгудайская РБ" (Республика Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 090717 от 18.01.2019 Алтай. Онгудайский район, с.Онгудай, оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые ул.Космонавтов, д.84) контурные (1). пачки картонные №05И-169/19 БУЗ РА "Онгудайская РБ" (Республика Лозартан таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 220718 от 18.01.2019 Алтай. Онгудайский район, с.Онгудай, оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые ул.Космонавтов, д.84) контурные (1). пачки картонные №05И-169/19 БУЗ РА "Онгудайская РБ" (Республика Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 281218 от 18.01.2019 Алтай. Онгудайский район, с.Онгудай, оболочкой 2.5 мг 30 шт.. упаковки ячейковые ул.Космонавтов, д.84) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ГАУЗ "Заиграевская ЦРБ" (Республика Сорбифер Дурулес таблетки покрытые Эгис ФЗ ЗАО Венгрия N563N1118 от 18.01.2019 Бурятия. Заиграевский район. оболочкой 50 шт., флаконы (1), пачки пгт.Заиграево, ул.Коммунистическая, д.2) картонные №05И-169/19 ГАУЗ "Заиграевская ЦРБ" (Республика Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 180516 от 18.01.2019 Бурятия, Заиграевский район, подкожного введения 200 мг/мл 1 мл. ампулы медицинских Беларусь пгт.Заиграево. ул.Коммунистическая. д.2) (10), пачки картонные препаратов ОАО №05И-169/19 ГАУЗ "Заиграевская ЦРБ" (Республика Магния сульфат раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 90119 от 18.01.2019 Бурятия, Заиграевский район, введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки пгт.Заиграево. ул.Коммунистическая, д.2) картонные №05И-169/19 ГАУЗ "Заиграевская ЦРБ" (Республика Эналаприл таблетки 5 мг 10 шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 21218 от 18.01.2019 Бурятия, Заиграевский район. ячейковые контурные (2). пачки картонные пгт.Заиграево, ул.Коммунистическая, д.2) №05И-169/19 ГУ ОТП "Фармация" (Сахалинская область. Терафлекс® капсулы 500 мг+400 мг 100 шт.. Контракт Фармакал СШ А 044660 от 18.01.2019 г.Курильск, ул.Сахалинская, д.8А) флаконы (1), пачки картонные Корпорейшн №05И-169/19 ГУ ОТП "Фармация" (Сахалинская область, Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной ЗиО-Здоровье ЗАО Россия 751018 от 18.01.2019 г.Курильск. ул.Сахалинская. д.8А) оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные №05И-169/19 ИП Андрюшина Наталья Николаевна Лозартан таблетки, покрытые пленочной Пранафарм ООО Россия 301018 от 18.01.2019 (Республика Тыва, Кызылский район, оболочкой 100 мг 10 шт.. упаковки ячейковые пгт.Каа-Хем. ул.25 лет Советской Тувы. контурные (3). пачки картонные д.З, пом.3-6) №05И-169/19 ИП Кулик Дария Петровна (Республика Метформин таблетки 1000 мг 60 шт., банки Озон ООО Россия 070119 от 18.01.2019 Саха (Якутия). Мегино-Кангаласский полимерные (1), пачки картонные район, пос.Нижний Вестях, ул.Ленина.
Д.19) №05И-169/19 ИП Кулик Дария Петровна (Республика Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт.. упаковки Производство Россия 90319 от 18.01.2019 Саха (Якутия). Мегино-Кангаласский ячейковые контурные (1). пачки картонные Медикаментов ООО район, пос.Нижний Вестях, ул.Ленина, Д.19) №05И-169/!9 ИП Николаева Ирина Геннадьевна Диара® таблетки жевательные 2 мг 6 шт., Оболенское ФП ЗАО Россия 340419 от 18.01.2019 (Республика Бурятия. г.Улан-Удэ. упаковки ячейковые контурные (2), пачки ул.Смолина, Д .5 4 ) картонные №05И-169/19 ИП Николаева Ирина Геннадьевна Уголь активированный Авексима таблетки 250 Авексима Сибирь ООО Россия 280319 от 18.01.2019 (Республика Бурятия. г.Улан-Удэ, мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), ул.Смолина, д.54) пачки картонные №05И-169/19 ИП Николаева Ирина Геннадьевна Фенигидин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки Здоровье ФК ООО Украина 141218 от 18.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, ячейковые контурные (5), пачки картонные ул.Смолина, д.54) №05И-169/19 ИП Николаева Ирина Геннадьевна Лозартан-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые Вертекс АО Россия 030619 от 18.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.. упаковки ул.Смолина, д.54) ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ИП Николаева Ирина Геннадьевна Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 010219 от 18.01.2019 (Республика Бурятия. г.Улан-Удэ, оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые ул.Смолина. д.54) контурные (1). пачки картонные №05И-169/19 ИП Николаева Ирина Геннадьевна Эналаприл ФОРТЕ таблетки 20 мг 10 шт., Синтез ОАО Россия 11118 от 18.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, упаковки ячейковые контурные (2). пачки ул.Смолина. Д.54) картонные №05И-169/19 ИП Николаева Ирина Геннадьевна Лозартан таблетки покрытые пленочной Пранафарм ООО Россия 370619 от 18.01.2019 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые ул.Смолина д.54) контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ИП Ондар Урана Киимовна (Республика Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Индия B90I083 от 18.01.2019 Тыва г.Кызыл, Ангарский бульвар, д.27, безъячейковые контурные (3). пачки картонные Лабораторис Лтд пом. 1-10) №05И-169/19 М У П "Аптека №90" (Республика Саха Метформин таблетки 500 мг 20 шт.. упаковки Озон ООО Россия 130219 от 18.01.2019 (Якутия), Мегино-Кангаласский район, ячейковые контурные (3), пачки картонные пос.Нижний Бестях, ул.Ленина, д.9) №05И-169/19 ООО "Ачылыг" (Республика Тыва, Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитекий Россия 350319 от 18.01.2019 г.Кызыл, ул.Кочетова д.32, пом. 1-6) упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО №05И-169/19 ООО "Ачылыг" (Республика Тыва Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб А О Россия 29072019 от 18.01.2019 г.Кызыл, ул.Кочетова, д.32. пом. 1-6) таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные №05И-169/19 ООО "Ачылыг" (Республика Тыва, Глюкоза раствор для внутривенного введения Г ротекс ООО Россия 130619 от 18.01.2019 г.Кызыл, ул.Кочетова, д.32, пом. 1-6) 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10). пачки картонные №05И-169/19 ООО "БИОЛАН" (Республика Бурятия. Магния сульфат раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 960818 от 18.01.2019 г.Улан-Удэ, ул.Смолина Д.54А) введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10). пачки картонные №05И-169/19 ООО "БИОЛАН" (Республика Бурятия. Энап® таблетки 10 мг 10 шт., упаковки КРКА-РУС ООО Россия 12790119 от 18.01.2019 г.Улан-Удэ, ул.Смолина. Д.54А) ячейковые контурные (6), пачки картонные №05И-169/19 ООО "БИОЛАН" (Республика Бурятия, Гризеофульвин таблетки 125 мг 10 шт., Биосинтез ПАО Россия 70319 от 18.01.2019 г.Улан-Удэ, ул.Смолина, Д.54А) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Вектор" (Амурская область, Метформин таблетки 1000 мг 60 шт., банки Озон ООО Россия 2450719 от 18.01.2019 г.Благовещенск, ул.Институтская, д.14) полимерные (1). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Городская объединенная социальная Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты РУП Республика 340119 от 18.01.2019 аптека" (Приморский край. г.Владивосток. упаковки ячейковые контурные (5). пачки Беларусь ул.Ладыгина, д.7) картонные №05И-169/19 ООО "Домиана" (Приморский край. Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 220419 от 18.01.2019 г.Владивосток, ул.Семеновская. д.9Б) ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Исток" (Амурская область. Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 250719 от 18.01.2019 Серышевский район, пгт.Серышево, безъячейковые контурные* ул.Дементьева д.5, пом.48) №05И-169/19 ООО "Калина" (Республика Бурятия, Гризеофульвин таблетки 125 мг 10 шт.. Биосинтез ПАО Россия 30319 от 18.01.2019 г.Улан-Удэ, ул.Смолина, Д.54А) упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Майа-Фарм" (Республика Саха Амлодипин таблетки 5 мг 10 шт.. упаковки Медисорб АО Россия 08082018 от 18.01.2019 (Якутия), Мегино-Кангаласский район, ячейковые контурные (3). пачки картонные с.Майя, ул.Степанова, д. 11, кв. 1) №05И-169/19 ООО "Первая Аптека" (Сахалинская Стрепсилс® таблетки для рассасывания 12 шт., Рекитт Бенкизер Великобритан ия 1370V1 от 18.01.2019 область. Курильский район, г.Курильск, блистеры (2), пачки картонные Хелскэр Интернешнл ул.Нагорная. Д.1) Лтд №05И-169/19 ООО "Первая Аптека" (Сахалинская Нистатин таблетки, покрытые пленочной Белмедпрепараты РУП Республика 1270818 от 18.01.2019 область. Курильский район. г.Курильск, оболочкой 500000 ЕД 10 шт., упаковки Беларусь ул.Нагорная. д. 1) ячейковые контурные (10), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Стелас" (Хабаровский край, Боярышника настойка 25 мл. флаконы (1). Флора Кавказа ОАО Россия 60619 от 18.01.2019 г.Хабаровск. ул.Фрунзе, д.11, пом.О, пом.1) пачки картонные №05И-169/19 ООО "Стелас" (Хабаровский край, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты РУП Республика 520219 от 18.01.2019 г.Хабаровск. ул.Фрунзе, д. 11, пом.О. пом.1) упаковки ячейковые контурные (5), пачки Беларусь картонные Хо05И-169/19 ООО "Стелас" (Хабаровский край. Амлодипин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки Медисорб АО Россия 08082018 от 18.01.2019 г.Хабаровск. ул.Ленина, д.49, пом.1) ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Стелас" (Хабаровский край, Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., Меркле ГмбХ Германия V02427A от 18.01.2019 г.Хабаровск. ул.Ленина. д.49, пом.1) блистеры (3). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Стелас" (Хабаровский край. Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Дальхимфарм ОАО Россия 90219 от 18.01.2019 г.Хабаровск. ул.Ленина, д.49, пом.1) ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Стелас" (Хабаровский край, Прополиса настойка 25 мл, флаконы (1), пачки Г иппократ ООО Россия 010718 от 18.01.2019 г.Хабаровск, ул.Ленина. д.49, пом.1) картонные №05И-169/19 ООО "Таки" (Республика Тыва. г.Кызыл, Арфазетин-Э сбор сбор порошок 2.5 г. фильтр- Лек С+ ООО Россия 010119 от 18.01.2019 ул.Кечил-оола, д.5, пом. 1-5) пакеты (20). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Таки" (Республика Тыва. г.Кызыл, Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 40319 от 18.01.2019 ул.Кечил-оола, д.5. пом. 1-5) ячейковые контурные (3). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Таки" (Республика Тыва. г.Кызыл. Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., Органика АО Россия 100219 от 18.01.2019 ул.Кечил-оола, д.5, пом. 1-5) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Таки" (Республика Тыва. г.Кызыл, Магния сульфат раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 1041018 от 18.01.2019 ул.Кечил-оола. д.5, пом. 1-5) введения 250 мг/мл 10 мл. ампулы (10), коробки картонные Х«05И-169/19 ООО "Фарм Инвест (Амурская область. Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 81118 от 18.01.2019 Серышевский район, шт.Серышево, ячейковые контурные (2), пачки картонные* ул.Советская, д.37, пом.2) №05И-169/19 Ф ГАОУ ВО "Дальневосточный Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., Озон СЮО Россия 090918 от 18.01.2019 федеральный университет" (Приморский упаковки ячейковые контурные (2). пачки край. г.Владивосток, остров Русский, картонные полуосторов Саперный, пос.Аякс, д. 10) №05И-169/19 Ф ГАОУ ВО "Дальневосточный Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм СХЮ Россия 221218 от 18.01.2019 федеральный университет" (Приморский оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые край. г.Владивосток, остров Русский, контурные (1). пачки картонные полуосторов Саперный, пос.Аякс, д. 10) №05И-169/19 ФКУЗ "МСЧ-3 ФСИН России" (Республика Азимитем таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 230419 от 18.01.2019 Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Бограда, Д.34А) оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Хо05И-169/19 ИП Олчонова Эльвира Игнатьевна Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1380719 от 18.01.2019 (Республика Алтай. Улаганский район, ячейковые контурные Лексредства О АО с.Акташ. ул.Моховая, д.14/10) №05И-169/19 ИП Тарасова Ирина Михайловна Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 290319 от 18.01.2019 (Республика Алтай, Майминский район, упаковки безъячейковые контурные химфармзавод О АО с.Майма, ул.Ленина, д.1) №05И-169/19 ИП Тарасова Ирина Михайловна Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 410319 от 18.01.2019 (Республика Алтай. Майминский район, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., с.Майма. ул.Ленина. д. 1) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Х«05И-169/19 ООО "Аванта-Сервис" (Республика Алтай. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 500519 от 18.01.2019 г.Горно-Алтайск, ул.Ленина. д. 199) упаковки безъячейковые контурные химфармзавод О АО №05И-169/19 ОСЮ "Аванта-Сервис" (Республика Алтай. Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский химико­ Россия 1410419 от 18.01.2019 г.Горно-Алтайск, ул.Ленина, д.199) кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., фармацевтический упаковки ячейковые контурные (4). пачки завод ОАО картонные Х2 05И-169/19 ООО "Эко Фарм 04" (Республика Алтай, Цитрамон П таблетки 6 шт., упаковки Дальхимфарм О АО Россия 351218 от 18.01.2019 Улаганский район, с.Акташ, ул.Карла безъячейковые контурные Маркса, д.14) №05И-169/19 ООО Фирма "Март" (Республика Алтай. Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., Органика АО Россия 10219 от 18.01.2019 г.Горно-Алтайск, упаковки ячейковые контурные (3), пачки просп.Коммунистический, д.27) картонные
‘-по перечисленный показателям

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2370721 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
ОИ O86. № Ofr-1035 /Ко На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в | экз.

ef —

aA ee |

А.В. Самойлова
С
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1035/20 от 04.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи