2184430 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 1 6 НОЯ 2017 № ( ? //■ /'Л в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие П экспертизу качества О прекращении действия лекарственных средств декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Стрепсилс®, таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.», Великобритания, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования»:
- № РОСС ОВ.ФВ14.Д28626 от 23.09.2016 (серия СА755);
- № РОСС ОВ.ФВ14.Д28877 от 29.09.2016 (серия СА755);
- № РОСС ОВ.ФВ14.Д27577 от 31.08.2016 (серия СА168);
- № РОСС ОВ.ФВ14.Д27639 от 01.09.2016 (серия СА168).
О приостановлении реализации/прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 28.04.2017 № 02И-1046/17, от 15.05.2017 № 01И -1171/17, от 17.05.2017 № 01И-1183/17, от 07.06.2017 №01И-1353/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О

М.А, Мурашко

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

2184430
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = Суб 6 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ уоъекты ооращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Тер р BIDDHeIEHEIS органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 1574 _ Федеральной службы по надзору 16 HOA 2017 nw CFW-ABKS ИЯ в сфере здравоохранения На № от г Организации, осуществляющие | экспертизу качества О прекращении действия лекарственных средств
декларации о соответствии
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
принятом ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Стрепсилс®, таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.», Великобритания, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования»:
№ РОСС СВ.ФВ14.Д28626 от 23.09.2016 (серия CA755);
№ РОСС СВ.ФВ14.Д28877 от 29.09.2016 (серия СА755);
№ РОСС ОВ.ФВ14.Д27577 от 31.08.2016 (серия CA168);
№ РОСС СВ.ФВ14.Д27639 от 01.09.2016 (серия СА168).
О приостановлении реализации/прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 28.04.2017 №02И-1046/17, от 15.05.2017 №01И-1171/17, or 17.05.2017 №01И-1183/17, от 07.06.2017 №01И-1353/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

ЗОО