РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-990/20 от 28.05.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-990/20 от 28.05.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 7 0 4 3 6 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от '^ 9 о //и о
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средетво Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств №05И-169/19 ГБУЗ "Псковская городская больница" Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 220717 от 18.01.2019 (Псковская область, г. Псков, 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные ул.Коммунальная, д.23) № 05И-169/19 ГБУЗ ЛО "Ломоносовская МБ" (г.Санкт- Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, Гротекс ООО Россия 500519 от 18.01.2019 Петербург, г.Ломоносов, ул. Михайловская, ампулы (10), пачки картонные д. 2, лит.А, пом.66, 67, 68, 69, 92, 93, 94, 96, 97) №05И-169/19 ГБУЗ ЛО "Ломоносовская МБ" (г.Санкт- Олитид таблетки покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 3490918 от 18.01.2019 Петербург, г.Ломоносов, ул. Михайловская, оболочкой 600 мг 30 шт., банки полимерные д. 2, лит.А, пом.66, 67, 68, 69, 92, 93, 94, 96, (1), пачки картонные 97) №05И-169/19 ГБУЗ ЛО "Ломоносовская МБ" (г.Санкт- Регаст таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 3140818 от 18.01.2019 Петербург, г.Ломоносов, ул. Михайловская, оболочкой 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые д. 2, лит.А, пом.66, 67, 68, 69, 92, 93, 94, 96, контурные (3), пачки картонные 97) №05И-169/19 ГБУЗ ЛО "Токсовская МБ" (Ленинградская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 130619 от 18.01.2019 область, Всеволожский район, г.п.Токсово, оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые ул.Буланова, д. 18) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ГКУЗ ЛО "Дружносельская Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 130218 от 18.01.2019 психиатрическая больница" покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., (Ленинградская область, Гатчинский упаковки ячейковые контурные (3), пачки район, п. Дружноселье, ул.ДПБ, д.З, лит.А) картонные №05И-169/19 ГКУЗ ЛО "Центр по профилактике и Интеленс® таблетки 200 мг 60 шт., флаконы Янссен-Силаг Россия HLL0100 от 18.01.2019 борьбе со СПИД и инфекционными (1), пачки картонные С.п .А./упаковано заболеваниями" (г.Санкт-Петербург, ул. Фармстандарт- Мира, д. 16, лит.А) УфаВИТА ОАО №05И-169/19 ГОБУЗ "Областная детская клиническая Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, Гротекс ООО Россия 690718 от 18.01.2019 больница" (Новгородская область, г. ампулы (10), пачки картонные Великий Новгород, ул.Державина, д.1) №05И-169/19 ГОБУЗ "Областная детская клиническая Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, Гротекс ООО Россия 630619 от 18.01.2019 больница" (Новгородская область, г. ампулы (10), пачки картонные Великий Новгород, ул.Державина, д. 1) №05И-169/19 ГОБУЗ "Областная детская клиническая Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, Гротекс ООО Россия 090119 от 18.01.2019 больница" (Новгородская область, г. ампулы (10), пачки картонные Великий Новгород, ул.Державина, д. 1) №05И-169/19 ГОБУЗ "Областная детская клиническая Глюкоза раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 240919 от 18.01.2019 больница" (Новгородская область, г. 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Великий Новгород, ул.Державина, д. 1) №05И-169/19 ГОБУЗ "Областная детская клиническая Глюкоза раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 090419 от 18.01.2019 больница" (Новгородская область, г. 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Великий Новгород, ул.Державина, д. 1) №05И-169/19 ГОБУЗ "Печенгская ЦРБ" (Мурманская Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, Гротекс ООО Россия 1111218 от 18.01.2019 область, Печенгский район, пгт. Никель, ампулы (10), пачки картонные ул. Октябрьская, д. 6А) №05И-169/19 ГУЗ ЯО "Пошехонская ЦРБ" (Ярославская Анальгин раствор для внутривенного и Армавирская Россия 030119 от 18.01.2019 область. Пошехонский район, г. внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, биологическая Пошехонье, ул.Красноармейская, д. 5) ампулы (10), пачки картонные фабрика ФКП №05И-169/19 НАО "Медико-фармацевтическая компания Валериана Форте таблетки покрытые Озон ООО Россия 120619 от 18.01.2019 Северо-Запад" (Мурманская область, г. пленочной оболочкой 40 мг 25 шт., упаковки Кола, ул.Андрусенко, д. 10) ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "ВинФарма" (Ярославская область, г. Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, Гротекс ООО Россия 760619 от 18.01.2019 Ярославль. Мышкинский проезд, д. 15Б, ампулы (10), пачки картонные пом.З, 36, Зв. Зг, Зд) №05И-169/19 ООО "ВинФарма" (Ярославская область, г. Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, Гротекс ООО Россия 790719 от 18.01.2019 Ярославль, Мышкинский проезд, д. 15Б, ампулы (10), пачки картонные пом.З, 36, Зв, Зг, Зд) №05И-169/19 ООО "Вита" (Мурманская область, г. Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1420319 от 18.01.2019 Мончегорск, проспект Металлургов, д. 11) ячейковые контурные Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "ФАРМСИСТЕМА" (Мурманская Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 050119 от 18.01.2019 область, г. Апатиты, ул. Ленина, д. 13) безъячейковые контурные №05И-169/19 ООО "Аптечный склад "Ярославль" Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 100319 от 18.01.2019 (Ярославская область, г. Ярославль, ул. 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Гагарина. д. 30) №05И-169/19 ООО "Астар" (Архангельская область, г. Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 100319 от 18.01.2019 Котлас, проспект Мира. д.43) оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Астар" (Архангельская область, Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 020319 от 18.01.2019 Котласский район, г.Котлас, ул. Ленина, д оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые 676) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Нордмедсераис" (Мурманская Метформин таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 290519 от 18.01.2019 область, Кольский район, г.Кола, оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые ул.Андрусенко, д. 10) контурные (6), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Нордмедсераис" (Мурманская Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., упаковки Вертекс АО Россия 080419 от 18.01.2019 область, Кольский район, г.Кола, ячейковые контурные (1), пачки картонные ул.Андрусенко, д. 10) №05И-169/19 ООО "Парус" (г. Санкт-Петербург, Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1280719 от 18.01.2019 Энгельса проспект, д. 127, лит.А, пом. 15-Н) ячейковые контурные Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "Фармация" (Ленинградская область, Уголь активированный Авексима таблетки 250 Авексима Сибирь Россия 260319 от 18.01.2019 г.Кириши, пр. Ленина, д.40) мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), ООО пачки картонные №05И-169/19 ООО "Фармация" (Ленинградская область, Хлоргексидин спрей для наружного Росбио ООО Россия 110519 от 18.01.2019 г.Кириши, пр. Ленина, д.40) применения (спиртовой) 0.5% 100 мл, флаконы полимерные с насадкой и крышкой из полиэтилена №05И-169/19 ООО "Фармация" (Ленинградская область, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 100219 от 18.01.2019 г.Кириши, пр. Ленина, д.40) безъячейковые контурные №05И-169/19 СПб ГБУЗ "Больница им.П.П.Кащенко" Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 70119 от 18.01.2019 (Ленинградская область, Гатчинский покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., район, с.Никольское, ул. Меньковская, упаковки ячейковые контурные (3), пачки д. 10, корп. 4, лит. Д) картонные №05И-169/19 СПб ГБУЗ "Больница им.П.П.Кащенко" Изониазид таблетки 300 мг 10 шт., упаковки Мосхимфармпрепара Россия 301116 от 18.01.2019 (Ленинградская область, Гатчинский ячейковые контурные (10), пачки картонные ты им.Н.А.Семашко район, с.Никольское, ул. Меньковская, ОАО д. 10, корп. 4, лит. Д) №05И-169/19 СПб ГБУЗ "Городская больница №9" (г. Хлоргексидин спрей для наружного Росбио ООО Россия 130719 от 18.01.2019 Санкт-Петербург, Крестовский проспект, применения (спиртовой) 0.5% 100 мл, флаконы д. 18, лит.А, 5-Н, пом. 1-24) полимерные с насадкой и крышкой из полиэтилена №05И-169/19 СПб ГБУЗ "Городская клиническая Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 120218 от 18.01.2019 больница №31" (г. Санкт-Петербург, пр-т подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы медицинских Беларусь Динамо, д.З) (10), пачки картонные препаратов ОАО №05И-169/19 СПб ГБУЗ "Городской клинический Иресса® таблетки, покрытые пленочной Нипро Фарма Россия PY321 от 18.01.2019 онкологический диспансер" (г.Санкт- оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые Корпорейшн, Петербург, пр. Ветеранов, д.56) контурные (3), пачки картонные Япония/АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания/Астр аЗенека Индастриз ООО №05И-169/19 СПб ГБУЗ "Городской клинический Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, Новосибхимфарм Россия 911117 от 18.01.2019 онкологический диспансер" (г.Санкт- ампулы (10), коробки картонные ОАО Петербург, пр.Ветеранов, д.56) №05И-169/19 СПб ГБУЗ "Детская городская больница Ампициллин+Сульбактам порошок для Джодас Экспоим Индия JD705 от 18.01.2019 №17 Св.Николая Чудотворца" (г. Санкт- приготовления раствора для внутривенного и Пвт.Лтд Петербург, ул.Декабристов, д.40, лит.А) внутримышечного введения 500 мг+250 мг, флаконы (1), пачки картонные №05И-169/19 СПб ГБУЗ "Родильный дом № 6 им. проф. Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, Гротекс ООО Россия 450419 от 18.01.2019 В.Ф. Снегирева" (г. Санкт-Петербург, ампулы (10), пачки картонные ул.Маяковского, д.5, лит.А, пом.43Н) №05И-169/19 СПб ГБУЗ "Центр СПИД и инфекционных Симанод капсулы 200 мг 10 шт., упаковки Фармасинтез АО Россия 280318 от 18.01.2019 заболеваний" (г.Санкт-Петербург, наб. ячейковые контурные (6), пачки картонные Обводного канала, д. 179, лит. А) №05И-169/19 ФГБУ "НИДОИ им. Г.И. Турнера" Раствор натрия хлорида для инъекций 10% 200 Петербургские аптеки Россия Ан.2671/2675 от 18.01.2019 Минздрава России (г. Санкт-Петербург, г. мл,бутылки стеклянные АО Пушкин, ул. Парковая, д. 66) №05И-169/19 ФГБУ "НИДОИ им. Г.И. Турнера" Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, Гротекс ООО Россия 630619 от 18.01.2019 Минздрава России (г. Санкт-Петербург, г. ампулы (10), пачки картонные Пушкин, ул. Парковая, д. 66) №05И-169/19 ФГБУЗ "Клиническая больница №122 им. Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, Гротекс ООО Россия 630619 от 18.01.2019 Л.Г. Соколова ФМБА России" (г. Санкт ампулы (10), пачки картонные Петербург, пр.Культуры, д. 4, лит. А) №05И-169/19 ФГБУ "Санкт-Петербургский научно- Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, Гротекс ООО Россия 230219 от 18.01.2019 исследовательский институт уха, горла, ампулы (10), пачки картонные носа и речи" Минздрава России" (г. Санкт- Петербург, ул.Бронницкая, д.9, лит. А)

с оны здравоохранения | | [ЦА ||
2370436
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения . лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 AF.08 ACRO™ отм - SFO /KVD
Ha № OT
Го |

соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в | экз.

р"

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-990/20 от 28.05.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи