РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1037/20 от 04.06.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1037/20 от 04.06.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1037/20 от 04.06.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений фГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)
по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений фГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)
по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2370713 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С убъ ек там обр ащ ен и я лек ар ств ен н ы х ср ед ств Славянская пл. 4. стр. I, М осква, 109074 Телефон; (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Ф едер ал ь н ой с л у ж б о й п о н а д зо р у в с ф е р е зд р а в о о х р а н ен и я на осн овани и п ол ож и тел ь н ы х эк сп ер тн ы х зак л ю ч ен и й Ф ГБ У « И М Ц Э У А О С М П » Р о сздр ав н адзор а (К азан ск и й ф и лиал) п о р езультатам испы таний, п р о в ед ен н ы х в р ам ках в ы бор оч н ого контроля качества л ек арствен н ы х ср едств , п ринято р еш ен и е о соответств и и качества сер и й л ек арствен н ы х ср ед ст в , п ер еч и сл ен н ы х в п р и л ож ен и и , тр ебован иям н орм ати вной док ум ен тац и и .
П р и л ож ен и е: на 5 л. в 1 экз.
А .В . С ам ойлова
с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от OS.lOW ii.O 'fa -‘/ 0 5 9 / ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны х средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств №05И-169/19 АО "Аптека № 15" (Республика Марий Эл, Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., Уралбиофарм ОАО Россия 991117 от 18.01.2019 Параньгинский район, п.Параньга. упаковки ячейковые контурные ул.Чапаева, д. 18а) №05И-169/19 АО "Аптека № 15" (Республика Марий Эл, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 941218 от 18.01.2019 Параньгинский район. п.Параньга, безъячейковые контурные ул.Чапаева, д.18а) Хо05И-169/19 ГАУЗ "Городская клиническая больница Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 1471218 от 18.01.2019 7" (Республика Татарстан, г.Казань, упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО ул.Чуйкова, Д.54) №05И-169/19 ГАУЗ "Городская клиническая больница № Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 Гематек ООО Россия 12060719 от 18.01.2019 7" (Республика Татарстан, г.Казань, мл, флаконы (10), коробки картонные, для ул.Чуйкова, д.54) стационаров №05И-!69/19 ГАУЗ "Городская клиническая больница № Викасол раствор для внутримышечного Озон ООО Россия 041018 от 18.01.2019 7" (Республика Татарстан, г.Казань, введения 10 мг/мл 1мл. ампулы (5), упаковки ул.Чуйкова, д.54) ячейковые контурные (2), пачки картонные* №05И-169/19 ГАУЗ "Детская республиканская Цефтриаксон порошок для приготовления Рафарма АО Россия 080519 от 18.01.2019 клиническая больница М3 РТ" (Республика раствора для внутривенного и Татарстан, г.Казань, ул.Оренбургский внутримышечного введения 1 г, флакон (1).
тракт, Д.140) пачки картонные* №05И-169/19 ГАУЗ "Детская республиканская Викасол раствор для внутримышечного Озон ООО Россия 041018 от 18.01.2019 клиническая больница М3 РТ" (Республика введения 10 мг/мл 1мл, ампулы (5). упаковки Татарстан, г.Казань. ул.Оренбургский ячейковые контурные (2), пачки картонные* тракт, д.140) №05И-169/19 ГАУЗ "Межрегиональный клинико- Парацетамол раствор для инфузий 10 мг/мл 100 ИСТ-ФАРМ ООО Россия 1991118 от 18.01.2019 диагностический центр"(Республика мл, бутылки (1-24), пачки картонные, для Татарстан, г.Казань, ул.Карбышева, д.12а) стационаров №05И-169/19 ГАУЗ "Межрегиональный клинико- Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 1701118 от 18.01.2019 диагностический центр" (Республика безъячейковые контурные ОАО Татарстан, г.Казань. ул.Карбышева, д.12а) №05И-169/19 ГАУЗ "Межрегиональный клинико- Фуросемид раствор для инъекций 10 мг/мл 2 Борисовский завод Республика 1141018 от 18.01.2019 диагностический центр"(Республика мл. ампулы (10), коробки картонные медицинских Беларусь Татарстан, г.Казань. ул.Карбышева, д. 12а) препаратов ОАО №05И-169/19 ГАУЗ "Межрегиональный клинико- Эуфиллин раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 331218 от 18.01.2019 диагностический центр"(Республика 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Татарстан, г.Казань. ул.Карбышева, д.12а) №05И-169/19 ГАУЗ "Межрегиональный клинико- Димедрол раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 560718 от 18.01.2019 диагностический центр"(Республика внутримыщечного введения 10 мг/мл 1 мл, Беларусь Татарстан. г.Казань, ул.Карбышева. д.12а) ампулы (10), пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ РБ "Федоровская ЦРБ" (Республика Викасол раствор для внутримыщечного ЭллараООО Россия 031218 от 18.01.2019 Башкортостан, Федоровский район, введения 10 мг/мл 1 мл. ампулы (5), упаковки с.Федоровка. ул.Коммунистическая. д.37) ячейковые контурные (2). пачки картонные №05И-169/19 ГУЗ "Городская поликлиника № 4" Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 770517 от 18.01.2019 (Ульяновская область. г.Ульяновск, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., ул.Ефремова, д.7) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ГУЗ "Клиническая станция скорой Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 030419 от 18.01.2019 медицинской помощи" (Ульяновская подкожного введения 200 мг/мл 1 мл. ампулы медицинских Беларусь область, г.Ульяновск. ул.Пушкарева, д.29) (10), пачки картонные препаратов ОАО №05И-169/19 ГУЗ "Клиническая станция скорой Эуфиллин раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 210918 от 18.01.2019 медицинской помощи" (Ульяновская 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные область. г.Ульяновск. ул.Пушкарева, д.29) №05И-169/19 ГУЗ "Клиническая станция скорой Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 Биохимик ОАО Россия 1871018 от 18.01.2019 медицинской помощи" (Ульяновская мл., ампулы (5). упаковки ячейковые область, г.Ульяновск. ул.Пущкарева, д.29) контурные (2), пачки картонные Хо05И-169/19 ГУЗ "Сурская РБ" (Ульяновская область, Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 Армавирская Россия 451118 от 18.01.2019 Сурский район, р.п.Сурское, мл, ампулы (10). пачки картонные биофабрика ФКП ул.Октябрьская, д.82) №05И-169/19 ГУЗ "Сурская РБ" (Ульяновская область, Димедрол раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 260219 от 18.01.2019 Сурский район, р.п.Сурское, внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, Беларусь ул.Октябрьская, д.82) ампулы (10), пачки картонные №05ИИ69/19 ГУЗ "Ульяновский областной центр Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 030119 от 18.01.2019 специализированных видов медицинской применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО помощи имени заслуженного врача России Е.М.Чучкалова" (Ульяновская область, г.Ульяновск. ул.Корюкина, д.28) №05И-169/19 ГУЗ "Ульяновский областной центр Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 180516 от 18.01.2019 специализированных видов медицинской подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы медицинских Беларусь помощи имени заслуженного врача России (10), пачки картонные препаратов ОАО Е.М.Чучкалова" (Ульяновская область, г.Ульяновск. ул.Корюкина, д.28) №05И-169/19 ГУЗ "Ульяновский областной центр Лозартан таблетки покрытые пленочной Пранафарм ООО Россия 370619 от 18.01.2019 специализированных видов медицинской оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые помощи имени заслуженного врача России контурные (3), пачки картонные Е.М.Чучкалова" (Ульяновская область.
г.Ульяновск. ул.Корюкина, д.28) №05И-169/19 АО НПК "Катрен" (Республика Татарстан, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 2940519 от 18.01.2019 г.Казань. ул.Адоратского, д.76) ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО №05И-169/19 ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 4620819 от 18.01.2019 (Республика Татарстан. Высокогорский р- ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО н, ст.Высокая Гора, ул.Советская, д.1 (лит.
В)) Хо05И-169/19 ИП Аделова Гузель Расимовна Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 1430419 от 18.01.2019 (Ульяновская область. г.Ульяновск. ячейковые контурные (2), пачки картонные* Беларусь ул.Камышинская, д.54. пом.25) №05И-169/19 ОАО "Городская клиническая больница № Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 450219 от 18.01.2019 12" (Республика Татарстан, г.Казань, применения 3% 100 мл. флаконы полимерные Маркетинг ООО ул.Лечебная, д.7) №05И-169/19 ОАО "Городская клиническая больница № Цефтриаксон порошок для приготовления Рафарма АО Россия 140619 от 18.01.2019 12" (Республика Татарстан, г.Казань, раствора для внутривенного и ул.Лечебная. д.7) внутримышечного введения 1 г, флакон (1), пачки картонные* №05И-169/19 ОАО "Городская клиническая больница № Гентамицин раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 120119 от 18.01.2019 12" (Республика Татарстан. г.Казань. внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ул.Лечебная. д.7) ампулы (10), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "БСС" (Республика Татарстан. Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 3510619 от 18.01.2019 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.50) ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "БСС" (Республика Татарстан, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 2940519 от 18.01.2019 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.50) ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "БСС" (Республика Татарстан. Валериана Форте таблетки покрытые Озон ООО Россия 130619 от 18.01.2019 г.Казань. ул.Фатыха Амирхана, д.50) пленочной оболочкой 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "БСС" (Республика Татарстан, Гентамицин раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 490519 от 18.01.2019 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.50) внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл.
ампулы (10), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "БСС" (Республика Татарстан, Гентамицин раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 580719 от 18.01.2019 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана. д.50) внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "БСС" (Республика Татарстан, Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 1790519 от 18.01.2019 г.Казань. ул.Фатыха Амирхана. д.50) ячейковые контурные (2), пачки картонные* Беларусь №05И-169/19 ООО "БСС" (Республика Татарстан, Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 1980619 от 18.01.2019 г.Казань. ул.Фатыха Амирхана, д.50) ячейковые контурные (2), пачки картонные* Беларусь №05И-169/19 ООО "РегионАптека" (Республика Марий Уголь активированный Авексима таблетки 250 Авексима Сибирь АО Россия 270319 от 18.01.2019 Эл, г.Иошкар-Ола, ул.Первомайская, д.115) мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Бетта-6" (Чувашская Республика, Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 140519 от 18.01.2019 г. Чебоксары. проспект 9-й Пятилетки, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные д. 19/37, пом.10) №05И-169/19 ООО "Бетга-6" (Чувашская Республика, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 4040817 от 18.01.2019 г. Чебоксары. проспект 9-й Пятилетки. ячейковые контурные (2). пачки картонные Лексредства ОАО д. 19/37, пом. 10) №05И-169/19 ООО "Венера" (Республика Татарстан, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты РУП Республика 870219 от 18.01.2019 г.Казань. ул.Декабристов. д. 131) упаковки ячейковые контурные (5), пачки Беларусь картонные №05И-169/19 ООО "Вита+" (Республика Марий Эл, Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 460519 от 18.01.2019 г.Йошкар-Ола, ул.Первомайская, д.90) упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО №05И-169/19 ООО "Жасмин" (Чувашская Республика, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 5551017 от 18.01.2019 г. Чебоксары, ул.Ленинского Комсомола,ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО д. 42) №05И-169/19 ООО "Здоровье" (Удмуртская Республика. Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 630219 от 18.01.2019 г.Ижевск, ул.7-я Подлесная, д.34) ячейковые контурные (2). пачки картонные* Беларусь №05И-169/19 ООО "Компания Вита" (Республика Марий Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1170519 от 18.01.2019 Эл, г.Йошкар-Ола, ул.Петрова, д.22) ячейковые контурные Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "Компания Вита" (Республика Марий Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 34072019 от 18.01.2019 Эл. г.Йошкар-Ола, ул.Петрова, д.22) таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные Х«05И-169/19 ООО "Компания Вита" (Республика Марий Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Дальхимфарм ОАО Россия 50119 от 18.01.2019 Эл, г.Йошкар-Ола, ул.Петрова, д.22) ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Компания Вита" (Республика Марий Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки Ирбитский Россия 60619 от 18.01.2019 Эл, г.Йошкар-Ола. ул.Петрова. д.22) безъячейковые контурные химфармзавод ОАО №05И-169/19 ООО "Сапфир" (Чувашская Республика, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 4010817 от 18.01.2019 г.Чебоксары, проспект Ивана Яковлева, д.З, ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО пом.8) №05И-169/19 ООО "Сеть аптек "Лекарь" (Удмуртская Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В900889 от 18.01.2019 Республика, г.Ижевск, ул.Удмуртская, безъячейковые контурные (3), пачки Лабораторис Лтд Д.268) картонные* №05И-169/19 ООО "Сеть аптек "Лекарь" (Удмуртская Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 100319 от 18.01.2019 Республика, г.Ижевск, ул.Удмуртская. упаковки ячейковые контурные (5), пачки Д.268) картонные* №05И-169/19 ООО "Фармавит" (Чувашская Республика, Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 170419 от 18.01.2019 г.Шумерля, ул.Заводская, д.З) ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Фармавит" (Чувашская Республика, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 741018 от 18.01.2019 г.Шумерля, ул.Заводская, д.З) безъячейковые контурные №05И-169/19 ООО "Фармавит" (Чувашская Республика, Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 шт., Меркле ГмбХ Германия V03293A от 18.01.2019 г.Шумерля, ул.Заводская, д.З) блистеры (3). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Фармавит" (Чувашская Республика, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 5221118 от 18.01.2019 г.Шумерля, ул.Заводская, д.З) ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО
-по перечисленным показателям
На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Ф едер ал ь н ой с л у ж б о й п о н а д зо р у в с ф е р е зд р а в о о х р а н ен и я на осн овани и п ол ож и тел ь н ы х эк сп ер тн ы х зак л ю ч ен и й Ф ГБ У « И М Ц Э У А О С М П » Р о сздр ав н адзор а (К азан ск и й ф и лиал) п о р езультатам испы таний, п р о в ед ен н ы х в р ам ках в ы бор оч н ого контроля качества л ек арствен н ы х ср едств , п ринято р еш ен и е о соответств и и качества сер и й л ек арствен н ы х ср ед ст в , п ер еч и сл ен н ы х в п р и л ож ен и и , тр ебован иям н орм ати вной док ум ен тац и и .
П р и л ож ен и е: на 5 л. в 1 экз.
А .В . С ам ойлова
с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от OS.lOW ii.O 'fa -‘/ 0 5 9 / ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны х средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств №05И-169/19 АО "Аптека № 15" (Республика Марий Эл, Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., Уралбиофарм ОАО Россия 991117 от 18.01.2019 Параньгинский район, п.Параньга. упаковки ячейковые контурные ул.Чапаева, д. 18а) №05И-169/19 АО "Аптека № 15" (Республика Марий Эл, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 941218 от 18.01.2019 Параньгинский район. п.Параньга, безъячейковые контурные ул.Чапаева, д.18а) Хо05И-169/19 ГАУЗ "Городская клиническая больница Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 1471218 от 18.01.2019 7" (Республика Татарстан, г.Казань, упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО ул.Чуйкова, Д.54) №05И-169/19 ГАУЗ "Городская клиническая больница № Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 Гематек ООО Россия 12060719 от 18.01.2019 7" (Республика Татарстан, г.Казань, мл, флаконы (10), коробки картонные, для ул.Чуйкова, д.54) стационаров №05И-!69/19 ГАУЗ "Городская клиническая больница № Викасол раствор для внутримышечного Озон ООО Россия 041018 от 18.01.2019 7" (Республика Татарстан, г.Казань, введения 10 мг/мл 1мл. ампулы (5), упаковки ул.Чуйкова, д.54) ячейковые контурные (2), пачки картонные* №05И-169/19 ГАУЗ "Детская республиканская Цефтриаксон порошок для приготовления Рафарма АО Россия 080519 от 18.01.2019 клиническая больница М3 РТ" (Республика раствора для внутривенного и Татарстан, г.Казань, ул.Оренбургский внутримышечного введения 1 г, флакон (1).
тракт, Д.140) пачки картонные* №05И-169/19 ГАУЗ "Детская республиканская Викасол раствор для внутримышечного Озон ООО Россия 041018 от 18.01.2019 клиническая больница М3 РТ" (Республика введения 10 мг/мл 1мл, ампулы (5). упаковки Татарстан, г.Казань. ул.Оренбургский ячейковые контурные (2), пачки картонные* тракт, д.140) №05И-169/19 ГАУЗ "Межрегиональный клинико- Парацетамол раствор для инфузий 10 мг/мл 100 ИСТ-ФАРМ ООО Россия 1991118 от 18.01.2019 диагностический центр"(Республика мл, бутылки (1-24), пачки картонные, для Татарстан, г.Казань, ул.Карбышева, д.12а) стационаров №05И-169/19 ГАУЗ "Межрегиональный клинико- Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 1701118 от 18.01.2019 диагностический центр" (Республика безъячейковые контурные ОАО Татарстан, г.Казань. ул.Карбышева, д.12а) №05И-169/19 ГАУЗ "Межрегиональный клинико- Фуросемид раствор для инъекций 10 мг/мл 2 Борисовский завод Республика 1141018 от 18.01.2019 диагностический центр"(Республика мл. ампулы (10), коробки картонные медицинских Беларусь Татарстан, г.Казань. ул.Карбышева, д. 12а) препаратов ОАО №05И-169/19 ГАУЗ "Межрегиональный клинико- Эуфиллин раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 331218 от 18.01.2019 диагностический центр"(Республика 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Татарстан, г.Казань. ул.Карбышева, д.12а) №05И-169/19 ГАУЗ "Межрегиональный клинико- Димедрол раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 560718 от 18.01.2019 диагностический центр"(Республика внутримыщечного введения 10 мг/мл 1 мл, Беларусь Татарстан. г.Казань, ул.Карбышева. д.12а) ампулы (10), пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ РБ "Федоровская ЦРБ" (Республика Викасол раствор для внутримыщечного ЭллараООО Россия 031218 от 18.01.2019 Башкортостан, Федоровский район, введения 10 мг/мл 1 мл. ампулы (5), упаковки с.Федоровка. ул.Коммунистическая. д.37) ячейковые контурные (2). пачки картонные №05И-169/19 ГУЗ "Городская поликлиника № 4" Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 770517 от 18.01.2019 (Ульяновская область. г.Ульяновск, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., ул.Ефремова, д.7) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ГУЗ "Клиническая станция скорой Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 030419 от 18.01.2019 медицинской помощи" (Ульяновская подкожного введения 200 мг/мл 1 мл. ампулы медицинских Беларусь область, г.Ульяновск. ул.Пушкарева, д.29) (10), пачки картонные препаратов ОАО №05И-169/19 ГУЗ "Клиническая станция скорой Эуфиллин раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 210918 от 18.01.2019 медицинской помощи" (Ульяновская 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные область. г.Ульяновск. ул.Пушкарева, д.29) №05И-169/19 ГУЗ "Клиническая станция скорой Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 Биохимик ОАО Россия 1871018 от 18.01.2019 медицинской помощи" (Ульяновская мл., ампулы (5). упаковки ячейковые область, г.Ульяновск. ул.Пущкарева, д.29) контурные (2), пачки картонные Хо05И-169/19 ГУЗ "Сурская РБ" (Ульяновская область, Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 Армавирская Россия 451118 от 18.01.2019 Сурский район, р.п.Сурское, мл, ампулы (10). пачки картонные биофабрика ФКП ул.Октябрьская, д.82) №05И-169/19 ГУЗ "Сурская РБ" (Ульяновская область, Димедрол раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 260219 от 18.01.2019 Сурский район, р.п.Сурское, внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, Беларусь ул.Октябрьская, д.82) ампулы (10), пачки картонные №05ИИ69/19 ГУЗ "Ульяновский областной центр Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 030119 от 18.01.2019 специализированных видов медицинской применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО помощи имени заслуженного врача России Е.М.Чучкалова" (Ульяновская область, г.Ульяновск. ул.Корюкина, д.28) №05И-169/19 ГУЗ "Ульяновский областной центр Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 180516 от 18.01.2019 специализированных видов медицинской подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы медицинских Беларусь помощи имени заслуженного врача России (10), пачки картонные препаратов ОАО Е.М.Чучкалова" (Ульяновская область, г.Ульяновск. ул.Корюкина, д.28) №05И-169/19 ГУЗ "Ульяновский областной центр Лозартан таблетки покрытые пленочной Пранафарм ООО Россия 370619 от 18.01.2019 специализированных видов медицинской оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые помощи имени заслуженного врача России контурные (3), пачки картонные Е.М.Чучкалова" (Ульяновская область.
г.Ульяновск. ул.Корюкина, д.28) №05И-169/19 АО НПК "Катрен" (Республика Татарстан, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 2940519 от 18.01.2019 г.Казань. ул.Адоратского, д.76) ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО №05И-169/19 ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 4620819 от 18.01.2019 (Республика Татарстан. Высокогорский р- ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО н, ст.Высокая Гора, ул.Советская, д.1 (лит.
В)) Хо05И-169/19 ИП Аделова Гузель Расимовна Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 1430419 от 18.01.2019 (Ульяновская область. г.Ульяновск. ячейковые контурные (2), пачки картонные* Беларусь ул.Камышинская, д.54. пом.25) №05И-169/19 ОАО "Городская клиническая больница № Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 450219 от 18.01.2019 12" (Республика Татарстан, г.Казань, применения 3% 100 мл. флаконы полимерные Маркетинг ООО ул.Лечебная, д.7) №05И-169/19 ОАО "Городская клиническая больница № Цефтриаксон порошок для приготовления Рафарма АО Россия 140619 от 18.01.2019 12" (Республика Татарстан, г.Казань, раствора для внутривенного и ул.Лечебная. д.7) внутримышечного введения 1 г, флакон (1), пачки картонные* №05И-169/19 ОАО "Городская клиническая больница № Гентамицин раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 120119 от 18.01.2019 12" (Республика Татарстан. г.Казань. внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ул.Лечебная. д.7) ампулы (10), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "БСС" (Республика Татарстан. Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 3510619 от 18.01.2019 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.50) ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "БСС" (Республика Татарстан, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 2940519 от 18.01.2019 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.50) ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "БСС" (Республика Татарстан. Валериана Форте таблетки покрытые Озон ООО Россия 130619 от 18.01.2019 г.Казань. ул.Фатыха Амирхана, д.50) пленочной оболочкой 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "БСС" (Республика Татарстан, Гентамицин раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 490519 от 18.01.2019 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана, д.50) внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл.
ампулы (10), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "БСС" (Республика Татарстан, Гентамицин раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 580719 от 18.01.2019 г.Казань, ул.Фатыха Амирхана. д.50) внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "БСС" (Республика Татарстан, Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 1790519 от 18.01.2019 г.Казань. ул.Фатыха Амирхана. д.50) ячейковые контурные (2), пачки картонные* Беларусь №05И-169/19 ООО "БСС" (Республика Татарстан, Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 1980619 от 18.01.2019 г.Казань. ул.Фатыха Амирхана, д.50) ячейковые контурные (2), пачки картонные* Беларусь №05И-169/19 ООО "РегионАптека" (Республика Марий Уголь активированный Авексима таблетки 250 Авексима Сибирь АО Россия 270319 от 18.01.2019 Эл, г.Иошкар-Ола, ул.Первомайская, д.115) мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Бетта-6" (Чувашская Республика, Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 140519 от 18.01.2019 г. Чебоксары. проспект 9-й Пятилетки, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные д. 19/37, пом.10) №05И-169/19 ООО "Бетга-6" (Чувашская Республика, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 4040817 от 18.01.2019 г. Чебоксары. проспект 9-й Пятилетки. ячейковые контурные (2). пачки картонные Лексредства ОАО д. 19/37, пом. 10) №05И-169/19 ООО "Венера" (Республика Татарстан, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты РУП Республика 870219 от 18.01.2019 г.Казань. ул.Декабристов. д. 131) упаковки ячейковые контурные (5), пачки Беларусь картонные №05И-169/19 ООО "Вита+" (Республика Марий Эл, Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 460519 от 18.01.2019 г.Йошкар-Ола, ул.Первомайская, д.90) упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО №05И-169/19 ООО "Жасмин" (Чувашская Республика, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 5551017 от 18.01.2019 г. Чебоксары, ул.Ленинского Комсомола,ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО д. 42) №05И-169/19 ООО "Здоровье" (Удмуртская Республика. Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 630219 от 18.01.2019 г.Ижевск, ул.7-я Подлесная, д.34) ячейковые контурные (2). пачки картонные* Беларусь №05И-169/19 ООО "Компания Вита" (Республика Марий Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1170519 от 18.01.2019 Эл, г.Йошкар-Ола, ул.Петрова, д.22) ячейковые контурные Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "Компания Вита" (Республика Марий Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 34072019 от 18.01.2019 Эл. г.Йошкар-Ола, ул.Петрова, д.22) таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные Х«05И-169/19 ООО "Компания Вита" (Республика Марий Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Дальхимфарм ОАО Россия 50119 от 18.01.2019 Эл, г.Йошкар-Ола, ул.Петрова, д.22) ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Компания Вита" (Республика Марий Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки Ирбитский Россия 60619 от 18.01.2019 Эл, г.Йошкар-Ола. ул.Петрова. д.22) безъячейковые контурные химфармзавод ОАО №05И-169/19 ООО "Сапфир" (Чувашская Республика, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 4010817 от 18.01.2019 г.Чебоксары, проспект Ивана Яковлева, д.З, ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО пом.8) №05И-169/19 ООО "Сеть аптек "Лекарь" (Удмуртская Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В900889 от 18.01.2019 Республика, г.Ижевск, ул.Удмуртская, безъячейковые контурные (3), пачки Лабораторис Лтд Д.268) картонные* №05И-169/19 ООО "Сеть аптек "Лекарь" (Удмуртская Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 100319 от 18.01.2019 Республика, г.Ижевск, ул.Удмуртская. упаковки ячейковые контурные (5), пачки Д.268) картонные* №05И-169/19 ООО "Фармавит" (Чувашская Республика, Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 170419 от 18.01.2019 г.Шумерля, ул.Заводская, д.З) ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Фармавит" (Чувашская Республика, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 741018 от 18.01.2019 г.Шумерля, ул.Заводская, д.З) безъячейковые контурные №05И-169/19 ООО "Фармавит" (Чувашская Республика, Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 шт., Меркле ГмбХ Германия V03293A от 18.01.2019 г.Шумерля, ул.Заводская, д.З) блистеры (3). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Фармавит" (Чувашская Республика, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 5221118 от 18.01.2019 г.Шумерля, ул.Заводская, д.З) ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО
-по перечисленным показателям
2370713
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OF. 06 -KOKO™ О -108F /
Ha No OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 5 л. в | экз.
wr |
И 7 ef © А.В. Самойлова »
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OF. 06 -KOKO™ О -108F /
Ha No OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 5 л. в | экз.
wr |
И 7 ef © А.В. Самойлова »
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-1037/20 от 04.06.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
