Министерство здравоохранения Российской Федерации 2198485
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На№ от

о соответствии лекарственных средетв требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88  Приложение к письму Росздравнадзора от G- <РУс /

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-40476/16 АО "Р-Фарм" АЛЬБУРЕКС® раствор для инфузий 20% 100мл, СиЭсЭл Беринг АГ Швейцария 4354500002 от 06.09.2016 флакон (1), пачка картонная № 02-40476/16 АО "Р-Фарм" Альдуразим® концентрат для приготовления раствора Джензайм Лтд Великобритания М6002Н14 от 06.09.2016 для инфузий ЮОЕД/мл 5мл, флаконы (1), пачки картонные* № 02-40476/16 АО "Р-Фарм" Весаноид капсулы 10мг 100шт., флакон (1), пачка Каталент Г ермания Г ермания С0002-1С1 от 06.09.2016 картонная Эбербах ГмбХ (Германия)/
упаковано:
СЕНЕКСИ (Франция);
ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ № 02-40476/16 АО "Р-Фарм" Видекс® капсулы кишечнорастворимые 250мг 10шт., Бристол-Майерс Италия AAJ8501 от 06.09.2016 упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Сквибб С.р.Л.

№ 02-40476/16 АО "Р-Фарм" Менопур® лиофилизат для приготовления раствора Ферринг ГмбХ Г ермания L10118B/
от 06.09.2016 для инъекций 75МЕ, флакон (5) + растворитель 1мл, р-ль L01009A ампула (5), упаковки ячейковые контрурные (2), пачки картонные № 02-40476/16 АО "Р-Фарм" Оргалутран® раствор для подкожного введения Веттер Фарма- Ирландия 1196611 от 06.09.2016 0.25мг/0.5мл, шприцы одноразовые (1), упаковки Фертигунг ГмбХ и ячейковые контрурные (1), пачки картонные Ко .КГ (Германия)/
Органон (Ирландия) Лтд.
№ 02-40476/16 АО "Р-Фарм" Пурегон® раствор для подкожного введения Н.В.Органон Осе Нидерланды 1187927 от 06.09.2016 ЗООМЕ/О.Збмл, картриджи (1), упаковки пластиковые (1)/ в комплекте с иглами инъекционными (6)/ пачки картонные* № 02-40476/16 АО "Р-Фарм" Симпони® раствор для подкожного введения Бакстер Швейцария 15M011MD от 06.09.2016 50мг/0.5мл, шприц-ручки (1), картонная пачка* Фармасьютикал Солюшнз (США)/
Силаг АГ № 02-40476/16 АО "Р-Фарм" Хорагон® лиофилизат для приготовления раствора для Ферринг ГмбХ Германия M11450D/
от 06.09.2016 внутримышечного введения 1500МЕ, флаконы (3) в р-ль М01008А комплекте с растворителем 1мл, ампулы (3)/, упаковки ячейковые контрурные (1), пачки картонные № 02-40476/16 АО "Р-Фарм" Элонва® раствор для подкожного введения Органон (Ирландия) Ирландия 1184670 от 06.09.2016 150мкг/0.5мл, шприцы (1), контейнеры пластиковые Лтд.
(1), пачки картонные*
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения | || | ||
2198485
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 6.0207 Of - 5/9 На № от /
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88