Министерство здравоохранения Российской Федерации 2179492
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения п РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения Г Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен лекарственный препарат:
- «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы из стекломассы (1), пачки картонные», производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, владелец ООО «МедснабУрал», г. Екатеринбург, Свердловская область, показатель «Количественное определение» - серии 030217.
2. ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) выявлен лекарственный препарат:
- «Спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные», производства ПХФК ОАО «Медхимпром», Россия, владелец ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО «Медснаб», Воронежская область, показатель «Объем содержимого упаковки» - серии 050216.
 Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Липецкой, Свердловской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
16.40.4047 № 01-26477
2179492
=

Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
На № от 2 в сфере здравоохранения
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен лекарственный препарат:

— «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы из стекломассы (1), пачки картонные», производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, владелец OOO «МедснабУрал», г. Екатеринбург, Свердловская область, показатель «Количественное определение» - серии 030217.

2. ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) выявлен лекарственный препарат:

— «Спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные», производства ПХФК ОАО «Медхимпром», Россия, владелец ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО «Медснаб», Воронежская область, показатель «Объем содержимого упаковки» - серии 050216.