Информационное письмо № 01И-3089/17 от 13.12.2017

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3089/17 от 13.12.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О прекращении действия декларации о соответствии


Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

о прекращении действия декларации о соответствии

Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Диара®, таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»;

- № РОСС Ки.М П25.Д60374 от 22.08.2016 (серия 330816);

- № РОСС Ки.МП25.Д60697 от 24.08.2016 (серия 370816);

- № РОСС Ки.МП25.Д60375 от 22.08.2016 (серия 340816);

- № РОСС Ки.МП25.Д48063 от 12.04.2016 (серия 270316);

- № РОСС Ки.М П25.Д28458 от 09.09.2015 (серия 420815);

- № РОСС Ки.М П25.Д48062 от 12.04.2016 (серия 260316);

- № РОСС Ки.М П25.Д47389 от 05.04.2016 (серия 130316);

- № РОСС Ки.МП25.Д28431 от 09.09.2015 (серия 370815);

- № РОСС Ки.М П25.Д47810 от 08.04.2016 (серия 150316);

- № РОСС Ки.М П25.Д21780 от 04.06.2015 (серия 300515);

- № РОСС Ки.МП25.Д28692 от 14.09.2015 (серия 500815);

- № РОСС К и.М П 25.Д 47181 от 04.04.2016 (серия 110316);

- № РОСС К и.М П 25.Д47905 от 11.04.2016 (серия 180316);

- № РОСС Ки.М П25.Д21894 от 08.06.2015 (серия 310515);

- № РОСС Ки.МП25.Д28834 от 15.09.2015 (серия 520815).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 16.08.2016 №02И-1592/16, 09.12.2016 №01И-2477/16, от 23.12.2016 №01И-2655/16, от 09.01.2017 №01И-27/17, от 24.01.2017 №01И-159/17, от 13.02.2017 №02И-346/17, от 14.02.2017 №02И-368/17, от 14.02.2017 №02И-369/17, от 07.03.2017 №01И-547/17, от 24.04.2017 №01И-994/17, от 31.05.2017 № 01И-1260/17, от 21.07.2017 №01И-1791/17.

Росздравнадзор предлагает АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

М.А. Мурашко

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3089/17 от 13.12.2017

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Проблемы вакцинации. Остановит ли это пандемию?

Наша страна первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса. В нашей стране сделано, пожалуй, всё возможное для того, чтобы вакцинация стала доступной. Вакцинироваться, а значит защитить себя и своих близких от смертельно опасной болезни граждане нашей страны могут бесплатно, но... Эти граждане не только не рвутся ни в поликлиники, ни в специально организованные мобильные пункты вакцинации, но и наоборот - всячески стараются такой прививки избежать. Несмотря на все объявления то о «масштабной», то о «массовой» вакцинации, статистика выдаёт довольно скромные цифры. Цифры, которые на порядок ниже, чем в западных странах.

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3089/17 от 13.12.2017

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации