РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3139/17 от 18.12.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-3139/17 от 18.12.2017

О возобновлении реализации лекарственных препаратов

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом Представительством фирмы «Биотест Фарма ГмбХ» в России решении возобновить реализацию нижеперечисленных лекарственных препаратов производства «Биотест Фарма ГмбХ», Германия: «Пентаглобин (Иммуноглобулин человека нормальный (IgG+IgM+IgA)), раствор для инфузий 50 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий В 146127, В146167, В146177, В146207, В146217; «Пентаглобин (Иммуноглобулин человека нормальный (IgG+IgM+IgA)), раствор для инфузий 50 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий В 146137, В146187,В146197; «Пентаглобин (Иммуноглобулин человека нормальный (IgG+IgM+IgA)), раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии В146227.

О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.10.2017 №01И-2595/17.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2195018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 0-/и-3-/’ЛЯ / / f Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О возобновлении реализации лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом Представительством фирмы «Биотест Фарма ГмбХ» в России решении возобновить реализацию нижеперечисленных лекарственных препаратов производства «Биотест Фарма ГмбХ», Германия:
- «Пентаглобин (Иммуноглобулин человека нормальный (IgG+IgM+IgA)), раствор для инфузий 50 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий В 146127, В146167, В146177, В146207, В146217;
- «Пентаглобин (Иммуноглобулин человека нормальный (IgG+IgM+IgA)), раствор для инфузий 50 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий В 146137, В146187,В146197;
- «Пентаглобин (Иммуноглобулин человека нормальный (IgG+IgM+IgA)), раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии В146227.
О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.10.2017 №01И-2595/17.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения | [ХА ||
2195018
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 74 Территориальные органы
TE 1K. ZN 07-3129 /77 Федеральной службы по надзору Ha № dee в сфере здравоохранения
Г | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
О возобновлении реализации лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом Представительством фирмы «Биотест Фарма ГмбХ» в России решении возобновить реализацию нижеперечисленных лекарственных препаратов производства «Биотест Фарма ГмбХ», Германия:

— «Пентаглобин (Иммуноглобулин человека нормальный (IgG+IgM+IgA)), раствор для инфузий 50 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий В146127, В146167, B146177, B146207, B146217;

— <«Ientarno6un (Иммуноглобулин человека нормальный (IgGt+tIlgM+IgA)), раствор для инфузий 50 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий В146137, В146187, В146197;

— «Пентаглобин (Иммуноглобулин человека нормальный (IgG+IgM+IgA)), раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии В146227.

О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.10.2017 №01И-2595/17.

М.А. Мурашко
р.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-3139/17 от 18.12.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи