РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-40/18 от 15.01.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-40/18 от 15.01.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2198373 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
№ 0 -/и - На № от
Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от ^ Ь ,O/roZO^'S№ и Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-16311/17 ООО "Озон" Антистен МВ таблетки пролонгированного действия, Озон ООО Россия 170616;
от 31.03.2017 покрытые пленочной оболочкой 35мг 30шт., упаковки 180616 ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-16311/17 ООО "Озон" Вестикап капсулы 24мг 10шт., упаковки ячейковые Озон ООО Россия 161016;
от 31.03.2017 контурные (3), пачки картонные 181216 №02-16311/17 ООО "Озон" Вода для инъекций растворитель для приготовления Озон ООО Россия 111216;
от 31.03.2017 лекарственных форм для инъекций 2мл, ампулы (5), 131216 контурная ячейковая упаковка (2), пачки картонные №02-16311/17 ООО "Озон" Глибенкламид таблетки 3.5мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 120317;
от 31.03.2017 ячейковые контурные (4), пачки картонные 130317 №02-16311/17 ООО "Озон" Дротаверин таблетки 40мг 50шт., упаковки ячейковые Озон ООО Россия 261016;
от 31.03.2017 контурные (1), пачки картонные 030117 №02-16311/17 ООО "Озон" Дуопресс таблетки покрытые пленочной оболочкой Озон ООО Россия 031016;
от 31.03.2017 160мг+12.5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), 051016 пачки картонные №02-16311/17 ООО "Озон" Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой Озон ООО Россия 081216;
от 31.03.2017 100мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки 091216 картонные №02-16311/17 ООО "Озон" Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой Озон ООО Россия 010916;
от 31.03.2017 12.5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки 010317 картонные №02-16311/17 ООО "Озон" Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг Озон ООО Россия 191016;
от 31.03.2017 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки 221216 картонные №02-16311/17 ООО "Озон" Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., Озон ООО Россия 1101016;
от 31.03.2017 упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 050217 №02-16311/17 ООО "Озон" Орунгамин капсулы 100мг 5шт., упаковки ячейковые Озон ООО Россия 010217;
от 31.03.2017 контурные (3), пачки картонные 020217 №02-16311/17 ООО "Озон" Тамоксифен таблетки 20мг 30шт., упаковки ячейковые Озон ООО Россия 121116;
от 31.03.2017 контурные (1), пачки картонные 030217 №02-16311/17 ООО "Озон" Триметазидин МВ таблетки пролонгированного Озон ООО Россия 481216;
от 31.03.2017 действия покрытые пленочной оболочкой 35мг 30шт, 010117 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-16311/17 ООО "Озон" Троксерутин гель для наружного применения 2% 40г, Озон ООО Россия 2060916;
от 31.03.2017 тубы алюминиевые (1), пачки картонные 020117 №02-16311/17 ООО "Озон" Флуоксетин капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые Озон ООО Россия 020117;
от 31.03.2017 контурные (2), пачки картонные 030117 №02-16311/17 ООО "Озон" Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг 10шт., Озон ООО Россия 030217;
от 31.03.2017 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 500217 №02-16311/17 ООО "Озон" Эсслиал форте капсулы 300мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 651216;
от 31.03.2017 ячейковые контурные (3), пачки картонные 130217

Министерство здравоохранения | | | И |
Российской Федерации 2198373
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
СТВ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных ее
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 15. OF «ОА № Ofu - “ОИ На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-40/18 от 15.01.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи