Министерство здравоохранения 2188256 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращ ения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственны х средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальны е органы Ф едеральной служ бы по н адзору в сф ере здравоохранения На № от
Г П О рганизации, осущ ествляю щ ие экспертизу качества лекарственны х средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Р оссий ск ой Ф едерации

Ф едеральная сл уж ба п о надзору в сф ере здравоохранения инф орм ирует о принятом производителем реш ении отозвать из обращ ения лекарственны й препарат «Х лоргексидин, раствор для м естного и н аруж ного прим енения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полим ерной насадкой» серии 0 1 0 1 1 6 производства О А О «К ем еровская фармацевтическая фабрика», Р оссия, в связи с его несоответствием требованиям норм ативной докум ентации по показателям: «pH », «П осторонние примеси».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращ ения лекарственны х средств информированы письмом Росздравнадзора от 0 7 .1 1 .2 0 1 7 № 0 2 И -2 7 6 0 /1 7 .
Росздравнадзор предлагает О А О «К ем еровская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения о б изъятии из обращ ения указанной серии лекарственного препарата.
Ф едеральная сл уж ба п о н адзор у в сф ере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения лекарственны х средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверж даю щ ие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщ икам (производителю ).
Территориальным органам Росздравнадзора обесп ечи ть контроль за изъятием из обращ ения вы ш еуказанной серии лекарственного препарата. О п роведенной работе

Министерство здравоохранения
2188256 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р ae В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 25.11 .201Я № Ofu- 2939/49 Федеральной службы по надзору B воохранения Ч м сфере здравоохране [ | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой» серии 010116 производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «рН», «Посторонние примеси».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 07.11.2017 №02И-2760/17.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85