РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-378/18 от 16.02.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-378/18 от 16.02.2018

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с несерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о
соответствии серий НК5606, НН8695, НН8696 (протоколы испытаний от 31.01.2018 №№5914ДК-11/17, 5915ДК-11/17, 5916ДК-11/17) требованиям нормативной
документации.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2199371 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы ^6. О Х № 0<Х и - Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Г П Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с несерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия), на основании экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий НК5606, НН8695, НН8696 (протоколы испытаний от 31.01.2018 №№5914ДК-11/17, 5915ДК-11/17, 5916ДК-11/17) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 84995780127

es
Министерство здравоохранения ы - р 2199371
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
, 26.25. СА OX - 378/15 Федеральной службы по надзору в 2 сфере здравоохранения
На № от Г. | Медицинские организации
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия), Ha основании экспертных — заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий НК5606, HH8695, HH8696 (протоколы испытаний от 31.01.2018 №№5914ДК-11/17, 5915ДК-11/17, 5916ДК-11/17) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя / Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127
SS иииишшшшши

Скачать документ: Письмо 02И-378/18 от 16.02.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи