РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-964/20 от 25.05.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-964/20 от 25.05.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2361790
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
cP S с Р -У с -/- /#6С7 На № от
г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от оС6 дг О У С/ - Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-46234/17 ОАО "Фармстандарт- Аскорутин, таблетки 50мг-1-50мг 50шт., банки ОАО "Фармстандарт- Россия 930817;
от 25.09.2017 УфаВИТА" полимерные (1), пачки картонные УфаВИТА" 940817 №02-46234/17 ОАО "Фармстандарт- Клексан®, раствор для инъекций 6 тыс.анти-Ха Санофи Винтроп Россия 7L499C от 25.09.2017 УфаВИТА" МЕ/мл 0,6мл, шприцы (2), упаковки ячейковые Индустрия контурные (5), пачки картонные* (Франция)/
упаковано: ОАО "Фармстандарт- УфаВИТА"
№02-46234/17 ОАО "Фармстандарт- Комбилипен®, раствор для внутримышечного ОАО "Фармстандарт- Россия 1770917;
от 25.09.2017 УфаВИТА" введения 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые УфаВИТА" 1780917 контурные (2), пачки картонные №02-46234/17 ОАО "Фармстандарт- Компливит® Кальций ДЗ, таблетки жевательные ОАО "Фармстандарт- Россия 1340817;
от 25.09.2017 УфаВИТА" [апельсиновые] 500мг-1-200МЕ 30шт., банки УфаВИТА" 1350917 полимерные (1), пачки картонные №02-46234/17 ОАО "Фармстандарт- Магнелис® В6, таблетки покрытые оболочкой ОАО "Фармстандарт- Россия 4870917;
от 25.09.2017 УфаВИТА" 90шт., банки полимерные (1), пачки картонные УфаВИТА" 4880917 №02-46234/17 ОАО "Фармстандарт- Натива, таблетки 0,2мг 30шт., флаконы ОАО "Фармстандарт- Россия 060817 от 25.09.2017 УфаВИТА" полимерные (1), пачки картонные УфаВИТА"
№02-46234/17 ОАО "Фармстандарт- Фосфоглив®, лиофилизат для приготовления ОАО "Фармстандарт- Россия 1060817;
от 25.09.2017 УфаВИТА" раствора для внутривенного введения УфаВИТА" 1070817 500мг+200мг, флаконы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 10мл (5), пачки картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. elle:
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 25.25 о» 1 - 96“
На № от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

wer
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-964/20 от 25.05.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи