РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-112/18 от 18.01.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-112/18 от 18.01.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2198653 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ■/Т. № o fи - ///
На № от
Г п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№03-33108/16 ГБУЗ РБ "Городская детская Превенар® 13 (вакцина пневмококковая ООО"НПО Россия 050415 от 28.07.2016 клиническая больница №17 города полисахаридная конъюгированная Петровакс Фарм"
Уфа" (Республика Башкортостан, адсорбированная, тринадцативалентная) г.Уфа, ул.Свободы, д.29) суспензия для внутримышечного введения 0.5мл/доза 0.5мл, шприц (1), пачка картонная* №02-5880/17 от ОГБУЗ "Городская больница Полиорикс® (Вакцина для профилактики ГлаксоСмитКляйн Франция 21441016 03.02.2017 г.Костромы" (Костромская область, полиомиелита инактивированная) раствор для Биолоджикалс г.Кострома, ул.Гагарина, д.23) внутримышечного введения 1доза/0.5 мл, флаконы (100), пачка картонная №03-13322/17 ЗАО "ПФК Обновление" Лидокаин буфус раствор для инъекций 20мг/мл Обновление ПФК Россия 160416 от 16.03.2017 (Новосибирская область, 2мл, ампулы плаетиковые (10), пачки картонные ЗАО г.Новосибирск, ул.Станционная, д.80) №03-13322/17 ЗАО "ПФК Обновление" Вода для инъекций буфус, растворитель для Обновление ПФК Россия 311116 от 16.03.2017 (Новосибирская область, приготовления лекарственных форм для инъекций ЗАО г.Новосибирск, ул.Станционная, д.80) 2мл, ампулы пластиковые (10), пачки картонные № 02-34600/17 ПАО "Биохимик" (Республика Цефтриаксон порошок для приготовления Биохимик ОАО Россия 1100916 от 12.07.2017 Мордовия, г.Саранск, ул.Васенко, раствора для внутривенного и внутримышечного Д.15А) введения 1г, флаконы (50), коробка картонная (для стационара) № 03-42476/17 БУЗ 0 0 "МСЧ №4" (Омская область, Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Фармасинтез АО Россия 280716 от 30.08.2017 г.Омск, ул.Воровского, д.62/1) ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные № 02-50942/17 ФГБУЗ "Сибирский окружной Цианокобаламин раствор для инъекций 0.5мг/мл Борисовский завод Республика 920716 от 23.10.2017 медицинский центр" ФМБА России 1мл, ампулы (10), пачки картонные медицинских Беларусь (Новосибирская область, препаратов ОАО г.Новосибирск, ул.Каинская, д.13)
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения | ||
Российской Федерации 2198653
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ре В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 /

18k. OL AANE № ОЕ [1h Ha Ne от /
[ |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-112/18 от 18.01.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи