РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2693/17 от 26.10.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2693/17 от 26.10.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-2693/17 от 26.10.2017
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№
О
Л
' Ы
-
2180609
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
от
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
На №
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Д.В. Пархоменко
Приложение к письму Росздравнадзора о
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания
Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Приказ
Росздравнадзора
от 27.11.2015
№ 8778
АО "Санофи Россия"
Батрафен® крем для наружного
Санофи Индия
применения 1% 15 г, тубы
Лимитед
алюминиевые (1), пачки картонные*
Приказ
Росздравнадзора
от 27.11.2015
№ 8778
АО "Санофи Россия"
Бонадэ® таблетки покрытые
пленочной оболочкой 2мг+0.03мг
21шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные*
Приказ
Росздравнадзора
от 27.11.2015
№ 8778
АО "Санофи Россия"
Приказ
Росздравнадзора
от 27.11.2015
№ 8778
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
Е4002
Хаупт Фарма
Мюнстер ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
А0806
Бонадэ® таблетки покрытые
пленочной оболочкой 2мг+0.03мг
21шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные*
Хаупт Фарма
Мюнстер ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
А0809
АО "Санофи Россия"
Гипотиазид таблетки 25мг 20шт.,
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
ХИНОИН Завод
Фармацевтических
и Химических
продуктов ЗАО
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
5V013
Приказ
Росздравнадзора
от 27.11.2015
№ 8778
АО "Санофи Россия"
Лозап® таблетки покрытые
пленочной оболочкой 100мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (9),
пачки картонные*
Зентива а.с.
Приказ
Росздравнадзора
от 27.11.2015
№ 8778
АО "Санофи Россия"
Эссенциале® форте Н капсулы 300мг А.Наттерманн энд
10шт., упаковки ячейковые
Сие. ГмбХ
контурные (3), пачки картонные*
Приказ
Росздравнадзора
от 27.11.2015
№ 8778
АО "Санофи Россия"
Бронхикум® С пастилки 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Санофи-Авентис
Сп. 3 0 .0 .
Словацкая ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Республика Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
2091015
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
4К2711
Польша
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
ARGKCX
Приказ
Росздравнадзора
от 27.11.2015
№ 8778
АО "Санофи Россия"
- по проверенным показателям
Бронхикум С сироп 100мл, флаконы А.Наттерманн энд
Сие. ГмбХ
(1), в комплекте с стаканом
дозировочным, пачки картонные
Г ермания
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
5К0701
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№
О
Л
' Ы
-
2180609
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
от
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
На №
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Д.В. Пархоменко
Приложение к письму Росздравнадзора о
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания
Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Приказ
Росздравнадзора
от 27.11.2015
№ 8778
АО "Санофи Россия"
Батрафен® крем для наружного
Санофи Индия
применения 1% 15 г, тубы
Лимитед
алюминиевые (1), пачки картонные*
Приказ
Росздравнадзора
от 27.11.2015
№ 8778
АО "Санофи Россия"
Бонадэ® таблетки покрытые
пленочной оболочкой 2мг+0.03мг
21шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные*
Приказ
Росздравнадзора
от 27.11.2015
№ 8778
АО "Санофи Россия"
Приказ
Росздравнадзора
от 27.11.2015
№ 8778
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
Е4002
Хаупт Фарма
Мюнстер ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
А0806
Бонадэ® таблетки покрытые
пленочной оболочкой 2мг+0.03мг
21шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные*
Хаупт Фарма
Мюнстер ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
А0809
АО "Санофи Россия"
Гипотиазид таблетки 25мг 20шт.,
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
ХИНОИН Завод
Фармацевтических
и Химических
продуктов ЗАО
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
5V013
Приказ
Росздравнадзора
от 27.11.2015
№ 8778
АО "Санофи Россия"
Лозап® таблетки покрытые
пленочной оболочкой 100мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (9),
пачки картонные*
Зентива а.с.
Приказ
Росздравнадзора
от 27.11.2015
№ 8778
АО "Санофи Россия"
Эссенциале® форте Н капсулы 300мг А.Наттерманн энд
10шт., упаковки ячейковые
Сие. ГмбХ
контурные (3), пачки картонные*
Приказ
Росздравнадзора
от 27.11.2015
№ 8778
АО "Санофи Россия"
Бронхикум® С пастилки 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Санофи-Авентис
Сп. 3 0 .0 .
Словацкая ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Республика Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
2091015
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
4К2711
Польша
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
ARGKCX
Приказ
Росздравнадзора
от 27.11.2015
№ 8778
АО "Санофи Россия"
- по проверенным показателям
Бронхикум С сироп 100мл, флаконы А.Наттерманн энд
Сие. ГмбХ
(1), в комплекте с стаканом
дозировочным, пачки картонные
Г ермания
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
5К0701
Министерство здравоохранения 2180609 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств № О Л ' Ы - Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора о
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств
Приказ АО "Санофи Россия" Батрафен® крем для наружного Санофи Индия Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Е4002 Росздравнадзора применения 1% 15 г, тубы Лимитед Росздравнадзора от 27.11.2015 алюминиевые (1), пачки картонные* (Московская лаборатория) № 8778 Приказ АО "Санофи Россия" Бонадэ® таблетки покрытые Хаупт Фарма Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» А0806 Росздравнадзора пленочной оболочкой 2мг+0.03мг Мюнстер ГмбХ Росздравнадзора от 27.11.2015 21шт., упаковки ячейковые (Московская лаборатория) № 8778 контурные (3), пачки картонные* Приказ АО "Санофи Россия" Бонадэ® таблетки покрытые Хаупт Фарма Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» А0809 Росздравнадзора пленочной оболочкой 2мг+0.03мг Мюнстер ГмбХ Росздравнадзора от 27.11.2015 21шт., упаковки ячейковые (Московская лаборатория) № 8778 контурные (1), пачки картонные* Приказ АО "Санофи Россия" Гипотиазид таблетки 25мг 20шт., ХИНОИН Завод Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 5V013 Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (1), Фармацевтических Росздравнадзора от 27.11.2015 пачки картонные и Химических (Московская лаборатория) № 8778 продуктов ЗАО Приказ АО "Санофи Россия" Лозап® таблетки покрытые Зентива а.с. Словацкая ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 2091015 Росздравнадзора пленочной оболочкой 100мг 10шт., Республика Росздравнадзора от 27.11.2015 упаковки ячейковые контурные (9), (Московская лаборатория) № 8778 пачки картонные* Приказ АО "Санофи Россия" Эссенциале® форте Н капсулы 300мг А.Наттерманн энд Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 4К2711 Росздравнадзора 10шт., упаковки ячейковые Сие. ГмбХ Росздравнадзора от 27.11.2015 контурные (3), пачки картонные* (Московская лаборатория) № 8778 Приказ АО "Санофи Россия" Бронхикум® С пастилки 10шт., Санофи-Авентис Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» ARGKCX Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (2), Сп. 3 0 .0 . Росздравнадзора от 27.11.2015 пачки картонные (Московская лаборатория) № 8778 Приказ АО "Санофи Россия" Бронхикум С сироп 100мл, флаконы А.Наттерманн энд Г ермания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 5К0701 Росздравнадзора (1), в комплекте с стаканом Сие. ГмбХ Росздравнадзора от 27.11.2015 дозировочным, пачки картонные (Московская лаборатория) № 8778
- по проверенным показателям
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора о
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств
Приказ АО "Санофи Россия" Батрафен® крем для наружного Санофи Индия Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Е4002 Росздравнадзора применения 1% 15 г, тубы Лимитед Росздравнадзора от 27.11.2015 алюминиевые (1), пачки картонные* (Московская лаборатория) № 8778 Приказ АО "Санофи Россия" Бонадэ® таблетки покрытые Хаупт Фарма Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» А0806 Росздравнадзора пленочной оболочкой 2мг+0.03мг Мюнстер ГмбХ Росздравнадзора от 27.11.2015 21шт., упаковки ячейковые (Московская лаборатория) № 8778 контурные (3), пачки картонные* Приказ АО "Санофи Россия" Бонадэ® таблетки покрытые Хаупт Фарма Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» А0809 Росздравнадзора пленочной оболочкой 2мг+0.03мг Мюнстер ГмбХ Росздравнадзора от 27.11.2015 21шт., упаковки ячейковые (Московская лаборатория) № 8778 контурные (1), пачки картонные* Приказ АО "Санофи Россия" Гипотиазид таблетки 25мг 20шт., ХИНОИН Завод Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 5V013 Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (1), Фармацевтических Росздравнадзора от 27.11.2015 пачки картонные и Химических (Московская лаборатория) № 8778 продуктов ЗАО Приказ АО "Санофи Россия" Лозап® таблетки покрытые Зентива а.с. Словацкая ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 2091015 Росздравнадзора пленочной оболочкой 100мг 10шт., Республика Росздравнадзора от 27.11.2015 упаковки ячейковые контурные (9), (Московская лаборатория) № 8778 пачки картонные* Приказ АО "Санофи Россия" Эссенциале® форте Н капсулы 300мг А.Наттерманн энд Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 4К2711 Росздравнадзора 10шт., упаковки ячейковые Сие. ГмбХ Росздравнадзора от 27.11.2015 контурные (3), пачки картонные* (Московская лаборатория) № 8778 Приказ АО "Санофи Россия" Бронхикум® С пастилки 10шт., Санофи-Авентис Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» ARGKCX Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (2), Сп. 3 0 .0 . Росздравнадзора от 27.11.2015 пачки картонные (Московская лаборатория) № 8778 Приказ АО "Санофи Россия" Бронхикум С сироп 100мл, флаконы А.Наттерманн энд Г ермания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 5К0701 Росздравнадзора (1), в комплекте с стаканом Сие. ГмбХ Росздравнадзора от 27.11.2015 дозировочным, пачки картонные (Московская лаборатория) № 8778
- по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
хАвЛО.40 № OkU - 4693/17
Ha № от
р ay Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
2180609
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л.в 1 экз.
Врио руководителя
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Д.В. Пархоменко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
хАвЛО.40 № OkU - 4693/17
Ha № от
р ay Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
2180609
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л.в 1 экз.
Врио руководителя
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-2693/17 от 26.10.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
