РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1008/20 от 01.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1008/20 от 01.06.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 7 0 5 0 6 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ <РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 69S 45 38; 698 15 74 O Y.0 6 .oCO,LO № О / с у - '/OPf / c U i На№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 прилож ение к письму Росздравнадзора от о / , а сУ с/ -
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документаиин
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств №05И-169/19 ГБУЗ РК "Феодосийский медицинский Хлоргексидин раствор для местного и Кемеровская Россия 240419 от 18.01.2019 центр" (Республика Крым, г.Феодосия, ул. наружного применения 0.05% 100 мл. флаконы- фармацевтическая Корабельная, д.22) капельнийы полимерные (1), пачки картонные фабрика ОАО Хо05И-169/19 ГБУЗ РК "Евпаторийская ГБ" (Республика Эуфиллин раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 020118 от 18.01.2019 Крым. г. Евпатория, улица Дм. Ульянова. 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Д.58) №05И-169/19 ГБУЗ РК "Евпаторийская ГБ" (Республика Глюкоза раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 070319 от 18.01.2019 Крым, г. Евпатория, улица Дм. Ульянова, 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Д.58) №05И-169/19 ГБУЗ РК "Евпаторийская ГБ" (Республика Лефлобакт® раствор для инфузий 5 мг/мл 100 Синтез ОАО Россия 490519 от 18.01.2019 Крым, г. Евпатория, улица Дм. Ульянова. мл. флаконы (1), пачки картонные д.58) Хо05И-169/19 ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Глюкоза раствор для внутривенного введения Армавирская Россия 140916 от 18.01.2019 Крым, г. Джанкой. ул.Совхозная, д.19) 40% 10 мл. ампулы (10). пачки картонные биофабрика ФКП №05И-169/19 ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Левофлоксацин раствор для инфузий 5 мг/мл Красфарма ПАО Россия 70519 от 18.01.2019 Крым, г. Джанкой, ул.Совхозная, д.19) 100 мл. бутылки (1). ящики картонные №05И-169/19 ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Лефлобакт® раствор для инфузий 5 мг/мл 100 Синтез ОАО Россия 760818 от 18.01.2019 Крым. г. Джанкой, ул.Совхозная, д. 19) мл. бутылки (1), пачки картонные №05И-169/19 ИП Барабанова Татьяна Петровна Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 30072019 от 18.01.2019 (Самарская область, Елховский район. таблетки 0.5 г 10 шт.. упаковки ячейковые с.Елховка, пер.Комсомольский, д.78б) контурные Х2 05И-169/19 ИП Барабанова Татьяна Петровна Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки Производство Россия 40519 от 18.01.2019 (Самарская область, Елховский район, ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов ООО с.Елховка, пер.Комсомольский, д.78б) №05И-169/19 ИП Барабанова Татьяна Петровна Нафтизин капли назальные 0,1% 15 мл, Лекарь ООО Россия 020519 от 18.01.2019 (Самарская область. Елховский район. флаконы полиэтиленовые с.Елховка. пер.Комсомольский, д.78б) Хо05И-169/19 ИП Губжокова Лиана Хасеновна Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 44082019 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. таблетки 0.5 г 10 шт.. упаковки ячейковые Нальчик, ул.Кадырова, д.35) контурные №05И-169/19 ИП Кучменов Хажисмел Хабасович Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 160719 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Чегемский район, Шалушка, ул.Ленина, Д.84) №05И-169/19 ИП Кучменов Хажисмел Хабасович Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 731018 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, безъячейковые контурные Чегемский район, Шалушка, ул.Ленина, Д-84) №05И-169/19 ИП Муталиева Эльмира Улубиевна Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 370819 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. ячейковые контурные (5), пачки картонные Нальчик. ул.Пачева (торговый павильон инв.№ 17364)) №05И-169/19 ИП Муталиева Эльмира Улубиевна Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 90119 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО Нальчик, ул.Пачева (торговый павильон инв.№ 17364)) №05И-169/19 ИП Муталиева Эльмира Улубиевна Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 240419 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. ячейковые контурные (4), пачки картонные Нальчик. ул.Пачева (торговый павильон инв.№17364)) №05И-169/19 ИП Муталиева Эльмира Улубиевна Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., Уралбиофарм ОАО Россия 681218 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. упаковки ячейковые контурные Нальчик, ул.Пачева (торговый павильон инв.№17364)) №05И-169/19 ИП Муталиева Эльмира Улубиевна Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 160719 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Нальчик. ул.Толстого. д.94) №05И-169/19 ИП Муталиева Эльмира Улубиевна Анальгин таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки Фармстандарт- Россия 1490719 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. ячейковые контурные Лексредства ОАО Нальчик. ул.Толстого. д.94) №05И-169/19 ИП Муталиева Эльмира Улубиевна Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Татхи мфармпрепарат Россия 720819 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. безъячейковые контурные ы АО Нальчик. ул.Толстого, д.94) №05И-169/19 ИП Муталиева Эльмира Улубиевна Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 160719 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Нальчик. ул.Шортанова. д.63) №05И-169/19 ИП Муталиева Эльмира Улубиевна Анальгин таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки Фармстандарт- Россия 1490719 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. ячейковые контурные Лексредства ОАО Нальчик. ул.Шортанова, д.63) Х°05И-169/19 ИП Муталиева Эльмира Улубиевна Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Татхимфармпрепарат Россия 680819 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. безъячейковые контурные ы АО Нальчик, ул.Шортанова. д.63) №05И-169/19 ИП Терешева Алена Американовна Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 2250819 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. применения 3% 100 мл. флаконы полимерные Маркетинг ООО Терек, ул.Бесланеева, д.15, кв.2) Х«05И-169/19 ИП Яковлев Александр Владимирович Кетотифен Софарма таблетки 1 мг 10 шт., Софарма АО Болгария 10119 от 18.01.2019 (Республика Крым. Красногвардейский блистеры (3), пачки картонные* район, с.Петровка, квартал Общественный центр, д.15) №05И-169/19 ИП Яковлева Ираида Петровна (Кабардино- Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 60319 от 18.01.2019 Балкарская Республика, г. Прохладный, ул. 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Гагарина, д.63) №05И-169/19 ИП Яковлева Ираида Петровна (Кабардино- Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 300619 от 18.01.2019 Балкарская Республика, г. Прохладный, ул. безъячейковые контурные Гагарина д.63) №05И-169/19 ООО "МАШУК-ФАРМ" (Кабардино- Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 44082019 от 18.01.2019 Балкарская Республика, г. Нальчик, таблетки 0.5 г 10 шт.. упаковки ячейковые ул.Балкарская, д.4. кв.2) контурные №05И-169/19 ООО "МАШУК-ФАРМ" (Кабардино- Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 24062019 от 18.01.2019 Балкарская Республика, г. Нальчик, таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые ул.Головко, Д.20, кв.2. пом.1427Е) контурные №05И-169/19 ООО "МАШУК-ФАРМ" (Кабардино- Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 44082019 от 18.01.2019 Балкарская Республика г. Нальчик, таблетки 0.5 г 10 шт.. упаковки ячейковые ул.Мальбахова д.58) контурные №05И-169/19 ООО "МАШУК-ФАРМ" (Кабардино- Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 24062019 от 18.01.2019 Балкарская Республика, г. Нальчик. таблетки 0.5 г 10 шт.. упаковки ячейковые ул.Мальбахова, д.28) контурные №05И-169/19 ООО "МАШУК-ФАРМ" (Кабардино- Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 44082019 от 18.01.2019 Балкарская Республика, г. Нальчик, таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые ул.Щаденко/Б.Хмельницкого, д.1/30) контурные №05И-169/19 ООО "МАШУК-ФАРМ" (Кабардино- Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 250719 от 18.01.2019 Балкарская Республика г. Нальчик, 24 шт.. упаковки ячейковые контурные ул.Щаденко/Б.Хмельницкого, д. 1/30) №05И-169/19 ООО "Центр" (Кабардино-Балкарская Фуросемид таблетки 40 мг 10 шт.. упаковки Борисовский завод Республика 4881018 от 18.01.2019 Республика, Черекский район, г.п. ячейковые контурные (5), пачки картонные медицинских Беларусь Кашхатау, ул.Шогенцукова, б/н) препаратов ОАО Хо05И-169/19 ООО "АПРЕЛЬ САРАТОВ" (Саратовская Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., упаковки Вертекс АО Россия 090819 от 18.01.2019 область, г. Саратов, ул. Большая Казачья, д. ячейковые контурные (2), пачки картонные 103) №05И-169/19 ООО "Аптечный склад "Самара" Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 540719 от 18.01.2019 (Самарская область, г. Самара, оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые ул.Красноармейская, д. 119) контурные (1). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Аптечный склад "Самара" Эналаприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки Изварино Фарма Россия 130819 от 18.01.2019 (Самарская область, г. Самара, ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО ул.Красноармейская, д. 119) №05И-169/19 ООО "ИнтеллектФарм" (Кабардино- Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 1531118 от 18.01.2019 Балкарская Республика, Урванский район, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., г. Нарткала, ул.Шекихачева. д.21) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "ИнтеллектФарм" (Кабардино- Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 950718 от 18.01.2019 Балкарская Республика. Урванский район, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., г. Нарткала, ул.Шекихачева, д.21) упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные №05И-169/19 ООО "ИнтеллектФарм" (Кабардино- Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 180319 от 18.01.2019 Балкарская Республика. Урванский район, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт.. упаковки г. Нарткала. ул.Шекихачева, д.21) ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "ИнтеллектФарм" (Кабардино- Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 250419 от 18.01.2019 Балкарская Республика, Урванский район, ячейковые контурные (4), пачки картонные г. Нарткала, ул.Шекихачева, д.21) №05И-169/19 ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной ЗиО-Здоровье ЗАО Россия 1061118 от 18.01.2019 (г.ф.з.Севастополь. проспект Октябрьской оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки Революции, д. 59а) картонные Х«05И-169/!9 ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" Метформин Канон таблетки покрытые Фарм ВИЛАР НПО Россия 3320519 от 18.01.2019 (г.ф.з.Севастополь. проспект Октябрьской пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт.. упаковки ООО Революции, д. 59а) ячейковые контурные (3). пачки картонные №05И-169/19 ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" Викалин таблетки 10 шт., контурная ячейковая ABBA РУС АО Россия 80419 от 18.01.2019 (г.ф.з.Севастополь. проспект Октябрьской упаковка (2), Пачка из картона Революции, д. 59а) №05И-169/19 ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" Касторовое масло для приема внутрь 30 мл, Тульская Россия 161217 от 18.01.2019 (г.ф.з.Севастополь, проспект Острякова флаконы* фармацевтическая Генерала, д.69 А) фабрика ООО №05И-169/19 ООО "Неолит" (Кабардино-Балкарская Амлодипин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки Медисорб АО Россия 03012019 от 18.01.2019 Республика, г. Терек, ул.Лермонтова, д.79) ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Стамед Плюс" (г.ф.з.Севастополь, Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки Вертекс АО Россия 010219 от 18.01.2019 ул. Генерала Хрюкина, зд. 1-А/2) ячейковые контурные (1), пачки картонные Хо05И-169/19 ООО "Стамед Плюс" (г.ф.з.Севастополь, Метформин Канон таблетки покрытые Фарм ВИЛАР НПО Россия 1280219 от 18.01.2019 ул. Генерала Хрюкина, ЗД.1-А/2) пленочной оболочкой 500 мг 15 шт., упаковки ООО ячейковые контурные (4), пачки картонные Хо05И-169/19 СЮО "Стамед Плюс" (г.ф.з.Севастополь, Валериана Форте таблетки покрытые Озон ОСЮ Россия 010119 от 18.01.2019 проспект Генерала Острякова, д. 155-Г) пленочной оболочкой 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ОСЮ "Стамед Плюс" (г.ф.з.Севастополь, Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., упаковки Вертекс АО Россия 080419 от 18.01.2019 проспект Генерала Острякова, д. 155-Г) ячейковые контурные (1), пачки картонные
‘-по перечисленным показателям

Российской Федерации 2370506 |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
OL 06. Око OfuU- 700% / LO
Ha No OT
Субъектам обращения лекарственных средств


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
ho L A.B. Самойлова
Приложение: на 5 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1008/20 от 01.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи