Информационное письмо № 01И-1008/20 от 01.06.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1008/20 от 01.06.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1008/20 от 01.06.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1008/20 от 01.06.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ <РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 69S 45 38; 698 15 74 2 3 7 0 5 0 6 Субъектам обращения лекарственных средств O Y.0 6 .oCO,LO № О / с у - '/OPf / c U i На№ от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 5 л. в 1 экз. А.В. Самойлова с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 прилож ение к письму Росздравнадзора от о /,а сУ с/ - Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документаиин Номер задания №05И-169/19 от 18.01.2019 Хо05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 Хо05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 Х2 05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 Хо05И-169/19 от 18.01.2019 Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств ГБУЗ РК "Феодосийский медицинский центр" (Республика Крым, г.Феодосия, ул. Корабельная, д.22) ГБУЗ РК "Евпаторийская ГБ" (Республика Крым. г. Евпатория, улица Дм. Ульянова. Д.58) ГБУЗ РК "Евпаторийская ГБ" (Республика Крым, г. Евпатория, улица Дм. Ульянова, Д.58) ГБУЗ РК "Евпаторийская ГБ" (Республика Крым, г. Евпатория, улица Дм. Ульянова. д.58) ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Крым, г. Джанкой. ул.Совхозная, д.19) ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Крым, г. Джанкой, ул.Совхозная, д.19) ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Крым. г. Джанкой, ул.Совхозная, д. 19) ИП Барабанова Татьяна Петровна (Самарская область, Елховский район. с.Елховка, пер.Комсомольский, д.78б) ИП Барабанова Татьяна Петровна (Самарская область, Елховский район, с.Елховка, пер.Комсомольский, д.78б) ИП Барабанова Татьяна Петровна (Самарская область. Елховский район. с.Елховка. пер.Комсомольский, д.78б) ИП Губжокова Лиана Хасеновна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Кадырова, д.35) Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл. флаконыкапельнийы полимерные (1), пачки картонные Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Кемеровская фармацевтическая фабрика ОАО Гротекс ООО Россия 240419 Россия 020118 Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 070319 Лефлобакт® раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл. флаконы (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 490519 Глюкоза раствор для внутривенного введения 40% 10 мл. ампулы (10). пачки картонные Левофлоксацин раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл. бутылки (1). ящики картонные Лефлобакт® раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл. бутылки (1), пачки картонные Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт.. упаковки ячейковые контурные Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Армавирская биофабрика ФКП Красфарма ПАО Россия 140916 Россия 70519 Синтез ОАО Россия 760818 Медисорб АО Россия 30072019 Производство Медикаментов ООО Россия 40519 Нафтизин капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые Лекарь ООО Россия 020519 Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт.. упаковки ячейковые контурные Медисорб АО Россия 44082019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 ИП Кучменов Хажисмел Хабасович (Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, Шалушка, ул.Ленина, Д.84) ИП Кучменов Хажисмел Хабасович (Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, Шалушка, ул.Ленина, Д-84) ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик. ул.Пачева (торговый павильон инв.№ 17364)) ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Пачева (торговый павильон инв.№ 17364)) ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик. ул.Пачева (торговый павильон инв.№17364)) ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Пачева (торговый павильон инв.№17364)) ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик. ул.Толстого. д.94) ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик. ул.Толстого. д.94) ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик. ул.Толстого, д.94) ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик. ул.Шортанова. д.63) Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 160719 Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 731018 Органика АО Россия 370819 Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 90119 Пранафарм ООО Россия 240419 Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 681218 Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 160719 Анальгин таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные ФармстандартЛексредства ОАО Россия 1490719 Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Татхи мфармпрепарат безъячейковые контурные ы АО Россия 720819 Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Россия 160719 Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Уралбиофарм ОАО №05И-169/19 от 18.01.2019 Х°05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 Х«05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 Анальгин таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки ФармстандартИП Муталиева Эльмира Улубиевна ячейковые контурные Лексредства ОАО (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик. ул.Шортанова, д.63) Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Татхимфармпрепарат ИП Муталиева Эльмира Улубиевна безъячейковые контурные ы АО (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Шортанова. д.63) Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и ИП Терешева Алена Американовна применения 3% 100 мл. флаконы полимерные Маркетинг ООО (Кабардино-Балкарская Республика, г. Терек, ул.Бесланеева, д.15, кв.2) Кетотифен Софарма таблетки 1 мг 10 шт., Софарма АО ИП Яковлев Александр Владимирович блистеры (3), пачки картонные* (Республика Крым. Красногвардейский район, с.Петровка, квартал Общественный центр, д.15) Уралбиофарм ОАО ИП Яковлева Ираида Петровна (Кабардино- Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Балкарская Республика, г. Прохладный, ул. 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Гагарина, д.63) Уралбиофарм ОАО ИП Яковлева Ираида Петровна (Кабардино- Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Балкарская Республика, г. Прохладный, ул. безъячейковые контурные Гагарина д.63) Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО ООО "МАШУК-ФАРМ" (Кабардинотаблетки 0.5 г 10 шт.. упаковки ячейковые Балкарская Республика, г. Нальчик, контурные ул.Балкарская, д.4. кв.2) Медисорб АО Ацетилсалициловая кислота Медисорб ООО "МАШУК-ФАРМ" (Кабардинотаблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые Балкарская Республика, г. Нальчик, контурные ул.Головко, Д.20, кв.2. пом.1427Е) Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО ООО "МАШУК-ФАРМ" (Кабардинотаблетки 0.5 г 10 шт.. упаковки ячейковые Балкарская Республика г. Нальчик, контурные ул.Мальбахова д.58) Медисорб АО Ацетилсалициловая кислота Медисорб ООО "МАШУК-ФАРМ" (Кабардинотаблетки 0.5 г 10 шт.. упаковки ячейковые Балкарская Республика, г. Нальчик. контурные ул.Мальбахова, д.28) Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО ООО "МАШУК-ФАРМ" (Кабардинотаблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые Балкарская Республика, г. Нальчик, контурные ул.Щаденко/Б.Хмельницкого, д.1/30) Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО ООО "МАШУК-ФАРМ" (Кабардино24 шт.. упаковки ячейковые контурные Балкарская Республика г. Нальчик, ул.Щаденко/Б.Хмельницкого, д. 1/30) Россия 1490719 Россия 680819 Россия 2250819 Болгария 10119 Россия 60319 Россия 300619 Россия 44082019 Россия 24062019 Россия 44082019 Россия 24062019 Россия 44082019 Россия 250719 №05И-169/19 от 18.01.2019 Хо05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 Х«05И-169/!9 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "Центр" (Кабардино-Балкарская Республика, Черекский район, г.п. Кашхатау, ул.Шогенцукова, б/н) ООО "АПРЕЛЬ САРАТОВ" (Саратовская область, г. Саратов, ул. Большая Казачья, д. 103) ООО "Аптечный склад "Самара" (Самарская область, г. Самара, ул.Красноармейская, д. 119) ООО "Аптечный склад "Самара" (Самарская область, г. Самара, ул.Красноармейская, д. 119) ООО "ИнтеллектФарм" (КабардиноБалкарская Республика, Урванский район, г. Нарткала, ул.Шекихачева. д.21) Фуросемид таблетки 40 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные Эналаприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, ООО "ИнтеллектФарм" (КабардиноБалкарская Республика. Урванский район, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки г. Нарткала, ул.Шекихачева, д.21) картонные Бисопролол-Прана таблетки покрытые ООО "ИнтеллектФарм" (КабардиноБалкарская Республика. Урванский район, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные г. Нарткала. ул.Шекихачева, д.21) Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ООО "ИнтеллектФарм" (КабардиноБалкарская Республика, Урванский район, ячейковые контурные (4), пачки картонные г. Нарткала, ул.Шекихачева, д.21) Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" (г.ф.з.Севастополь. проспект Октябрьской оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные Революции, д. 59а) Метформин Канон таблетки покрытые ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" (г.ф.з.Севастополь. проспект Октябрьской пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные Революции, д. 59а) Викалин таблетки 10 шт., контурная ячейковая ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" (г.ф.з.Севастополь. проспект Октябрьской упаковка (2), Пачка из картона Революции, д. 59а) Касторовое масло для приема внутрь 30 мл, ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" флаконы* (г.ф.з.Севастополь, проспект Острякова Генерала, д.69 А) Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Вертекс АО Республика Беларусь 4881018 Россия 090819 Вертекс АО Россия 540719 Изварино Фарма ООО Россия 130819 Синтез ОАО Россия 1531118 Синтез ОАО Россия 950718 Пранафарм ООО Россия 180319 Пранафарм ООО Россия 250419 ЗиО-Здоровье ЗАО Россия 1061118 Фарм ВИЛАР НПО ООО Россия 3320519 ABBA РУС АО Россия 80419 Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия 161217 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 Хо05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "Неолит" (Кабардино-Балкарская Республика, г. Терек, ул.Лермонтова, д.79) ООО "Стамед Плюс" (г.ф.з.Севастополь, ул. Генерала Хрюкина, зд. 1-А/2) ООО "Стамед Плюс" (г.ф.з.Севастополь, ул. Генерала Хрюкина, ЗД.1-А/2) Хо05И-169/19 от 18.01.2019 СЮО "Стамед Плюс" (г.ф.з.Севастополь, проспект Генерала Острякова, д. 155-Г) №05И-169/19 от 18.01.2019 ОСЮ "Стамед Плюс" (г.ф.з.Севастополь, проспект Генерала Острякова, д. 155-Г) ‘-по перечисленным показателям Амлодипин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Валериана Форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Медисорб АО Россия 03012019 Вертекс АО Россия 010219 Фарм ВИЛАР НПО ООО Россия 1280219 Озон ОСЮ Россия 010119 Вертекс АО Россия 080419
|l|||| Министерство здравоохранения Российской Федерации Ill 2370506 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. |. Москва. ШЧПП Телефон: (4Ч5Н1ЧХ 45 IX; (NR IS 74 щадит м О/ц— 100! ‚60 На N9 от j О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Д % А.В. Самойлова Приложение: на 5 л. в 1 экз. С.А. Тарасова 8(499)578-0|-27
