Министерство здравоохранения 2363294 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы 18; (495) 698 15 74 Телефон: (495) 698 45 38; / Федеральной службы по надзору О 6 МАЙ 2020 в сфере здравоохранения Н а№ ОТ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об о тзы ве из об ращ ен и я Медицинские организации лекарствен н ого сред ств а «Ц еф тази д и м » серий 1 0 0 9 1 9 ,1 1 1 0 1 9 п р о и зв о д ств а Органы управления О О О «К О М П А Н И Я « Д Е К О » (Р оссия) здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цефтазидим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 100919, 111019 производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Стерильность».
О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.03.2020 № 02И-461/20.
Росздравнадзор предлагает ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
А.Л. Гаспарян 8-499-578-0668

ИВА
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
РОО ДРАННЛЬДЬНОР лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы 06 мдя 2020 № Z и om 17; и в сфере здравоохранения На № OT Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения Медицинские организации лекарственного средства «Цефтазидим» серий 100919, 111019 производства Органы управления ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия) здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цефтазидим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | г, флаконы (1), пачки картонные» серий 100919, 111019 производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Стерильность».

О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.03.2020 № 02И-461/20.

Росздравнадзор предлагает ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8-499-578-0668