РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-232/18 от 02.02.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-232/18 от 02.02.2018

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «А цекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 ш т., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП » Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 1381217, 1391217, 1401217 (протоколы испытаний от 18.01.2018 № № 1ДК-04/18, 2ДК-04/18, ЗДК-04/18) требованиям нормативной
документации.

М .А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2198637 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы № О^и - /// Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № ОТ

Г Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «А цекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 ш т., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «С и н тез» (Россия), на основании экспертных заключений Ф Г Б У «И М Ц Э У А О С М П » Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 1381217, 1391217, 1401217 (протоколы испытаний от 18.01.2018 № № 1ДК-04/18, 2ДК-04/18, ЗДК-04/18) требованиям нормативной документации.

М .А. М ураш ко

с.А. Тарасова 84995780127

2198637
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / Территориальные органы OL Oh. 014 № Ofu - КА, /4é Федеральной службы по надзору в а ый / сфере здравоохранения Г. Е Медицинские организации
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 1381217, 1391217, 1401217 (протоколы испытаний от 18.01.2018 №№ 1ДК-04/18, 2ДК-04/18, ЗДК-04/18) требованиям нормативной документации.

и М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-232/18 от 02.02.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи