Министерство здравоохранения Российской Федерации 2180599
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору /Л . -/О. W a № C K iu - в сфере здравоохранения На № _______________от __________________

Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Авексима Сибирь» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «АНДИПАЛ АВЕКСИМА, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 631216 производства ООО «Анжеро-Судженский химико­ фармацевтический завод», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на картонной пачке отсутствует предусмотренное нормативной документацией группировочное наименование).
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.08.2017 №01И-2124/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Авексима Сибирь» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя И.Ф. Серёгина
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Министерство здравоохранения WT | ||
2180599
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
ТО. ROLE ® ози- 4903/17 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Авексима Сибирь» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «АНДИПАЛ АВЕКСИМА, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 631216 производства ООО «Анжеро-Судженский химико- фармацевтический завод», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на картонной пачке отсутствует предусмотренное нормативной документацией — группировочное наименование).

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения — лекарственных средств — информированы — письмом Росздравнадзора от 28.08.2017 №01И-2124/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «Авексима Сибирь» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

en LA pr Врио руководителя f jy И.Ф. Серёгина
\

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85