РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-177/18 от 24.01.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-177/18 от 24.01.2018

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Руководителям организаций производителей лекарственных
средств

Руководителям организаций импортеров лекарственных средств

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2 1 9 8 8 6 2 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
(9 / N. ( М и - /и Руководителям организаций- На № _______________ от ________________
импортеров лекарственных средств
Г Субъектам обращения лекарственных средств Реш ение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Номер Страна пр-ва Экспертная организация Серии представившей образцы Лекарственное средство Производитель задания лекарственных средств №02И-40/17 ГБУЗ СК "Городская клиническая Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220716 от 10.01.2017 больница №2" г.Ставрополя внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Ставропольский край, г.Ставрополь, 10мл, ампулы (10), коробки (Ставропольский филиал) ул.Балакирева, д.5) картонные №02И-40/17 ГБУЗ СК "Городская клиническая Верапамил раствор для Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 777041014 от 10.01.2017 больница №2" г.Ставрополя внутривенного введения 2,5мг/мл Македония Росздравнадзора (Ставропольский край, г.Ставрополь, 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые (Ставропольский филиал) ул.Балакирева, д.5) контурные (2), пачки картонные №02И-40/17 ГБУЗ СК "Городская клиническая Новобисмол таблетки покрытые Фармпроект ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40216 от 10.01.2017 больница №2" г.Ставрополя пленочной оболочкой 120мг 8шт., Росздравнадзора (Ставропольский край, г.Ставрополь, упаковки ячейковые контурные (14), (Ставропольский филиал) ул.Балакирева, д.5) пачки картонные №02И-40/17 ГБУЗ СК "Городская клиническая Аторвастатин таблетки покрытые Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0140716 от 10.01.2017 больница №2" г.Ставрополя пленочной оболочкой 20мг 10шт., Росздравнадзора (Ставропольский край, г.Ставрополь, упаковки ячейковые контурные (3), (Ставропольский филиал) ул.Балакирева, д.5) пачки картонные №02И-40/17 ГБУЗ СК "Городская клиническая Супрастин раствор для внутривенного Фармацевтический Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" П А П 15 от 10.01.2017 больница №2" г.Ставрополя и внутримышечного введения завод ЭГИС ОАО Росздравнадзора (Ставропольский край, г.Ставрополь, 20мг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки (Ставропольский филиал) ул.Балакирева, д.5) ячейковые контурные (1), пачки картонные №02И-40/17 ГБУЗ СК "Городская клиническая Бриллиантовый зеленый раствор для Ярославская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90715 от 10.01.2017 больница №2" г.Ставрополя наружного применения спиртовой 1% фармфабрика ЗАО Росздравнадзора (Ставропольский край, г.Ставрополь, 10мл, флаконы (Ставропольский филиал) ул.Балакирева, д.5) №02И-40/17 ГБУЗ СК "Городская клиническая Адреналин раствор для инъекций Московский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40516 от 10.01.2017 больница №2" г.Ставрополя 1мг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки эндокринный завод Росздравнадзора (Ставропольский край, г.Ставрополь, ячейковые контурные (1), пачки ФГУП (Ставропольский филиал) ул.Балакирева, д.5) картонные №02И-40/17 ГУЗ "Городская больница №2 г.Тулы Глидиаб МВ таблетки с Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30116 от 10.01.2017 им.Е.Г.Лазарева" (Тульская область, модифицированным высвобождением Росздравнадзора г.Тула, ул.Комсомольская, д.1) 30мг 10шт., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал) контурные (6), пачки картонные №02И-40/17 ГУЗ "Городская больница №2 г.Тулы Мезим® форте 10000 таблетки Берлин-Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 54016 от 10.01.2017 им.Е.Г.Лазарева" (Тульская область, покрытые кишечнорастворимой Росздравнадзора г.Тула, ул.Комсомольская, д.1) оболочкой 10шт., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал) контурные (2), пачки картонные №02И-40/17 ГУЗ "Городская больница №2 г.Тулы Омепразол капсулы 20мг 10шт., Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390615 от 10.01.2017 им.Е.Г.Лазарева" (Тульская область, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора г.Тула, ул.Комсомольская, д. 1) пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ГУЗ "Городская больница №2 г.Тулы Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2891215 от 10.01.2017 им.Е.Г.Лазарева" (Тульская область, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора г.Тула, ул.Комсомольская, д. 1) (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ГУЗ "Городская больница №2 г.Тулы Л изиноприл таблетки 10мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230415 от 10.01.2017 им.Е.Г.Лазарева" (Тульская область, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора г.Тула, ул.Комсомольская, д.1) пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ГУЗ "Ефремовская РБ Диакарб® таблетки 250мг 10шт., Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40514 от 10.01.2017 им.А.И.Козлова" (Тульская область, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора г.Ефремов, ул.Дачная, д.4) пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ИП Гребнева Раиса Алексеевна Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 860916 от 10.01.2017 (Тульская область. Ленинский район, пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора пос.Барсуки, ул.Пролетарская, д.2) упаковки ячейковые контурные (2), (Ставропольский филиал) пачки картонные №02И-40/17 ИП Гребнева Раиса Алексеевна Ибупрофен таблетки покрытые Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150117 от 10.01.2017 (Тульская область, пос.Ленинский, пленочной оболочкой 200мг 10шт., Беларусь Росздравнадзора пер.Советский, д.4) упаковки ячейковые контурные (5), (Ставропольский филиал) пачки картонные №02И-40/17 ИП Комедина Л.С. (Тульская область, Уголь активированный-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40117 от 10.01.2017 г.Узловая, ул.Беклемищева, д.32) 250мг 10шт., упаковки безъячейковые Росздравнадзора контурные (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ИП Комедина Л.С. (Тульская область, Ампициллин таблетки 250мг 10шт., Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3501016 от 10.01.2017 г.Узловая, ул.Беклемищева, д.32) упаковки ячейковые контурные (2), Беларусь Росздравнадзора пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ИП Комедина Л.С. (Тульская область, Фамотидин-АКОС таблетки Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20217 от 10.01.2017 г.Узловая, ул.Беклемищева, д.32) покрытые пленочной оболочкой 40мг Росздравнадзора 10шт., упаковки ячейковые контурные (Ставропольский филиал) (2), пачки картонные №02И-40/17 ИП Комедина Л.С. (Тульская область, Капотен таблетки 25мг 10шт., Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1251116 от 10.01.2017 г.Узловая, ул.Беклемищева, д.32) упаковки ячейковые контурные (4), Росздравнадзора пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-40/17 Ж1 Комедина Л.С. (Тульская область, Циннаризин таблетки 25мг 50шт., Фарма АД Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160516 от 10.01.2017 г.Узловая, ул.Беклемищева, д.32) упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора пачки картонные (Ставропольский филиал)
№02И-40/17 ИП Комедина Л.С. (Тульская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1141216 от 10.01.2017 г.Узловая, ул.Беклемищева, д.32) безъячейковые контурные Росздравнадзора (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ИП Толмачева Л.Н. (Тульская Анальгин таблетки 500мг 10шт., Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 001012017 от 10.01.2017 область, Кимовский район, упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора пос.Новольвовск, ул.Школьная, д.4) (Ставропольский филиал) №02И-40/17 4П Толмачева Л.Н. (Тульская Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 7111116 от 10.01.2017 область, Кимовский район, ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора пос.Новольвовск, ул.Школьная, д.4) (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ООО "Ригла" (Тульская область, Йодомарин® 200 таблетки 0,2мг Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 68183 от 10.01.2017 г.Тула, ул.Плеханова, д.56) 25шт., упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (4), пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ООО "Ригла" (Тульская область, Ранитидин таблетки покрытые Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" М604165 от 10.01.2017 г.Тула, ул.Плеханова, д.56) пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (3), (Ставропольский филиал) пачки картонные №02И-40/17 ООО "Ригла" (Тульская область, Аторвастатин таблетки покрытые АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1441116 от 10.01.2017 г.Тула, Советский район, пр-т пленочной оболочкой 20мг 10шт., Росздравнадзора Красноармейский, д.29) упаковки ячейковые контурные (3), (Ставропольский филиал) пачки картонные №02И-40/17 ООО "Ригла" (Тульская область, Верапамил таблетки покрытые Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50616 от 10.01.2017 г.Тула, Советский район, пр-т пленочной оболочкой 40мг 10шт., Росздравнадзора Красноармейский, д.29) упаковки ячейковые контурные (5), (Ставропольский филиал) пачки картонные №02И-40/17 ООО "Ригла" (Тульская область, Акридерм® мазь для наружного Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 700416 от 10.01.2017 г.Тула, Советский район, пр-т применения 0,05% ЗОг, тубы Росздравнадзора Красноармейский, д.29) алюминиевые (1), пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ООО "Ригла" (Тульская область, Кетонал® таблетки покрытые Лек Д.Д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" GP4684 от 10.01.2017 г.Тула, пр-т Красноармейский, д.13) пленочной оболочкой 100мг 20шт., Росздравнадзора флаконы (1), пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ООО "Ригла" (Тульская область, Лактофильтрум таблетки 15шт., ABBA РУС ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2741016 от 10.01.2017 г.Тула, ул.Бундурина, д.38) упаковки ячейковые контурные (4), Росздравнадзора пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ООО "Ригла" (Тульская область, Аскорутин таблетки 25 шт., упаковки Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020116 от 10.01.2017 г.Тула, ул.Бундурина, д.38) ячейковые контурные (2), пачки Росздравнадзора картонные (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ООО "Ригла" (Тульская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5320816 от 10.01.2017 г.Тула, ул.Бундурина, д.38) ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ООО "Ригла" (Тульская область, Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 9891216 от 10.01.2017 г.Тула, ул.Бундурина, д.38) 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора контурные (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ООО "Ригла" (Тульская область, Мексидол® таблетки покрытые ЗиО-Здоровье ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2001016 от 10.01.2017 г.Тула, ул.Советская, д.5а) оболочкой 125мг 10шт., упаковки Росздравнадзора ячейковые контурные (3), пачки (Ставропольский филиал) картонные № 02И-40/17 ООО "Ригла" (Тульская область, Циннаризин таблетки 25мг 50шт., Фарма АД Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250716 от 10.01.2017 г.Тула, ул.Советская, д.5а) упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ООО "Ригла" (Тульская область, Метопролол-Акрихин таблетки 50мг Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251216 от 10.01.2017 г.Тула, ул.Советская, д.5а) 10шт., упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (3), пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ООО "Ригла" (Тульская область, Нитроксолин таблетки покрытые Ирбитский ХФЗ ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 401216 от 10.01.2017 г.Тула, ул.Фрунзе, д.6) оболочкой 50мг 10шт., упаковки Росздравнадзора ячейковые контурные (5), пачки (Ставропольский филиал) картонные №02И-40/17 ООО "Ригла" (Тульская область, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050117 от 10.01.2017 г.Тула, ул.Фрунзе, д.6) упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ООО "Ригла" (Тульская область, Риностоп® капли назальные 0,1% Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440317 от 10.01.2017 г.Тула, ул.Фрунзе, д.6) 15мл, флаконы полимерные (1), пачки Лексредства ОАО Росздравнадзора картонные (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ООО "Ригла" (Тульская область, Лактофильтрум таблетки 15шт., ABBA РУС ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2260916 от 10.01.2017 г.Тула, Центральный район, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Гоголевская, д.58) пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ООО "Ригла" (Тульская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 7271116 от 10.01.2017 г.Тула, Центральный район, ячейковые контурные (2), пачки Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.Гоголевская, д.58) картонные (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ООО "Ригла" (Тульская область, Ампициллин таблетки 250мг 10шт., Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1630416 от 10.01.2017 г.Тула, Центральный район, упаковки ячейковые контурные (2), Беларусь Росздравнадзора ул.Гоголевская, д.58) пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-40/17 ООО "Ригла" (Тульская область, Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 7040916 от 10.01.2017 Алексинский район, МО Алексин, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора г.Алексин, шоссе Генерала контурные (5), пачки картонные (Ставропольский филиал) Короткова, Д.2А) №02И-40/17 ООО "Ригла" (Тульская область, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3391116 от 10.01.2017 Алексинский район, МО Алексин, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства ОАО Росздравнадзора г.Алексин, шоссе Генерала пачки картонные (Ставропольский филиал)

Министерство здравоохранения [А № | | ||
2198862
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
A4 OL АО № ОД - 272, Ик Руководителям организаций-
На № ве импортеров лекарственных средств
| = Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 9л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85 яя SSS ое

Скачать документ: Письмо 01И-177/18 от 24.01.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи