РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2961/17 от 28.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2961/17 от 28.11.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М .А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2188305
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в с(^ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М .А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-34467/17 ООО "ИСТ-ФАРМ" Вода для инъекций растворитель для ИСТ-ФАРМ ООО Россия 20517 от 11.07.2017 приготовления лекарственных форм для инъекций 250мл, бутылки полиэтиленовые № 02-34467/17 ООО "ИСТ-ФАРМ" Глюкоза раствор для инфузий 5% 250мл, бутылки ИСТ-ФАРМ ООО Россия 310517;
от 11.07.2017 полиэтиленовые 340517 № 02-34467/17 ООО "ИСТ-ФАРМ" ИОНОХЕС раствор для инфузий 6% 250мл, ИСТ-ФАРМ ООО Россия 10617 от 11.07.2017 бутылки полиэтиленовые* № 02-34467/17 ООО "ИСТ-ФАРМ" Калия и магния аспарагинат раствор для инфузий ИСТ-ФАРМ ООО Россия 110517;
от 11.07.2017 250мл, бутылки полиэтиленовые 150617 № 02-34467/17 ООО "ИСТ-ФАРМ" Метронидазол раствор для инфузий 5мг/мл ИСТ-ФАРМ ООО Россия 180617;
от 11.07.2017 100мл, бутылки полиэтиленовые 200617 № 02-34467/17 ООО "ИСТ-ФАРМ" Моксифлоксацин раствор для инфузий 1,6мг/мл ИСТ-ФАРМ ООО Россия 10517;
от 11.07.2017 250мл, бутылки полиэтиленовые 20517 № 02-34467/17 ООО "ИСТ-ФАРМ" Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 250мл, ИСТ-ФАРМ ООО Россия 2540617;
от 11.07.2017 бутылки полиэтиленовые 2640617 № 02-34467/17 ООО "ИСТ-ФАРМ" Парацетамол раствор для инфузий 10мг/мл 100мл, ИСТ-ФАРМ ООО Россия 530517;
от 11.07.2017 бутылки полиэтиленовые 540517 № 02-34467/17 ООО "ИСТ-ФАРМ" Флуконазол раствор для инфузий 2мг/мл 100мл, ИСТ-ФАРМ ООО Россия 50417;
от 11.07.2017 бутылки полиэтиленовые 60517 № 02-34467/17 ООО "ИСТ-ФАРМ" Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2мг/мл ИСТ-ФАРМ ООО Россия 110517;
от 11.07.2017 100мл, бутылки полиэтиленовые 120617
- по проверенным показателям

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения Российской Федерации а 2188305
Субъектам обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
AS. A7LAOIE № OLu- AGC / IF Ha № OT [ a
O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
re

Скачать документ: Письмо 01И-2961/17 от 28.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи