Информационное письмо № 01И-3253/17 от 26.12.2017

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3253/17 от 26.12.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата


Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом в качестве превентивной меры АО «Санофи Россия» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Тиапридал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2мл, ампулы (6), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серии AY002 производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция, в связи с возможным увеличением уровня эндотоксинов.

Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информироватъ Росздравнадзор.

М.А. Мурашко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3253/17 от 26.12.2017

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Специальное предложение по медизделиям приютам для животных
Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3253/17 от 26.12.2017

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации