РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2879/17 от 21.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2879/17 от 21.11.2017

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленны в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2188005
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственны х Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
№ 0 -^u -Z //7 9 / ■/? Руководителям организаций- На № _________ от им портеров лекарственны х средств
С убъектам обращ ения лекарственны х средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения инф орм ирует, что по результатам экспертизы качества лекарственны х средств принято реш ение о соответствии установленны м требованиям качества лекарственны х средств, перечисленны х в прилож ении.

П рилож ение: на 4 л. в 1 экз.

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора № О / L/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором зравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным
Наименование организации, Номер представившей образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии задания лекарственных средств №02И-40/17 БУЗ ВО "Поликлиника №4" Тиамина хлорид раствор для Ереванская химико­ Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030216 от 10.01.2017 (Вологодская область, г.Вологда, внутримышечного введения 50мг/мл фармацевтическая фирма Армения Росздравнадзора Окружное шоссе, д.ЗВ) 1мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО (Санкт-Петербургский филиал) №02И-40/17 БУЗ ВО "Поликлиника №4" Никотиновая кислота раствор для Органика ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560715 от 10.01.2017 (Вологодская область, г.Вологда, инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы (10), Росздравнадзора Окружное шоссе, д.ЗВ) коробки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №02И-40/17 БУЗ ВО "Поликлиника №4" Калия хлорид раствор для Армавирская биофабрика Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 580815 от 10.01.2017 (Вологодская область, г.Вологда, внутривенного введения 40мг/мл ФКП Росздравнадзора Окружное шоссе, д.ЗВ) 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №02И-40/17 БУЗ ВО "Поликлиника №4" Диклофенак раствор для Хемофарм А.Д. Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А600459 от 10.01.2017 (Вологодская область, г.Вологда, внутримышечного введения 25мг/мл Сербия Росздравнадзора Окружное шоссе, д.ЗВ) 3мл, ампулы (5), упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский филиал) №02И-40/17 БУЗ ВО "Кадуйская ЦРБ" Тиамина хлорид раствор для Ереванская химико­ Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230916 от 10.01.2017 (Вологодская область, п.г.т.Кадуй, внутримышечного введения 50мг/мл фармацевтическая фирма Армения Росздравнадзора ул.Надежды, д.1) 1мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО (Санкт-Петербургский филиал) №02И-40/17 БУЗ ВО "Кадуйская ЦРБ" Никотиновая киелота раствор для Органика ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 660814 от 10.01.2017 (Вологодская область, п.г.т.Кадуй, инъекций Юмг/мл 1мл, ампулы (10), Росздравнадзора ул.Надежды, д.1) коробки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №02И-40/17 ГБУЗ РК "БСМП" (Республика Ампициллин порошок для Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480216 от 10.01.2017 Карелия, г.Петрозаводск, ул.Кирова, приготовления раствора для Росздравнадзора Д.40) внутривенного и внутримышечного (Санкт-Петербургский филиал) введения 500мг, флаконы 10мл (50), коробки картонные №02И-40/17 ГБУЗ РК "БСМП" (Республика Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90115 от 10.01.2017 Карелия, г.Петрозаводск, ул.Кирова, 10шт., упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора д.40) (2), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №02И-40/17 ГБУЗ КО "Полесская ЦРБ" Пирацетам раствор для внутривенного Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140117 от 10.01.2017 (Калининградская область, г.Полесск, и внутримышечного введения Беларусь Росздравнадзора ул.Калининградская, д.10) 200мг/мл 5мл, ампулы (5), упаковки (Санкт-Петербургский филиал) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-40/17 ГОБУЗ "Крестецкая ЦРБ" Уголь активированный МС таблетки Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 47072014 от 10.01.2017 (Новгородская область, Крестецкий 250мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора район, п.г.т.Крестцы, ул.Гагарина, д.2) контурные (2), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №02И-40/17 ГОБУЗ "Крестецкая ЦРБ" Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020416 от 10.01.2017 (Новгородская область, Крестецкий пленочной оболочкой 20мг 10шт., Росздравнадзора район, п.г.т.Крестцы, ул.Гагарина, д.2) упаковки ячейковые контурные (2), (Санкт-Петербургский филиал) пачки картонные № 02И-40/17 ГОБУЗ "Крестецкая ЦРБ" Магния еульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 401015 от 10.01.2017 (Новгородская область, Крестецкий внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора район, п.г.т.Крестцы, ул.Гагарина, д.2) 10мл, ампулы (10), коробки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №02И-40/17 ГОБУЗ "Крестецкая ЦРБ" Пирацетам раствор для внутривенного Фармстандарт-Уфимский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420815 от 10.01.2017 (Новгородская область, Крестецкий и внутримышечного введения витаминный завод ОАО Росздравнадзора район, п.г.т.Крестцы, ул.Гагарина, д.2) 200мг/мл 5мл, ампулы (5), упаковки (Санкт-Петербургский филиал) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-40/17 СПб ГБУЗ "ГБ №28" (г.Санкт- Тиамина хлорид раствор для Ереванская химико­ Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 331216 от 10.01.2017 Петербург, ул.Декабристов, д.1-3) внутримышечного введения 50мг/мл фармацевтическая фирма Армения Росздравнадзора 1мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО (Санкт-Петербургский филиал) №02И-40/17 СПб ГБУЗ "ГБ №28" (г.Санкт- Галоперидол таблетки 5мг 50шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110315 от 10.01.2017 Петербург, ул.Декабристов, д.1-3) упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №02И-40/17 СПб ГБУЗ "ГБ №28" (г.Санкт- Винпоцетин раетвор для инъекций Мосхимфармпрепараты Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20815 от 10.01.2017 Петербург, ул.Декабристов, д.1-3) 0,5% 2мл, ампулы (5), упаковки им.Н.А.Семашко ОАО Росздравнадзора ячейковые контурные (2), пачки (Санкт-Петербургский филиал) картонные №02И-40/17 СПб ГБУЗ "ГБ №28" (г.Санкт- Димедрол раствор для внутривенного Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180516 от 10.01.2017 Петербург, ул.Декабристов, д.1-3) и внутримышечного введения 10мг/мл Росздравнадзора 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский филиал) контурные (2), пачки картонные № 02И-40/17 СПб ГБУЗ "ГБ №28" (г.Санкт- Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210716 от 10.01.2017 Петербург, ул.Декабристов, д.1-3) внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора 10мл, ампулы (10), коробки картонные (Санкт-Петербургский филиал) № 02И-40/17 СПб ГБУЗ "ГБ №28" (г.Санкт- Бензилбензоат мазь для наружного Нижфарм АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20216 от 10.01.2017 Петербург, ул.Декабристов, д.1-3) применения 20% 25г, тубы Росздравнадзора алюминиевые (1), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) № 02И-40/17 СПб ГКУЗ "Городская Перекись водорода раствор для Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1730616 от 10.01.2017 психиатрическая больница №3 наружного и местного применения 3% Беларусь Росздравнадзора им.И.И.Скворцова-Степанова" 100мл, флаконы полимерные (Санкт-Петербургский филиал) (г.Санкт-Петербург, Фермекое шоссе, Д.36) №02И-40/17 СПб ГКУЗ "Городская Лидокаин раствор для инъекций Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560216 от 10.01.2017 психиатрическая больница №3 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора им.И.И.Скворцова-Степанова" картонные (Санкт-Петербургский филиал) (г.Санкт-Петербург, Фермекое шоесе, Д.36) №02И-40/17 СПб ГКУЗ "Городская Галоперидол раствор для Мосхимфармпрепараты Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210914 от 10.01.2017 психиатрическая больница №3 внутримышечного введения 5мг/мл им.Н.А.Семашко ОАО Росздравнадзора им.И.И.Скворцова-Степанова" 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский филиал) (г.Санкт-Петербург, Фермское шоссе, контурные (2), пачки картонные Д.36) №02И-40/17 ГОБУЗ "МОПЦ" (Мурманская Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200415 от 10.01.2017 область, г.Мурманск, ул.Адмирала внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора флота Лобова, д.8) 10мл, ампулы (10), коробки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №02И-40/17 ГБУЗ "Прионежская ЦРБ" Лизиноприл таблетки 20мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290416 от 10.01.2017 (Республика Карелия, Прионежский упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора район, пос.Ладва, ул.Советская, пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) д.134а) № 02И-40/17 ГБУЗ РК "ВИБ" (Республика Коми, Бензилпенициллин порошок для Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200915 от 10.01.2017 г.Воркута, Сангородок, корп.1) приготовления раствора для Росздравнадзора внутривенного и внутримышечного (Санкт-Петербургский филиал) введения ЮОООООЕД, флаконы 10мл №02И-40/17 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Омепразол-Тева капсулы Тева Фарма, С.Л.У. Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 04449 от 10.01.2017 Карелия, г.Петрозаводск, кишечнорастворимые 20мг 7шт., Росздравнадзора ул.Володарского, д.З) упаковки ячейковые контурные (4), (Санкт-Петербургский филиал) пачки картонные №02И-40/17 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Уголь активированный таблетки Обновление ПФК ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 561216 от 10.01.2017 Карелия, г.Петрозаводск, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Володарского, д.З) контурные (3), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №02И-40/17 МУП "Пустошкинская аптека" Никотиновая кислота таблетки 50мг Фармстандарт-У фимский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060816 от 10.01.2017 Пустошкинского района (Псковская 50шт., банки полимерные (1), пачки витаминный завод ОАО Росздравнадзора область, г.Пустошка, ул.Октябрьская, картонные (Санкт-Петербургский филиал) Д.41) №02И-40/17 МУП "Пустошкинская аптека" Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 7101116 от 10.01.2017 Пустошкинского района (Псковская ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора область, г.Пустошка, ул.Октябрьская, (Санкт-Петербургский филиал) Д.41) №02И-40/17 МУП "Пустошкинская аптека" Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1681116 от 10.01.2017 Пустошкинского района (Псковская упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора область, г.Пустошка, ул.Октябрьская, (Санкт-Петербургский филиал) Д.41) №02И-40/17 МУП "Пустошкинская аптека" Никотиновая кислота таблетки 50мг Мосхимфармпрепараты Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 431016 от 10.01.2017 Пустошкинского района (Псковская 10шт., упаковки ячейковые контурные им.Н.А.Семашко ОАО Росздравнадзора область, г.Пустошка, ул.Октябрьская, (5), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) Д.41) №02И-40/17 МУП "Пустошкинская аптека" Верапамил таблетки покрытые Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50616 от 10.01.2017 Пустошкинского района (Псковская пленочной оболочкой 40мг 10шт., Росздравнадзора область, г.Пустошка, ул.Октябрьская, упаковки ячейковые контурные (5), (Санкт-Петербургский филиал) Д.41) пачки картонные №02И-40/17 ООО "ЛенОблФарм" (Ленинградская Кардиомагнил таблетки покрытые Такеда Фармасьютикалс Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 00880916 от 10.01.2017 область, г.Волхов, ул.Расстанная, пленочной оболочкой 75мг+15,2мг ООО Росздравнадзора Д.17) 100шт., флаконы (1), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №02И-40/17 ООО "ЛенОблФарм" (Ленинградская Солодки сироп ЮОг, флаконы (1), Флора Кавказа ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131116 от 10.01.2017 область, г.Волхов, ул.Расстанная, пачки картонные Росздравнадзора Д.17) (Санкт-Петербургский филиал) №02И-40/17 ООО "ЛенОблФарм" (Ленинградская Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1121016 от 10.01.2017 область, г.Волхов, ул.Расстанная, пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора Д.17) упаковки ячейковые контурные (2), (Санкт-Петербургский филиал) пачки картонные №02И-40/17 ООО "ЛенОблФарм" (Ленинградская Аскорутин таблетки 50мгН-50мг 50шт., Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251016 от 10.01.2017 область, г.Волхов, ул.Расстанная, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора Д.17) (Санкт-Петербургский филиал) №02И-40/17 ООО "ЛИБРА" (Вологодская область, Пиона уклоняющегося настойка 25мл, Гиппократ ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010117 от 10.01.2017 г.Череповец, ул.Первомайская, д.15) флаконы (1), пачки картонные Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) №02И-40/17 ООО "ЛИБРА" (Вологодская область, Трихопол таблетки 250мг 10шт., Польфарма ФЗ АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50816 от 10.01.2017 г.Череповец, ул.Первомайская, д. 15) упаковки ячейковые контурные (2), Польша Росздравнадзора пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №02И-40/17 ООО "ЛИБРА" (Вологодская область, Трихопол таблетки 250мг 10шт., Польфарма ФЗ АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10616 от 10.01.2017 г.Череповец, ул.Первомайская, д.15) упаковки ячейковые контурные (2), Польша Росздравнадзора пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал)

Министерство здравоохранения WI 2188005
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ и (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 /

Ad #047 № OLtt-REFG/ TF Руководителям организаций-
Ha № or / импортеров лекарственных средств a Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-2879/17 от 21.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи