Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2272924 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ fff Территориальные органы Н а№ от Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения П

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Простамол®Уно» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании ин(^ормации, предоставленной ЗАО «Берлин-Фарма» о внесении изменений в раздел «Количественное определение» нормативной документации, проведении переупаковки и подтверждении соответствия лекарственного препарата «Простамол®Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 0110718 требованиям утвержденной нормативной документации, не возражает против возобновления реализации указанной серии лекарственного препарата на основании декларации о соответствии № РОСС RU Д -К и.Ф М И А 04209/18 от 23.10.2018.
Письмом Росздравнадзора от 06.08.2018 №01И-1914/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения данного лекарственного препарата серии 0110118 и прекращении действия ранее выданной деклараций о соответствии на неё (РОСС Ки.Ф М ! 1.Д08646 от 19.02,2018).

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8 (499)578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
.С. 4019 № Ofu- 149 19
На No oT
г а
2272924
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О гражданском обороте лекарственного средства
Медицинские организации «Простамол Уно»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ЗАО «Берлин-Фарма» о внесении изменений в раздел «Количественное определение» нормативной документации, проведении переупаковки и подтверждении соответствия лекарственного препарата «Простамол“Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 0110718 требованиям утвержденной нормативной документации, не возражает против возобновления реализации указанной серии лекарственного препарата на основании декларации о соответствии № РОСС КО Д-КО.ФМ11.А.04209/18 or 23.10.2018.

Письмом Росздравнадзора от 06.08.2018 №01И-1914/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения данного лекарственного препарата серии 0110118 и прекращении действия ранее выданной деклараций о соответствии на неё (РОСС RU.®M11.]108646 от 19.02.2018).

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19