Министерство здравоохранения 2191643 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от
Г п Организации, осуществляющие экспертизу качества о поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО «Биохимик», Россия (владелец БУЗ УР «Республиканский клинико-диагностический центр М3 УР», ул. Ленина, д. 87Б, г. Ижевск, Удмуртская Республика), показатель «Механические включения» - серии 1920117;
- Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ОАО «Синтез», Россия (владелец БУЗ УР «Республиканский клинико- диагностический центр М3 УР», ул. Ленина, д. 87Б, г. Ижевск, Удмуртская Республика), показатели: «Описание» (оболочка таблеток не однородная, с вмятинами, поверхность покрыта прозрачными игольчатыми кристаллами), «Подлинность», «Растворение» «Посторонние примеси. Салициловая кислота» - серии 1141114.
Территориальному органу Росздравнадзора по Удмуртской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения [О | | |
р др р 2191643
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ра |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) У ращ лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
OG. ОГ h018 № Ом - “2 74 Ha Ne OT
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
|. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

- Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО «Биохимик», Россия (владелец БУЗ УР «Республиканский клинико-диагностический центр МЗ УР», ул. Ленина, д. 87Б, г. Ижевск, Удмуртская Республика), показатель «Механические включения» - серии 1920117;

- Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ОАО «Синтез», Россия (владелец БУЗ УР «Республиканский клинико- диагностический центр МЗ УР», ул. Ленина, д. 87Б, г. Ижевск, Удмуртская Республика), показатели: «Описание» (оболочка таблеток не однородная, с вмятинами, поверхность покрыта прозрачными игольчатыми кристаллами), «Подлинность», «Растворение» «Посторонние примеси. Салициловая кислота» - серии 1141114.

Территориальному органу Росздравнадзора по Удмуртской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.