РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3020/17 от 05.12.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-3020/17 от 05.12.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Транексам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 10217 производства ЗАО «ОХФК», Россия, в связи с выявлением ячейковых контурных упаковок с нечетким нанесением номера серии и срока годности.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ОХФК» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2188465
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения О / у - 3 0 с 1 .0 /^ 7 На № от Организации, осуществляющие Г П экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Транексам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 10217 производства ЗАО «ОХФК», Россия, в связи с выявлением ячейковых контурных упаковок с нечетким нанесением номера серии и срока годности.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ОХФК» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2188465
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУБОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 i Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / oa oie oat OS. 1h. LAF ОГ 30L0/17 :
Ba Me OF Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Транексам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 10217 производства ЗАО «ОХФК», Россия, в связи с выявлением ячейковых контурных упаковок с нечетким нанесением номера серии и срока годности.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ОХФК» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Ml jy- M.A. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-3020/17 от 05.12.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи