РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2763/17 от 07.11.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2763/17 от 07.11.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-2763/17 от 07.11.2017
О прекращении действия декларации о соответствии
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На №
от
О прекращении действия
декларации о соответствии
2178906
I
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
ООО «ФК Гранд Капитал» решении прекратить действие декларации о соответствии
№РОСС МВ.ФМ05.Д14867 от 08.12.2015 на лекарственный препарат «Облепиховое
масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные» серии 828 производства ООО «ФАРМАПРИМ», Республика
Молдова, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной
документации по показателям: «Подлинность», «Количественное определение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 02.08.2017 №01 И -1868/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «ФК Гранд Капитал» предоставить сведения об
изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии
лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной
декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский
оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85
Д.В. Пархоменко
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На №
от
О прекращении действия
декларации о соответствии
2178906
I
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
ООО «ФК Гранд Капитал» решении прекратить действие декларации о соответствии
№РОСС МВ.ФМ05.Д14867 от 08.12.2015 на лекарственный препарат «Облепиховое
масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные» серии 828 производства ООО «ФАРМАПРИМ», Республика
Молдова, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной
документации по показателям: «Подлинность», «Количественное определение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 02.08.2017 №01 И -1868/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «ФК Гранд Капитал» предоставить сведения об
изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии
лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной
декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский
оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85
Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения 2178906 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ФК Гранд Капитал» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС МВ.ФМ05.Д14867 от 08.12.2015 на лекарственный препарат «Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 828 производства ООО «ФАРМАПРИМ», Республика Молдова, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность», «Количественное определение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.08.2017 №01 И -1868/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «ФК Гранд Капитал» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ФК Гранд Капитал» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС МВ.ФМ05.Д14867 от 08.12.2015 на лекарственный препарат «Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 828 производства ООО «ФАРМАПРИМ», Республика Молдова, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность», «Количественное определение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.08.2017 №01 И -1868/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «ФК Гранд Капитал» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
IMT
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные орг аны Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору р в сфере здравоохранения 07.11.4017 № ОХ -4h9763/72 На № от Организации, осуществляющие го т экспертизу качества
лекарственных средств О прекращении действия
декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ФК Гранд Капитал» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС МО.ФМО5.Д14867 от 08.12.2015 на лекарственный препарат «Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 828 производства ООО «ФАРМАПРИМ», Республика Молдова, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность», «Количественное определение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств — информированы — письмом Росздравнадзора от 02.08.2017 №01И-1868/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «ФК Гранд Капитал» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные орг аны Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору р в сфере здравоохранения 07.11.4017 № ОХ -4h9763/72 На № от Организации, осуществляющие го т экспертизу качества
лекарственных средств О прекращении действия
декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ФК Гранд Капитал» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС МО.ФМО5.Д14867 от 08.12.2015 на лекарственный препарат «Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 828 производства ООО «ФАРМАПРИМ», Республика Молдова, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность», «Количественное определение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств — информированы — письмом Росздравнадзора от 02.08.2017 №01И-1868/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «ФК Гранд Капитал» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
Скачать документ: Письмо 02И-2763/17 от 07.11.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
