РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-260/18 от 05.02.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-260/18 от 05.02.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

2203131 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО ОХРАНЕНИ Я Г (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Субъектам обращения РУ К О В О Д И ТЕЛ Ь лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 /

m M M J ш ГУ/а-Л У ///
На № от
Г О соответстви и л екар ствен н ы х средств треб ован и ям н орм ати вн ой д окум ен тац и и

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от (Ж '

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств № 02И -185/17 БУЗ УР "Малопургинская районная Новокаин раствор для инъекций 2.5мг/мл Биохимик ОАО Россия 190915 от 27.01.2017 больница М3 УР" (Удмуртская 200мл, бутылки стеклянные Республика, М алопургинский район, с.М алая Пурга, ул.Пионерская, д .5 1) № 02И -185/17 ГАУЗ "Камский детский медицинский Лидокаин-Виал спрей для местного и Цзевим Фармасьютикал Китай 161001 от 27.01.2017 центр" (Республика Татарстан, наружного применения 10% 38г, флаконы (Шандунь) Ко.Лтд г.Набережные Челны, просп.М ира, д.4) полипропиленовые (1), пачки картонные № 02И -185/17 ГУП "Таттехмедфарм" Аптека № 350 Де-Нол таблетки покрытые пленочной Р-Фарм ЗАО Россия 5651116 от 27.01.2017 (Республика Татарстан, г.Казань, оболочкой 120мг 8шт., упаковки ячейковые ул.Гвардейская, д.31/42, пом.1010) контурные (7), пачки картонные № 02И -185/17 ГУП "Таттехмедфарм" Аптека № 4 Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Т атхимфармпрепараты Россия 330217 от 27.01.2017 (Республика Татарстан, г.Казань, упаковки ячейковые контурные ОАО ул.Карбышева, д.48) № 02И -185/17 ГУП "Таттехмедфарм" Аптека № 4 Горчичник-пакет порошок для наружного Рудаз ПКФ ООО Россия 31116 от 27.01.2017 (Республика Татарстан, г.Казань, применения 3,3г, пакеты из материала на ул.Карбышева, д.48) бумажной основе (20), пакеты полимерные № 02И -185/17 ГУП "Таттехмедфарм" Аптека № 428 Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 280317 от 27.01.2017 (Республика Татарстан, г.Набережные упаковки безъячейковые контурные Челны, пр.Московский, д.94) № 02И -185/17 ГУП "Таттехмедфарм" Аптека № 428 Никотиновая кислота раствор для инъекций Озон ООО Россия 020416 от 27.01.2017 (Республика Татарстан, г.Набережные 10мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные Челны, пр.М осковский, д.94) № 02И -185/17 ГУП "Таттехмедфарм" Аптека № 428 Г орчичник-пакет порошок для наружного Рудаз ПКФ ООО Россия 20816 от 27.01.2017 (Республика Татарстан, г.Набережные применения 3,3г, пакеты из материала на Челны, пр.Московский, д.94) бумажной основе (20), пакеты полимерные № 02И -185/17 ГУП "Таттехмедфарм" Аптека № 428 Нафтизин капли назальные 0.1% 15мл, Лекарь ООО Россия 130615 от 27.01.2017 (Республика Татарстан, г.Набережные флаконы полиэтиленовые Челны, пр.Московский, д.94) № 02И -185/17 ГУП "Таттехмедфарм" Аптека № 428 Натрия хлорид раствор для инъекций 10мл, Ш аньдун Шэнлу Китай 141027 от 27.01.2017 (Республика Татарстан, г.Набережные ампула (10), картонная пачка Фармасьютикал Ко., Челны, пр.Московский, д.94) Лтд, Китай № 02И -185/17 КОГУП "Межрайонная аптека №20" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1270816 от 27.01.2017 (Кировская область, Слободской район, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., г.Слободской, ул.Советская, д.97) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-896/17 КОГУП "Межрайонная аптека №21" Ранитидин-АКОС таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 711116 от 14.04.2017 (Кировская область, г.Котельнич, пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки ул.Советская, д.81) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И -185/17 КОГБУЗ "Верхнекамская центральная Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 150116 от 27.01.2017 районная больница" (Кировская область. ячейковые контурные (3), пачки картонные Верхнекамский район, г.Кирс, ул.Кирова, Д.37) № 02И -185/17 КОГБУЗ "Кильмезская центральная Дроверин раствор для инъекций 20мг/мл, М осхимфармпрепараты Россия 140815 от 27.01.2017 районная больница" (Кировская область, ампулы темного стекла (10), пачки картонные им.Н.А.Семашко ОАО Кильмезский район, пгт.Кильмезь, ул.Больничная, д.15) № 02И -185/17 КОГБУЗ "Кильмезская центральная Прозерин раствор для внутривенного и Новосибхимфарм ОАО Россия 620815 от 27.01.2017 районная больница" (Кировская область, подкожного введения 0.5мг/мл 1мл, ампулы Кильмезский район, пгт.Кильмезь, (10), коробки из картона ул.Больничная, д.15) № 0 2 И -1 85/17 КОГБУЗ "Котельничская ЦРБ" (Кировская Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 160502 от 27.01.2017 область, г.Котельнич, ул.Советская, д.41) внутривенного и внутримышечного введения Фармацевтическая 100мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные Корпорация Лтд № 02И -185/17 КОГБУЗ "Советская центральная районная Аммиак раствор для наружного применения и Йодные технологии и Россия 630716 от 27.01.2017 больница" (Кировская область, г.Советск, ингаляций 10% 40мл, флаконы маркетинг ООО ул.Октябрьская, д.70) № 02И -185/17 КОГБУСО "Новомедянский Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 320315 от 27.01.2017 психоневрологический интернат" безъячейковые контурные (Кировская область, Ю рьянский район, пгт.М урыгино, ул.Медянская, д .3 1) № 02И -185/17 КОГБУСО "Новомедянский Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг Уралбиофарм ОАО Россия 760416 от 27.01.2017 психоневрологический интернат" 200шт., банки полимерные (Кировская область, Ю рьянский район, пгт.М урыгино, ул.Медянская, д.31) № 0 2 И -1 85/17 КОГУП "Межрайонная аптека №28" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 490317 от 27.01.2017 (Кировская область, г.Вятские Поляны, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., мкр.Центральный, д.6) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И -185/17 КОГУП "Межрайонная аптека №28" Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 1640917 от 27.01.2017 (Кировская область, г.Вятские Поляны, упаковки ячейковые контурные ОАО мкр.Центральный, д.6) № 02И -185/17 КОГУП "Межрайонная аптека №28" альфа-Токоферола ацетата раствор в масле Самарамедпром ОАО Россия 020117 от 27.01.2017 (Кировская область, Кильмезский район, (витамин Е) раствор для приема внутрь шт.Кильмезь, ул.Советская, д.88) (масляный) 10% 20мл, флаконы № 02И -185/17 ОГАУСО "Социально-реабилитационный Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 310716 от 27.01.2017 центр им.Е.М .Чучкалова" (Ульяновская упаковки безъячейковые контурные область. Ульяновский район, с.Ундоры) № 02И -185/17 КОГБУЗ "Слободская ЦРБ имени Пентоксифиллин концентрат для Биохимик ОАО Россия 0450516 от 27.01.2017 академика А.Н.Бакулева" (Кировская приготовления раствора для внутривенного и область, Слободской район, г.Слободской, внутриартериального введения 20мг/мл, ул.Советская, д.90) ампулы (10), пачки картонные № 02И -185/17 ООО "Универсал" (Республика Татарстан, Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 900617 от 27.01.2017 г.Зеленодольск, ул.Королева, д.4) упаковки ячейковые контурные ОАО № 02И -185/17 ООО "Универсал" (Республика Татарстан, Кагоцел® таблетки 12мг 10шт., упаковки НИАРМ ЕДИК ФАРМА Россия 0080117 от 27.01.2017 г.Зеленодольск, ул.Королева, д.4) ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО № 02И -185/17 ООО "Вердикт" (Кировская область. Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 970317 от 27.01.2017 Верхнекамский район, пос.Лесной, безъячейковые контурные ОАО ул.Лесозаводская, д.12) № 02И -185/17 ООО "Восторг" (Республика Татарстан, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1121216 от 27.01.2017 Зеленодольский М униципальный район, упаковки безъячейковые контурные пгт.Васильево, ул.Спортивная, д.22) № 02И -185/17 ООО "Восторг" (Республика Татарстан, Валерианы настойка 25мл, флаконы темного Г иппократ ООО Россия 020117 от 27.01.2017 Зеленодольский М униципальный район, стекла (1), пачки картонные пгт.Васильево, ул.Спортивная, д.22) № 02И -185/17 ООО "Восторг" (Республика Татарстан, Боярышника настойка 25 мл, флаконы темного Г иппократ ООО Россия 191116 от 27.01.2017 Зеленодольский М униципальный район, стекла (1), пачки картонные пгт.Васильево, ул.Спортивная, д.22) № 02И -185/17 ООО "Ихлас" (Республика Татарстан, Карсил драже 35 мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2090217 от 27.01.2017 г.Набережные Челны, просп.М ира, д.90- контурные (8), пачки картонные 469) № 02И -185/17 ООО "Ихлас" (Республика Татарстан, Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Т атхимфармпрепараты Россия 1090717 от 27.01.2017 г.Набережные Челны, просп.Мира, д.90- упаковки ячейковые контурные ОАО 469) № 0 2 И -1 85/17 ООО "Мечта-2" (Кировская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1471016 от 27.01.2017 Слободской район, г.Слободской, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., ул.Советская, д.71) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 0 2 И -1 85/17 ООО "МИЛФАРМ " (Республика Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2090217 от 27.01.2017 Татарстан, г.Набережные Челны, контурные (8), пачки картонные просп.Сююмбике, в районе остановки "Бульвар Домостроителей") № 02И -185/17 ООО "МИЛФАРМ " (Республика Кагоцел® таблетки 12мг 10шт., упаковки НИАРМЕДИК ФАРМА Россия 0370217 от 27.01.2017 Татарстан, г.Набережные Челны, ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО просп.Сююмбике, в районе остановки "Бульвар Домостроителей") № 0 2 И -1 85/17 ООО "МИЛФАРМ " (Республика М укалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 150217 от 27.01.2017 Татарстан, г.Набережные Челны, ячейковые контурные (2), пачки картонные просп.Сююмбике, в районе остановки "Бульвар Домостроителей") № 0 2 И -1 85/17 ООО "Хэле" (Республика Татарстан, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 461216 от 27.01.2017 г.Казань, ул.Чернышевского, д.43/2) 10шт., упаковки безъячейковые контурные № 02И -185/17 ФБУ Центр реабилитации Фонда Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 630516 от 27.01.2017 социального страхования Российской кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., Федерации "Вятские Увалы" (Кировская упаковки ячейковые контурные (3), пачки область, Кирово-Чепецкий район, картонные с.Бурмакино) № 0 2 И -1 85/17 ФБУ Центр реабилитации Фонда Пентоксифиллин концентрат для Биохимик ОАО Россия 0970716 от 27.01.2017 социального страхования Российской приготовления раствора для внутривенного и Федерации "Вятские Увалы" (Кировская внутриартериального введения 20мг/мл, область, Кирово-Чепецкий район, ампулы (10), пачки картонные с.Бурмакино) № 02И -185/17 ФБУ Центр реабилитации Фонда Прозерин раствор для внутривенного и Новосибхимфарм ОАО Россия 30216 от 27.01.2017 социального страхования Российской подкожного введения 0.5мг/мл 1мл, ампулы Федерации "Вятские Увалы" (Кировская (10), коробки из картона область, Кирово-Чепецкий район, с.Бурмакино) № 02И -185/17 ФБУЗ "М еЧ № 52" ФМБА России Аскорбиновая кислота раствор для Биохимик ОАО Россия 1590916 от 27.01.2017 (Кировская область, г.Кирово-Чепецк, внутривенного и внутримышечного введения ул.Островского, Д.2) 100мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные

Министерство здравоохранения
2203131 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
H РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Lb DE. О № ДАНИИ На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-260/18 от 05.02.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи