Информационное письмо № 01И-884/20 от 14.05.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-884/20 от 14.05.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного средства "Ксефокам" серии 090319 производства ООО "Алтайфарм (Россия)


Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственное средство «Ксероформ, субстанция-порошок 1 кг» серии 090319 производства ООО «Алтайфарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии фармацевтической субстанции по показателям: «Свободный трибромфенол», «Количественное определение».

О приостановлении реализации данной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных/ изготовленных из нее, субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.01.2020 № 01И-29/20.

Росздравнадзор предлагает ООО «Алтайфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-884/20 от 14.05.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-884/20 от 14.05.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости