РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-998/20 от 29.05.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-998/20 от 29.05.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2370428
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 № С У с/ - /Л о На № от

О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 1 9 OS.iJOfJO». о / и - Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственньп средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств №05И-169/19 ГБУЗ ПК "ГКБ № 7" (Пермский край, Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки Производство Россия 20219 от 18.01.2019 Свердловский район, г.Пермь, ул. Героев ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов ООО Хасана, д. 24а) №05И-169/19 ГБУЗ Пермского края "Городская больница Глюкоза раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 160719 от 18.01.2019 № 6" (Пермский край, г.Пермь, ул. 400 мг/мл 10 мл, ампулы полимерные (10), Вильямса, д.8а) пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ Тюменской области "Областная Глюкоза раствор для внутривенного введения Армавирская Россия 010517 от 18.01.2019 клиническая психиатрическая больница" 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные биофабрика ФКП (Тюменская область. Тюменский район, пос. Винзили, ул. Сосновая, д. 19) №05И-169/19 ЗАО фирма "ЦВ "Протек" "Протек-14" Берлиприл® 10 таблетки 10 мг 10 шт., Берлин-Хеми АГ Германия 84064А от 18.01.2019 (Свердловская область, г. Березовский, блистеры (3), пачки картонные ул.Кольцевая, д. 13) №05И-169/19 ИП Ганина Евгения Павловна (Омская Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты Республика 2991218 от 18.01.2019 область, г. Омск, ул.Березовая, д. 3) упаковки ячейковые контурные (5), пачки РУП Беларусь картонные №05И-169/19 ИП Ганина Евгения Павловна (Омская Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной ЗиО-Здоровье ЗАО Россия 1591218 от 18.01.2019 область, г. Омск, ул.Березовая, д. 3) оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные №05И-169/19 ИП Здорнова Вера Александровна Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 1810219 от 18.01.2019 (Томская область, г. Томск, пр.Фрунзе, д. покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., 224) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные* №05И-169/19 ИП Здорнова Вера Александровна Каптоприл Сандоз® таблетки 25 мг 10 шт., Салютас Фарма ГмбХ Германия JU5515 от 18.01.2019 (Томская область, г. Томск, пр.Фрунзе, д. блистеры (2), пачки картонные* 224) №05 И-169/19 ИП Здорнова Вера Александровна Каптоприл Сандоз® таблетки 25 мг 10 шт., Салютас Фарма ГмбХ Германия JP3095 от 18.01.2019 (Томская область, г. Томск, пр.Фрунзе, д. блистеры (4), пачки картонные* 224) №05И-169/19 ИП Здорнова Вера Александровна Каптоприл таблетки 25 мг 10 шт, упаковки Озон ООО Россия 0"l0119 от 18.01.2019 (Томская область, г. Томск, пр.Фрунзе, д. ячейковые контурные (2), пачки картонные* 224) №05И-169/19 ИП Лесина Марианна Николаевна Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 940319 от 18.01.2019 (Пермский край, г.Чусовой, ячейковые контурные Лексредства ОАО ул.Коммунистическая, д.12, корп.1) №05И-169/19 ИП Маслов Дмитрий Валерьевич Фенигидин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки Здоровье ФК ООО Украина 111018 от 18.01.2019 (Пензенская область, г. Пенза, ячейковые контурные (5), пачки картонные ул.Калинина, д. 116) №05И-169/19 ИП Маслов Дмитрий Валерьевич Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 20419 от 18.01.2019 (Пензенская область, г. Пенза, кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., ул.Калинина, д. 116) блистеры (1), пачки картонные* №05И-169/19 ИП Маслов Дмитрий Валерьевич Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 шт., Меркле ГмбХ Г ермания V03241A от 18.01.2019 (Пензенская область, г. Пенза, блистеры (3), пачки картонные ул.Калинина, д. 116) №05И-169/19 ИП Маслов Дмитрий Валерьевич Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты Республика 490219 от 18.01.2019 (Пензенская область, г. Пенза, упаковки ячейковые контурные (5), пачки РУП Беларусь ул.Калинина, д. 116) картонные №05И-169/19 ИП Маслов Дмитрий Валерьевич Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика ОАО Россия 110419 от 18.01.2019 (Пензенская область, г. Пенза, ячейковые контурные (5), пачки картонные ул.Островского, д. 16) №05И-169/19 ИП Маслов Дмитрий Валерьевич Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 2120419 от 18.01.2019 (Пензенская область, г. Пенза, ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО ул.Островского, д. 16) №05И-169/19 ИП Маслов Дмитрий Валерьевич Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты Республика 790219 от 18.01.2019 (Пензенская область, г. Пенза, упаковки ячейковые контурные (5), пачки РУП Беларусь ул.Островского, д. 16) картонные №05И-169/19 ИП Субботина Наталья Николаевна Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1890319 от 18.01.2019 (Пермский край, г. Губаха, пр.Ленина, д. ячейковые контурные Лексредства ОАО 43) №05И-169/19 ООО "БСС" (Свердловская область, г. Берлиприл® 10 таблетки 10 мг 10 шт., Берлин-Хеми АГ Германия 83042А от 18.01.2019 Екатеринбург, ул. Завокзальная, д.44) блистеры (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Кинея" (Тюменская область, г. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 480519 от 18.01.2019 Тюмень, ул. Шишкова, д. 19/1) упаковки безъячейковые контурные* химфармзавод ОАО №05И-169/19 ООО "Союз" (Челябинская область, г. Боярышника настойка 25 мл, флаконы (1), Флора Кавказа ОАО Россия 181218 от 18.01.2019 Челябинск, Свердловский тракт, д.12, 1 эт. пачки картонные пом.2 (пом. 18, 19, 4, 5, 6), 2 эт. пом.2 (пом.З)) №05И-169/19 ООО "СР1А интернейшнл-Екатеринбург" Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1730319 от 18.01.2019 (Свердловская область, г. Березовский, ячейковые контурные Лексредства ОАО Западная промзона, д. 2) №05И-169/19 ООО "СИА интернейшнл-Екатеринбург" Берлиприл® 10 таблетки 10 мг 10 шт., Берлин-Хеми АГ Германия 82028 от 18.01.2019 (Свердловская область, г. Березовский, блистеры (3), пачки картонные Западная промзона, д. 2) №05И-169/19 ООО "Адонис" (Свердловская область, г. Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 960918 от 18.01.2019 Екатеринбург, ул.Баумана, ячейковые контурные Лексредства ОАО д.1/пр.Космонавтов, д.46) №05И-169/19 ООО "Адонис" (Свердловская область, г. Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 5551017 от 18.01.2019 Екатеринбург, ул.Баумана, ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО д.1/пр.Космонавтов, д.46) №05И-169/19 ООО "Адонис" (Свердловская область, г. Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной ЗиО-Здоровье ЗАО Россия 1471218 от 18.01.2019 Екатеринбург, ул.Баумана, оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки д.1/пр.Космонавтов, д.46) картонные №05И-169/19 Ооо "Аптека "Здоровье" (Томская область, Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 810319 от 18.01.2019 г. Северск, проспект Коммунистический, д. ячейковые контурные Лексредства ОАО 151, пом. у28) №05И-169/19 ООО "Биона" (Пермский край, г.Пермь, ул. Каптоприл Сандоз® таблетки 25 мг 10 шт., Салютас Фарма ГмбХ Германия JT6452 от 18.01.2019 Куйбышева, д. 65, лит.А, пом.3-8) блистеры (4), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Вирта" (Тюменская область. Берлиприл® 20 таблетки 20 мг 10 шт., Берлин-Хеми АГ Германия 82009 от 18.01.2019 Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, д. 1, упаковки ячейковые контурные (3), пачки стр.З) картонные №05И-169/19 ООО "Вирта" (Тюменская область. Лазолван® таблетки 30 мг 10 шт., блистеры (2), Берингер Ингельхайм Греция 844527 от 18.01.2019 Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, д. 1, пачки картонные* Эллас А.Е.
стр.З) №05И-169/19 ООО "Вирта" (Тюменская область. Лазолван® сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы Берингер Ингельхайм Испания 825593 от 18.01.2019 Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, д. 1, (1), пачки картонные* Эспана С.А.
стр.З) №05И-169/19 ООО "Вирта" (Тюменская область. Терафлекс® Хондрокрем Форте крем для Нижфарм АО Россия 250618 от 18.01.2019 Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, д. 1, наружного применения 1%+5% 30 г, тубы стр.З) алюминиевые (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Ноябрь" (Пермский край, г.Чусовой, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 4030817 от 18.01.2019 ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 10, лит.А, пом. 1005 ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО (1 -4 по плану ЦТИ)) №05И-169/19 ООО "РАЙТ" (Омская область, г.Омск, ул. Аминалон таблетки, покрытые пленочной Органика АО Россия 160219 от 18.01.2019 Красный Путь, д. 82А) оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Себа" (Томская область, г.Томск, ул. Микстура от кашля для взрослых сухая, Тульская Россия 81118 от 18.01.2019 Савиных, д. 15.) порошок для приготовления раствора для фармацевтическая приема внутрь 1,7 г, пакет термосвариваемый фабрика ООО №05И-169/19 ООО "ТФК" (Томская область, г.Томск, ул. Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые Синтез ОАО Россия 280618 от 18.01.2019 Иркутский тракт, д.234, стр. 15) пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "ТФК" (Томская область, г.Томск, ул. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 170219 от 18.01.2019 Иркутский тракт, д.234, стр. 15) упаковки безъячейковые контурные* химфармзавод ОАО №05И-169/19 ООО "ТФК" (Томская область, г.Томск, ул. Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 581018 от 18.01.2019 Иркутский тракт, д.234, стр. 15) оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "ТФК" (Томская область, г.Томск, ул. Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 160319 от 18.01.2019 Иркутский тракт, д.234, стр. 15) оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "ТФК" (Томская область, г.Томск, ул. Каптоприл таблетки 25 мг 40 шт., упаковки Озон ООО Россия 721218 от 18.01.2019 Иркутский тракт, д.234, стр. 15) ячейковые контурные (1), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "ТФК" (Томская область, г.Томск, ул. Каптоприл таблетки 25 мг 10 шт., упаковки Борисовский завод Республика 4040119 от 18.01.2019 Иркутский тракт, д.234, стр. 15) ячейковые контурные (4), пачки картонные* медицинских Беларусь препаратов ОАО №05И-169/19 ООО "ТФК" (Томская область, г.Томск, ул. Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 281218 от 18.01.2019 Иркутский тракт, д.234, стр. 15) 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "ТФК" (Томская область, г.Томск, ул. Метформин Канон таблетки покрытые ФармВИЛАР НПО Россия 2200319 от 18.01.2019 Иркутский тракт, д.234, стр. 15) пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ООО ячейковые контурные (6), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Фармгарант" (Пермский край, Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 131018 от 18.01.2019 Уинский район, с. Уинское, ул. Ленина, д. ячейковые контурные (2), пачки картонные* 20) №05И-169/19 ООО "Экофарм" (Омская область, г. Омск, Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200 Белмедпрепараты Республика 2071118 от 18.01.2019 ул. Уральская, д. 2, корп. 1) мл, бутылки стеклянные, пачки картонные* РУН Беларусь №05И-169/19 ФГБЬГУ "Томский НИМЦ РАН" (Филиал Фенигидин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки Здоровье ФК ООО Украина 70618 от 18.01.2019 Томского НИМЦ Тюменский ячейковые контурные (5), пачки картонные кардиологический научный центр) (Тюменская область, г. Тюмень, ул.Мельникайте, д. 111) №05И-169/19 ФГБНУ "Томский н и м и , РАН" (Филиал Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 3510818 от 18.01.2019 Томского н и м и , Тюменский ячейковые контурные Лексредства ОАО кардиологический научный центр) (Тюменская область, г. Тюмень, ул.Мельникайте, д. 111) №05И-169/19 УМП "Томскфармация" филиал аптека № 2 Панкреатин таблетки покрытые Авексима Сибирь Россия 540519 от 18.01.2019 (Томская область, г.Томск, ул. Розы кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 10 шт., ООО Люксембург, Д .4) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные*
-по перечисленным показателям

Министерство здравоохранения | | А ||
2370428
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
49, OF. KOKO о - 991 [HO
Ha № OT
Субъектам обращения лекарственных средств
[ О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в | экз.

en
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-998/20 от 29.05.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи