2365425 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109074 69X15 Телефон: (495) 69Х 45 ЗХ; 69Х 15 74 /
Федеральной службы по надзору U МАЙ2020 № в сф ере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества П лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного Медицинские организации средства «Ксероформ» серии 090319 производства ООО «Алтайфарм» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственное средство «Ксероформ, субстанция-порошок 1 кг» серии 090319 производства ООО «Алтайфарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии фармацевтической субстанции по показателям: «Свободный трибромфенол», «Количественное определение».
О приостановлении реализации данной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных/
изготовленных из нее, субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.01.2020 № 01И-29/20.
Росздравнадзор предлагает ООО «Алтайфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

А.А. Гаспарян 8 (499) 578-0668

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Телефон: (495) 698 45 35; 698 yy 74 14 МАЙ 2020 № 27-279 Y/XO в сфере здравоохранения
На № OT
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Организации, осуществляющие = — экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ксероформ» серии 090319 производства ООО «Алтайфарм» (Россия)
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственное средство «Ксероформ, субстанция-порошок | кг» серии 090319 производства ООО «Алтайфарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии фармацевтической субстанции по показателям: «Свободный трибромфенол», «Количественное определение».

О приостановлении реализации данной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных/
изготовленных из нее, субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.01.2020 № 01И-29/20.

Росздравнадзор предлагает ООО «Алтайфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.
bof А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-0668