РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-204/18 от 31.01.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-204/18 от 31.01.2018

О гражданском обороте лекарственного средства «Церебролизин®»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «ЭВЕР Нейро Фарма» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственных препаратов «Церебролизин®, раствор для инъекций 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий АЗНВ1А, A3HD1A, АЗНЕ1А, «Церебролизин®, раствор для инъекций 2 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий АЗНР1А, A3HS1A, «Церебролизин®, раствор для инъекций 5 мл,
ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий A3DW1A, A3DX1A, A3DZ1A производства «ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ», Германия/ «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственных средств на основании деклараций о соответствии:

- №РОСС АТ.ФМ11.Д05666 от 12.01.2018 (серия A3DW1A);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д05667 от 12.01.2018 (серия A3DX1A);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д05668 от 12.01.2018 (серия A3DZ1A);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д05669 от 12.01.2018 (серия АЗНВ1А);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д05670 от 12.01.2018 (серия A3HD1A);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д05671 от 12.01.2018 (серия АЗНЕ1А);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д05672 от 12.01.2018 (серия АЗНР1А);
-№РОСС АТ.ФМ11.Д05673 от 12.01.2018 (серия A3HS1A).

Письмом Росздравнадзора от 25.10.2017 № 02И -2676/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия деклараций о соответствии на указанные серии лекарственных препаратов

М.А.Мурашко

2199128 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору № О ^и - / '/ f в с(^ере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г П экспертизу качества лекарственных средств
О гражданском обороте Медицинские организации лекарственного средства «Церебролизин®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «ЭВЕР Нейро Фарма» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственных препаратов «Церебролизин®, раствор для инъекций 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий АЗНВ1А, A3HD1A, АЗНЕ1А, «Церебролизин®, раствор для инъекций 2 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий АЗНР1А, A3HS1A, «Церебролизин®, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий A3DW1A, A3DX1A, A3DZ1A производства «ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ», Германия/
«ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственных средств на основании деклараций о соответствии:
- №РОСС АТ.ФМ11.Д05666 от 12.01.2018 (серия A3DW1A);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д05667 от 12.01.2018 (серия A3DX1A);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д05668 от 12.01.2018 (серия A3DZ1A);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д05669 от 12.01.2018 (серия АЗНВ1А);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д05670 от 12.01.2018 (серия A3HD1A);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д05671 от 12.01.2018 (серия АЗНЕ1А);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д05672 от 12.01.2018 (серия АЗНР1А);
-№РОСС АТ.ФМ11.Д05673 от 12.01.2018 (серия A3HS1A).
Письмом Росздравнадзора от 25.10.2017 № 02И -2676/17 субъекты обращенР1я лекарственных средств информированы о прекращении действия деклараций о

М.А.Мурашко

И.А. Елагина 8 (499) 578-02-19

2199128
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ а Суб б =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ убъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору _ 37.01. R018 № О - КО “fit в сфере здравоохранения На № от
7 Организации, осуществляющие | экспертизу качества лекарственных средств
О гражданском обороте Медицинские организации лекарственного средства
® «Церебролизин”» Церебр Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «ЭВЕР Нейро Фарма» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственных препаратов «Церебролизин, раствор для инъекций 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий АЗНВ1А, ASHDIA, АЗНЕЛА, «Церебролизин®, раствор для инъекций 2 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий АЗНР1А, A3HSIA, «Церебролизин®, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий A3DWIA, A3DX1A, A3DZ1A производства «ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ», Германия/
«ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственных средств на основании деклараций о соответствии:

- №РОСС АТ.ФМ11.Д05666 or 12.01.2018 (серия АЗО\МЛА);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д05667 от 12.01.2018 (серия АЗОХ1А);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д05668 от 12.01.2018 (серия A3DZ1A);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д05669 от 12.01.2018 (серия АЗНВ1А);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д05670 от 12.01.2018 (серия АЗНОТА);
- №РОСС AT.®M11.]105671 от 12.01.2018 (серия АЗНЕ1А);
- №РОСС AT.®M11.]105672 от 12.01.2018 (серия АЗНР1А);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д05673 от 12.01.2018 (серия A3HS1A).

Письмом Росздравнадзора от 25.10.2017 №02И-2676/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия деклараций о соответствии на указанные серии лекарственных препаратов.

4p
oe М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-204/18 от 31.01.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи