РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3124/17 от 15.12.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-3124/17 от 15.12.2017

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в cфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации

Об отзыве из обращения лекаретвенных препаратов

Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи перепутыванием последовательности нанесения переменных данных (срок годности, дата производства) на картонной пачке у лекарственных препаратов: «Трулисити®, раствор для подкожного введения 0,75 мг/0,5 мл, шприц-ручки (4), пачка картонная» серии С805683 и «Трулисити®, раствор для подкожного введения 1,5 мг/0,5 мл, шприц-ручки (4), пачка картонная» серии С796883 производства «Эли Лилли энд Компани», США/упаковано «Эли Лилли Италия С.П.А.», Италия, ООО «Лилли Фарма» принято решение отозвать из обращения данные серии лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает ООО «Лилли Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 2 19 4820 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
На № ОТ Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекаретвенных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи перепутыванием последовательности нанесения переменных данных (срок годности, дата производства) на картонной пачке у лекарственных препаратов:
«Трулисити®, раствор для подкожного введения 0,75 мг/0,5 мл, шприц-ручки (4), пачка картонная» серии С805683 и «Трулисити®, раствор для подкожного введения 1,5 мг/0,5 мл, шприц-ручки (4), пачка картонная» серии С796883 производства «Эли Лилли энд Компани», США/упаковано «Эли Лилли Италия С.П.А.», Италия, ООО «Лилли Фарма» принято решение отозвать из обращения данные серии лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает ООО «Лилли Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2194820
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ra Субъекты обращения и В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Пе ВЬ: р (РОСЗДРАВНАДЗОР) р ред РВВ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Ни ий мери, - зи SIE в сфере здравоохранения Ha Ne or Организации, осуществляющие Г. = экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи перепутыванием последовательности нанесения переменных данных (срок годности, дата производства) на картонной пачке у лекарственных препаратов:
«Трулисити®, раствор для подкожного введения 0,75 мг/0,5 мл, шприц-ручки (4), пачка картонная» серии С805683 и «Трулисити®, раствор для подкожного введения 1,5 мг/0,5 мл, шприц-ручки (4), пачка картонная» серии С796883 производства «Эли Лилли энд Компани», США/упаковано «Эли Лилли Италия С.П.А.», Италия, OOO «Лилли Фарма» принято решение отозвать из обращения данные серии лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает ООО «Лилли Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

i И, М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-3124/17 от 15.12.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи