218826Х Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращ ения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственны х средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальны е органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ф едеральной служ бы по н адзору Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сф ере здравоохранения У /, На № ____ от О рганизации, осущ ествляю щ ие
п эксп ерти зу качества лекарственны х средств о прекращении действия декларации о соответствии М едицинские организации
Органы управления здравоохран ени ем субъектов Р осси й ск ой Ф едерации

Ф едеральная сл уж ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает о принятом производителем реш ении прекратить действие декларации о соответствии № РО СС К и .Ф М 1 1 .Д 8 5 1 5 8 от 17.05.2017 на лекарственны й препарат «Х лоргексидин, раствор для м естн ого и наруж ного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полим ерны х материалов с насадками (7 0 ), коробки картонные, для стационаров» серии 2 6 0 5 1 7 производства О А О «Н аучно-производственны й концерн «Э С К О М », Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной докум ентации по показателю «Упаковка».
О приостановлении реализации указанной сер ии лекарственного препарата субъекты обращ ения лекарственны х средств информированы письмом Росздравнадзора от 0 3 .1 1 .2 0 1 7 № 0 1 И -2 7 3 8 /1 7 .
Росздравнадзор предлагает ОАО «Н аучно-производственны й концерн «Э С К О М » предоставить сведения об изъятии из обращ ения данной серии лекарственного препарата, вы пущ енной в граж данский о б о р о т на основании указанной декларации о соответствии.
Ф едеральная сл уж ба п о надзору в сф ере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения лекарственны х средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверж даю щ ие изъятие из обращ ения указанной серии лекарственного препарата, вы пущ енной в граж данский о б о р о т на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием дан н ой серии лекарственного препарата, вы пущ енной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О п роведенной работе информировать Росздравн адзор.

М.А. Мурашко
Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

2188261
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) P Pea РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Я. ROWF № OLU- 957 /у7 На № от Организации, осуществляющие
g | экспертизу качества лекарственных средств
в сфере здравоохранения
О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС КО.ФМ11.Д85158 от 17.05.2017 на лекарственный препарат «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полимерных материалов с насадками (70), коробки картонные, для стационаров» серии 260517 производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 03.11.2017 №01И-2738/17.

Росздравнадзор предлагает ОАО — «Научно-производственный — концерн «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85