РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2721/17 от 01.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2721/17 от 01.11.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

O f.- f'f.

2180437

Субъектам обращения
лекарственных средств

№ о / и -

На №

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от

(У/. Y/.



СУ/U "

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 02-6539/17 от АО "ОРФЕ"
08.02.2017

Аква Марис® капли назальные для детей 10мл,
флакон-капельницы (1), пачки картонные

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ Хорватия
ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

22563;
1636;
1626

№ 02-6539/17 от АО "ОРФЕ"
08.02.2017

Аква Марис® спрей назальный дозированный
30мл , флаконы темного стекла с дозирующим
устройством в комплекте с распылителем (1),
пачки картонные

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ Хорватия
ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

2306;
2006;
2296

№ 02-6539/17 от АО "ОРФЕ"
08.02.2017
№ 02-6539/17 от АО "ОРФЕ"
08.02.2017
№ 02-6539/17 от АО "ОРФЕ"
08.02.2017

Алтей сироп сироп 150мл, флаконы (1), пачки
картонные
Витабакт® капли глазные 0,05% 10мл, флаконкапельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные
Зеркалин® раствор для наружного применения
10мг/мл 30мл, флакон-капельницы (1), пачки
картонные

Ядран Галенский
Лабораторий АО
Эксельвижн

0796;
0786
5F86

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ Хорватия
ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

1156;
1106;
1126

№ 02-6539/17 от АО "ОРФЕ"
08.02.2017

Натулан капсулы 50мг 50шт., флаконы темного
стекла (1), пачки картонные

Хаупт Фарма Амарег Г ермания
ГмбХ

6J3598D

Хорватия
Франция

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2180437 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
O f.- f'f. № о / и - На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от (У/. Y/. № СУ/U "

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-6539/17 от АО "ОРФЕ" Аква Марис® капли назальные для детей 10мл, ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ Хорватия 22563;
08.02.2017 флакон-капельницы (1), пачки картонные ЛАБОРАТОРИЙ а.о. 1636;
1626 № 02-6539/17 от АО "ОРФЕ" Аква Марис® спрей назальный дозированный ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ Хорватия 2306;
08.02.2017 30мл , флаконы темного стекла с дозирующим ЛАБОРАТОРИЙ а.о. 2006;
устройством в комплекте с распылителем (1), 2296 пачки картонные № 02-6539/17 от АО "ОРФЕ" Алтей сироп сироп 150мл, флаконы (1), пачки Ядран Галенский Хорватия 0796;
08.02.2017 картонные Лабораторий АО 0786 № 02-6539/17 от АО "ОРФЕ" Витабакт® капли глазные 0,05% 10мл, флакон- Эксельвижн Франция 5F86 08.02.2017 капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные № 02-6539/17 от АО "ОРФЕ" Зеркалин® раствор для наружного применения ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ Хорватия 1156;
08.02.2017 10мг/мл 30мл, флакон-капельницы (1), пачки ЛАБОРАТОРИЙ а.о. 1106;
картонные 1126 № 02-6539/17 от АО "ОРФЕ" Натулан капсулы 50мг 50шт., флаконы темного Хаупт Фарма Амарег Г ермания 6J3598D 08.02.2017 стекла (1), пачки картонные ГмбХ

Министерство здравоохранения ПИ |
Российской Федерации 2180437
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
OLA LAX № Of U- АРХ И?
Ha № OT Г. |

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2721/17 от 01.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи