2178880 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения № о^и //У Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
О прекращении действия Медицинские организации сертификата соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом органом по сертификации ООО «ОЦКК» решении прекратить действие сертификата соответствия №РОСС Яи.ФМ08.А02768 от 13.09.2016 на лекарственный препарат «ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг+р-ль (вода д/инъекций) 0,7 мл [шприц-ручки двухкамерные clearclick (1)+иглы стерильные (1)+салфетки (2)], уп.конт.яч. (1), пачки картонные» серии 5IRC70102 производства «МСД Интернэшнл ГмбХ (Сингапур Бранч)», Сингапур/упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия, в связи с возможной технической неисправностью шприц-ручек.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обрашения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.08.2017 №01И-2134/17.
Росздравнадзор предлагает АО «ОРТАТ» предоставить сведения об изъятии из обрашения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанного сертификата соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данного сертификата соответствия.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанного сертификата соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

ЩИ
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 В сфере здравоохранения
y OF, 11 AOE № Okt AXED Vibe
Организации, осуществляющие
На № от ———- : экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия Медицинские организации
сертификата соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом органом по сертификации ООО «ОЦКК» решении прекратить действие сертификата соответствия №РОСС КО.ФМО8.А02768 от 13.09.2016 на лекарственный препарат «ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг-+р-ль (вода д/инъекций) 0,7 мл [шприц-ручки двухкамерные Clearclick (1)+иглы стерильные (1)+салфетки (2)|, уп.конт.яч. (1), пачки картонные» серии 5IRC70102 производства «МСД Интернэшнл ГмбХ (Сингапур Бранч)», Сингапур/упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия, в связи с возможной технической неисправностью шприц-ручек.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 28.08.2017 №01И-2134/17.

Росздравнадзор предлагает АО «ОРТАТ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанного сертификата соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данного сертификата соответствия.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанного сертификата соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88