Информационное письмо № 01И-831/20 от 06.05.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-831/20 от 06.05.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Цефтазидим» серий 100919,111019 производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия)


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цефтазидим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 100919, 111019 производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Стерильность».

О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.03.2020 № 02И-461/20.

Росздравнадзор предлагает ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

А.Л. Гаспарян 8-499-578-0668


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-831/20 от 06.05.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-831/20 от 06.05.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости