Министерство здравоохранения 2191640 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская шт. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О выявлении несоответствия лекарственного средства «Лимановит®Е» Медицинские организации установленным требованиям Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону), информирует о выявлении несоответствия лекарственного препарата «Лимановит®Е, раствор для приема внутрь [спиртовой]
100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 050517 производства ООО «Гиппократ», Россия (владелец партии: ООО «Практика Мед», Удмуртская Республика, Завьяловский район, д. Березка) установленным требованиям по показателю «Маркировка» (у одной части картонных пачках номер серии и слова «серия» и «годен до» нанесены неразборчиво, у другой - дата окончания срока годности нанесена не полностью).
Ранее письмом Росздравнадзора от 09.11.2017 № 02И-2796/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства в связи с сомнением в ее подлинности.
Территориальному органу Росздравнадзора по Удмуртской Республике необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2191640
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 1574 / Территориальные органы OG OL о № СИ - af ИР Федеральной службы по надзору в На № - / сфере здравоохранения [ " Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств О выявлении несоответствия лекарственного средства «Лимановит®Е» Медицинские организации установленным требованиям Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону), информирует о выявлении несоответствия лекарственного препарата «Лимановит®Е, раствор для приема внутрь [спиртовой]
100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 050517 производства ООО «Гиппократ», Россия (владелец партии: ООО «Практика Мед», Удмуртская Республика, Завьяловский район, д. Березка) установленным требованиям по показателю «Маркировка» (у одной части картонных пачках номер серии и слова «серия» и «годен до» нанесены неразборчиво, у другой - дата окончания срока годности нанесена не полностью).

Ранее письмом Росздравнадзора от 09.11.2017 № 02И-2796/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства в связи с сомнением в ее подлинности.

Территориальному органу Росздравнадзора по Удмуртской Республике необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного
препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002