2195042 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору № o f и- в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г экспертизу качества О прекращении действия лекарственных средств декларации о соответствии
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «СтатусФарм» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма». Республика Армения;
- № РОСС Ки.АМ08.Д56396 от 24.03.2017 (серия 040317);
- № РОСС Ки.АМ08.Д58878 от 17.04.2017 (серия 060317);
- № РОСС Ки.АМ08.Д58879 от 17.04.2017 (серия 070317);
- № РОСС Ки.АМ08.Д60891 от 04.05.2017 (серия 080417);
- № РОСС Ки.АМ08.Д68377 от 14.07.2017 (серия 090517);
- № РОСС Ки.АМ08.Д73430 от 28.08.2017 (серия 100717);
- № РОСС Ки.АМ08.Д73431 от 28.08.2017 (серия 110817);
- № РОСС Ки.АМ08.Д78600 от 10.10.2017 (серия 130817);
- № РОСС Ки.АМ08.Д78601 от 10.10.2017 (серия 120817).
О приостановлении реализации серий 080417, 090517 вышеуказанного лекарственного препарата в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям «Описание», «Цветность» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 21.11.2017 №01И-2876/17, от 24.11.2017 №01И-2915/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «СтатусФарм» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Суб 6 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ уоъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 10. th dA? № OFU- 3165/79 в сфере здравоохранения На № от ыы Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества О прекращении действия лекарственных средств
декларации о соответствии
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «СтатусФарм» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Республика Армения:

— № РОСС ВО.АМО8.Д56396 от 24.03.2017 (серия 040317);
— № РОСС RU.AM08.1158878 от 17.04.2017 (серия 060317);
— № РОСС RU.AMO08.J[58879 от 17.04.2017 (серия 070317);
— №РОСС КУ.АМО08.Д60891 от 04.05.2017 (серия 080417);
— № РОСС ВКО.АМО08.Д68377 от 14.07.2017 (серия 090517);
— Ne POCC ВО.АМО8.Д73430 от 28.08.2017 (серия 100717);
— № РОСС ВИ.АМО8.Д73431 от 28.08.2017 (серия 110817);
— № РОСС RU.AMO08.)178600 or 10.10.2017 (серия 130817);
— № РОСС RU.AMO08.J178601 от 10.10.2017 (серия 120817).

О приостановлении реализации серий 080417, 090517 вышеуказанного лекарственного препарата в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям «Описание», «Цветность» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 21.11.2017 №01И-2876/17, от 24.11.2017 №01И-2915/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «СтатусФарм» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.