Министерство здравоохранения 2198646 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I , Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы № Qyfu - 'f'fk А У ’ Федеральной службы по надзору в от сфере здравоохранения На №

П Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с несерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Драмина®, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «ЯДРАН- ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.» (Хорватия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 151, 152, 244 (протоколы испытаний от 21.12.2017 №№ 5467ДК-11/17, 5468ДК-11/17, 5469ДК-11/17) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 84995780188

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 /
А.О LOLS O4u- 444 [1b Ha № OT р
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
О
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Драмина
® таблетки 50 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «ЯДРАН-
ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ
а.о.»
(Хорватия),
на основании экспертных
заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория)
о соответствии серий 151, №№ 5467ДК-11/17, документации.

Е.А. Ламанова 84995780188
152, 244 5468 ДК-11/17,
(протоколы испытаний от 21.12.2017 5469ДК-11/17) требованиям нормативной
М.А. Мурашко