РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2733/17 от 03.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2733/17 от 03.11.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2180347

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

Г

от

П
О соответствии лекарственных
средетв требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от 03с ■ // / С ^ / ^ №

O '/tf Л^ЗЯ ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№02-31414/17
от 23.06.2017
№02-31414/17
от 23.06.2017
№02-31414/17
от 23.06.2017
№02-31414/17
от 23.06.2017
№02-31414/17
от 23.06.2017
№02-31414/17
от 23.06.2017

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
ООО "Фармасинтез-Тюмень"

Лекарственное средство

Производитель

Аминокапроновая кислота раствор для инфузий
50мг/мл 100мл, бутылка полиэтиленовая
Глюкоза раствор для инфузий 10% 500мл,
бутылка полиэтиленовая
Глюкоза раствор для инфузий 5% 250мл, бутылка
полиэтиленовая
Метронидазол раствор для инфузий 5мг/мл
100мл, бутылка полиэтиленовая
Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200мл,
бутылка полиэтиленовая
Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2мг/мл
100мл, бутылка полиэтиленовая

Фармасинтез-Тюмень
ООО
Фармасинтез-Тюмень
ООО
Фармасинтез-Тюмень
ООО
Фармасинтез-Тюмень
ООО
Фармасинтез-Тюмень
ООО
Фармасинтез-Тюмень
ООО

Страна пр-ва
Россия
Россия
Россия
Россия
Россия
Россия

Серии
00070417;
00080417
00260517;
00270517
00110217;
00120217
01000417;
00990417
01070517;
01080517
00750417;
00760417

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2180347 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от
П О соответствии лекарственных средетв требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 03с ■ // / С ^ / ^ № O '/tf Л^ЗЯ ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-31414/17 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Аминокапроновая кислота раствор для инфузий Фармасинтез-Тюмень Россия 00070417;
от 23.06.2017 50мг/мл 100мл, бутылка полиэтиленовая ООО 00080417 №02-31414/17 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Глюкоза раствор для инфузий 10% 500мл, Фармасинтез-Тюмень Россия 00260517;
от 23.06.2017 бутылка полиэтиленовая ООО 00270517 №02-31414/17 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Глюкоза раствор для инфузий 5% 250мл, бутылка Фармасинтез-Тюмень Россия 00110217;
от 23.06.2017 полиэтиленовая ООО 00120217 №02-31414/17 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Метронидазол раствор для инфузий 5мг/мл Фармасинтез-Тюмень Россия 01000417;
от 23.06.2017 100мл, бутылка полиэтиленовая ООО 00990417 №02-31414/17 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200мл, Фармасинтез-Тюмень Россия 01070517;
от 23.06.2017 бутылка полиэтиленовая ООО 01080517 №02-31414/17 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2мг/мл Фармасинтез-Тюмень Россия 00750417;
от 23.06.2017 100мл, бутылка полиэтиленовая ООО 00760417

Wes Py Министерство здравоохранения ДА | | | ||
2180347
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
О. 0О1Я № Of - A733 /17 На № OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений DI BY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2733/17 от 03.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи